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脉络膜上注射治疗糖尿病黄斑水肿的疗效

2024年6月3日 更新者:Muhammad Naveed Babur、Superior University
它将研究一种治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的新方法,这种水肿会导致糖尿病患者视力受损。 它将重点关注通过脉络膜上注射注射曲安奈德(针对巩膜和脉络膜之间的空间)的有效性和安全性。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

该方法旨在增强药物向视网膜的输送,与传统治疗相比,有可能改善结果。 参与者接受脉络膜上注射,研究测量黄斑厚度和视力的变化。 该研究的结果可能为现有 DME 治疗提供一种有前景的替代方案,旨在更好地管理病情并提高患者的生活质量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

36

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦
        • Lions Medical Complex , Main Market, Gulberg ll

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

糖尿病黄斑水肿患者患有糖尿病2年以上

描述

纳入标准:

  • 30岁以上患者男女
  • 糖尿病患者
  • 糖尿病患者2年以上
  • 黄斑厚度超过280um

排除标准:

  • 30岁以下患者
  • 介质混浊的患者
  • 有其他系统问题的患者
  • 不合作的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视力测试
大体时间:12个月
视力测试评估参与者在标准化距离内辨别字母或符号的能力,提供视力清晰度的衡量标准。 该工具有助于确定视力的功能改善情况。
12个月
光学相干断层扫描
大体时间:12个月
OCT 用于评估黄斑厚度的变化,提供详细的视网膜横截面图像。 这种非侵入性成像技术有助于量化黄斑水肿的程度并进行监测
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (实际的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年10月28日

研究注册日期

首次提交

2024年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月3日

首次发布 (实际的)

2024年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月3日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MSRSW/Batch-Fall22/719

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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