- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06449768
Effektiviteten av suprakoroidal injektion vid diabetes makulaödem
3 juni 2024 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Den kommer att undersöka en ny behandlingsmetod för diabetiskt makulaödem (DME), som orsakar synnedsättning hos diabetespatienter.
Det kommer att fokusera på effektiviteten och säkerheten av att administrera triamcinolonacetonid via suprakoroidal injektion, inriktad på utrymmet mellan sklera och åderhinne.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna metod syftar till att förbättra läkemedelstillförseln till näthinnan, vilket potentiellt förbättrar resultaten jämfört med konventionella behandlingar.
Deltagarna får suprakoroidala injektioner, och studien mäter förändringar i makulär tjocklek och synskärpa.
Studiens resultat kan erbjuda ett lovande alternativ till befintliga DME-behandlingar, som syftar till att ge bättre hantering av tillståndet och förbättrad patientlivskvalitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Lions Medical Complex , Main Market, Gulberg ll
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med diabetes makulaödem som har diabetes i mer än 2 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 30 år gamla patienter män och kvinnor
- Diabetespatient
- Diabetespatient i mer än 2 år
- Makulatjocklek på mer än 280um
Exklusions kriterier:
- Patient under 30 år
- Patienter som har mediaopacitet
- Patienter med andra systemiska problem
- Osamarbetsvilliga patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Test av synskärpa
Tidsram: 12 månader
|
Synskärpa tester utvärderar deltagarnas förmåga att urskilja bokstäver eller symboler på ett standardiserat avstånd, vilket ger ett mått på synens klarhet.
Detta verktyg hjälper till att fastställa den funktionella förbättringen av synen.
|
12 månader
|
|
Optisk koherenstomografi
Tidsram: 12 månader
|
OCT används för att bedöma förändringar i makulär tjocklek, vilket ger detaljerade tvärsnittsbilder av näthinnan.
Denna icke-invasiva avbildningsteknik hjälper till att kvantifiera omfattningen av makulaödem och övervakning
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
28 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2024
Första postat (Faktisk)
10 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSRSW/Batch-Fall22/719
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .