- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06449768
Effektiviteten af suprachoroidal injektion ved diabetisk makulært ødem
3. juni 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Det vil undersøge en ny behandlingsmetode for diabetisk makulaødem (DME), som forårsager synsnedsættelse hos diabetespatienter.
Det vil fokusere på effektiviteten og sikkerheden ved at administrere triamcinolonacetonid via suprakoroidal injektion, målrettet mod rummet mellem sclera og årehinde.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne metode har til formål at forbedre lægemiddeltilførsel til nethinden, hvilket potentielt forbedrer resultater sammenlignet med konventionelle behandlinger.
Deltagerne får suprakoroidale injektioner, og undersøgelsen måler ændringer i makulær tykkelse og synsstyrke.
Undersøgelsens resultater kunne tilbyde et lovende alternativ til eksisterende DME-behandlinger, der sigter mod at give bedre behandling af tilstanden og forbedret patientens livskvalitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
36
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Lions Medical Complex , Main Market, Gulberg ll
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Diabetisk makulært ødem patient med diabetes i mere end 2 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 30 år gamle patienter, mænd og kvinder
- Diabetes patient
- Diabetespatient i mere end 2 år
- Makula tykkelse på mere end 280um
Ekskluderingskriterier:
- Patient under 30 år
- Patienter med mediegennemsigtighed
- Patienter med andre systemiske problemer
- Usamarbejdsvillige patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsstyrketest
Tidsramme: 12 måneder
|
Synsstyrketest evaluerer deltagernes evne til at skelne bogstaver eller symboler på en standardiseret afstand, hvilket giver et mål for synets klarhed.
Dette værktøj hjælper med at bestemme den funktionelle forbedring af synet.
|
12 måneder
|
|
Optisk kohærenstomografi
Tidsramme: 12 måneder
|
OCT bruges til at vurdere ændringer i makulær tykkelse, hvilket giver detaljerede tværsnitsbilleder af nethinden.
Denne ikke-invasive billeddannelsesteknik hjælper med at kvantificere omfanget af makulaødem og overvågning
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
28. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
10. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/719
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk makulært ødem
-
The Lowy Medical Research Institute LimitedUkendtMacula Pigment | Macular TeleangiectasiaTyskland
-
The Lowy Medical Research Institute LimitedIkke rekrutterer endnuMacular Telangiectasia Type 2 (MacTel)Australien, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Holland
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.AfsluttetTør AMD Med Macular DrusenForenede Stater
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Tyskland, Australien
-
The Lowy Medical Research Institute LimitedAktiv, ikke rekrutterendeMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2 (MacTel)Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Frankrig, Australien
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Australien
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Emmes Company, LLC; The Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Australien
-
Neurotech PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater
-
Neurotech PharmaceuticalsRekrutteringMacular Telangiectasia Type 2 (MacTel)Forenede Stater, Australien
Kliniske forsøg med Diabetisk makulært ødem
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI)AfsluttetDiabetisk makulært ødem
-
Lavior Pharma Inc.AfsluttetDiabetisk fodsårForenede Stater
-
Michal Roll PhD,MBAUkendtPleural effusion
-
University of Texas Southwestern Medical CenterHologenix, LLCAfsluttetDiabetisk fodsårForenede Stater
-
VA Connecticut Healthcare SystemAfsluttet
-
UMC UtrechtInreda Diabetic B.V.; Dutch National Health Care InstituteAfsluttetDiabetes | Diabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1Holland
-
J.H. DeVriesEuropean Commission; Rijnstate HospitalAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Holland
-
The University of Texas Health Science Center,...Harris County Hospital District; Baylor College of MedicineTrukket tilbage
-
J.H. DeVriesRijnstate Hospital; Inreda Diabetic B.V.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1Holland
-
Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada...Hospital del Rio Hortega; Fundación Eugenio Rodríguez PascualTilmelding efter invitationProgressiv multipel sklerose | Multipel sclerose | Klinisk isoleret syndrom | Recidiverende remitterende multipel skleroseSpanien