Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost suprachoroidální injekce u diabetického makulárního edému

3. června 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Bude zkoumat nový přístup k léčbě diabetického makulárního edému (DME), který způsobuje poškození zraku u diabetických pacientů. Zaměří se na účinnost a bezpečnost podávání triamcinolon acetonidu suprachoroidální injekcí zacílenou na prostor mezi bělmou a cévnatkou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této metody je zlepšit dodávání léčiva do sítnice, což potenciálně zlepšuje výsledky ve srovnání s konvenčními způsoby léčby. Účastníci dostávají suprachoroidální injekce a studie měří změny v tloušťce makuly a zrakové ostrosti. Závěry studie by mohly nabídnout slibnou alternativu ke stávající léčbě DME, jejímž cílem je poskytnout lepší léčbu tohoto stavu a zlepšit kvalitu života pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Lions Medical Complex , Main Market, Gulberg ll

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s diabetickým makulárním edémem trpící cukrovkou déle než 2 roky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy starší 30 let
  • Diabetický pacient
  • Diabetický pacient déle než 2 roky
  • Tloušťka makuly více než 280 um

Kritéria vyloučení:

  • Pacient mladší 30 let
  • Pacienti s mediální neprůhledností
  • Pacienti s jinými systémovými problémy
  • Nespolupracující pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování zrakové ostrosti
Časové okno: 12 měsíců
Testování zrakové ostrosti hodnotí schopnost účastníků rozeznat písmena nebo symboly na standardizovanou vzdálenost, což poskytuje míru jasnosti vidění. Tento nástroj pomáhá určit funkční zlepšení zraku.
12 měsíců
Optická koherenční tomografie
Časové okno: 12 měsíců
OCT se používá k posouzení změn v tloušťce makuly a poskytuje podrobné řezy sítnicí. Tato neinvazivní zobrazovací technika pomáhá kvantifikovat rozsah makulárního edému a monitorovat
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Superior University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSRSW/Batch-Fall22/719

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetický makulární edém

Klinické studie na Diabetický makulární edém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit