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Wirksamkeit der suprachoroidalen Injektion bei diabetischem Makulaödem

3. Juni 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Es wird einen neuartigen Behandlungsansatz für das diabetische Makulaödem (DME) untersuchen, das bei Diabetikern zu Sehstörungen führt. Der Schwerpunkt liegt auf der Wirksamkeit und Sicherheit der Verabreichung von Triamcinolonacetonid über eine suprachoroidale Injektion, die auf den Raum zwischen Sklera und Aderhaut abzielt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Methode zielt darauf ab, die Medikamentenabgabe an die Netzhaut zu verbessern und so möglicherweise bessere Ergebnisse im Vergleich zu herkömmlichen Behandlungen zu erzielen. Die Teilnehmer erhalten suprachoroidale Injektionen und die Studie misst Veränderungen der Makuladicke und der Sehschärfe. Die Ergebnisse der Studie könnten eine vielversprechende Alternative zu bestehenden DME-Behandlungen darstellen und auf eine bessere Behandlung der Erkrankung und eine verbesserte Lebensqualität der Patienten abzielen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Lions Medical Complex , Main Market, Gulberg ll

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patient mit diabetischem Makulaödem, der seit mehr als 2 Jahren an Diabetes leidet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 30 Jahre alte Patienten, männlich und weiblich
  • Diabetiker
  • Diabetiker seit mehr als 2 Jahren
  • Makuladicke von mehr als 280 µm

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter 30 Jahren
  • Patienten mit Medientrübung
  • Patienten mit anderen systemischen Problemen
  • Unkooperative Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfetest
Zeitfenster: 12 Monate
Der Sehschärfetest bewertet die Fähigkeit der Teilnehmer, Buchstaben oder Symbole in einer standardisierten Entfernung zu erkennen, und liefert so ein Maß für die Sehschärfe. Dieses Tool hilft bei der Bestimmung der funktionellen Verbesserung des Sehvermögens.
12 Monate
Optische Kohärenztomographie
Zeitfenster: 12 Monate
Die OCT wird zur Beurteilung von Veränderungen der Makuladicke eingesetzt und liefert detaillierte Querschnittsbilder der Netzhaut. Diese nicht-invasive Bildgebungstechnik hilft bei der Quantifizierung und Überwachung des Ausmaßes des Makulaödems
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Superior University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSRSW/Batch-Fall22/719

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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