Efectividad de la inyección supracoroidea en el edema macular diabético
3 de junio de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Investigará un nuevo enfoque de tratamiento para el edema macular diabético (EMD), que causa problemas de visión en pacientes diabéticos.
Se centrará en la eficacia y seguridad de la administración de acetónido de triamcinolona mediante inyección supracoroidea, dirigida al espacio entre la esclerótica y la coroides.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este método tiene como objetivo mejorar la administración de fármacos a la retina, mejorando potencialmente los resultados en comparación con los tratamientos convencionales.
Los participantes reciben inyecciones supracoroideas y el estudio mide los cambios en el grosor macular y la agudeza visual.
Los hallazgos del estudio podrían ofrecer una alternativa prometedora a los tratamientos existentes de DME, con el objetivo de proporcionar un mejor manejo de la afección y una mejor calidad de vida del paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Lions Medical Complex , Main Market, Gulberg ll
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente con Edema Macular Diabético que tiene Diabetes desde hace más de 2 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 30 años, hombres y mujeres.
- Paciente diabético
- Paciente diabético desde hace más de 2 años.
- Grosor macular de más de 280um.
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de 30 años.
- Pacientes con opacidad de los medios.
- Pacientes con otros problemas sistémicos.
- Pacientes que no cooperan
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pruebas de agudeza visual
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las pruebas de agudeza visual evalúan la capacidad de los participantes para discernir letras o símbolos a una distancia estandarizada, proporcionando una medida de claridad de visión.
Esta herramienta ayuda a determinar la mejora funcional de la visión.
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12 meses
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La tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: 12 meses
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La OCT se emplea para evaluar cambios en el grosor macular, proporcionando imágenes transversales detalladas de la retina.
Esta técnica de imagen no invasiva ayuda a cuantificar el alcance del edema macular y su seguimiento.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
28 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/719
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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