Efficacité de l'injection suprachoroïdienne dans l'œdème maculaire diabétique
3 juin 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Il étudiera une nouvelle approche thérapeutique pour l'œdème maculaire diabétique (OMD), qui provoque une déficience visuelle chez les patients diabétiques.
Il se concentrera sur l'efficacité et la sécurité de l'administration d'acétonide de triamcinolone par injection suprachoroïdienne, en ciblant l'espace entre la sclère et la choroïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette méthode vise à améliorer l’administration du médicament vers la rétine, améliorant ainsi potentiellement les résultats par rapport aux traitements conventionnels.
Les participants reçoivent des injections suprachoroïdiennes et l'étude mesure les changements dans l'épaisseur maculaire et l'acuité visuelle.
Les résultats de l'étude pourraient offrir une alternative prometteuse aux traitements DME existants, visant à fournir une meilleure gestion de la maladie et une meilleure qualité de vie des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Lions Medical Complex , Main Market, Gulberg ll
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patient diabétique avec œdème maculaire souffrant de diabète depuis plus de 2 ans
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 30 ans, hommes et femmes
- Patient diabétique
- Patient diabétique depuis plus de 2 ans
- Épaisseur maculaire de plus de 280 um
Critère d'exclusion:
- Patient de moins de 30 ans
- Des patients confrontés à l’opacité médiatique
- Patients présentant d'autres problèmes systémiques
- Patients peu coopératifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'acuité visuelle
Délai: 12 mois
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Les tests d'acuité visuelle évaluent la capacité des participants à discerner des lettres ou des symboles à une distance standardisée, fournissant ainsi une mesure de clarté visuelle.
Cet outil permet de déterminer l’amélioration fonctionnelle de la vision.
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12 mois
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Tomographie par cohérence optique
Délai: 12 mois
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L'OCT est utilisé pour évaluer les changements dans l'épaisseur maculaire, fournissant des images transversales détaillées de la rétine.
Cette technique d'imagerie non invasive permet de quantifier l'étendue de l'œdème maculaire et de le surveiller
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2024
Première publication (Réel)
10 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/719
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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