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Efficacia dell'iniezione sopracoroideale nell'edema maculare diabetico

3 giugno 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Studierà un nuovo approccio terapeutico per l'edema maculare diabetico (DME), che causa problemi alla vista nei pazienti diabetici. Si concentrerà sull'efficacia e sulla sicurezza della somministrazione di triamcinolone acetonide tramite iniezione sopracoroide, mirando allo spazio tra la sclera e la coroide.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo metodo mira a migliorare il rilascio del farmaco alla retina, migliorando potenzialmente i risultati rispetto ai trattamenti convenzionali. I partecipanti ricevono iniezioni sopracoroidali e lo studio misura i cambiamenti nello spessore maculare e nell'acuità visiva. I risultati dello studio potrebbero offrire un'alternativa promettente ai trattamenti esistenti per il DME, con l'obiettivo di fornire una migliore gestione della condizione e una migliore qualità della vita dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Lions Medical Complex , Main Market, Gulberg ll

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente con edema maculare diabetico affetto da diabete da più di 2 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 30 anni, maschi e femmine
  • Paziente diabetico
  • Paziente diabetico da più di 2 anni
  • Spessore maculare superiore a 280um

Criteri di esclusione:

  • Paziente di età inferiore a 30 anni
  • Pazienti con opacità dei media
  • Pazienti con altri problemi sistemici
  • Pazienti non collaborativi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dell'acuità visiva
Lasso di tempo: 12 mesi
Il test dell'acuità visiva valuta la capacità dei partecipanti di discernere lettere o simboli a una distanza standardizzata, fornendo una misura della chiarezza visiva. Questo strumento aiuta a determinare il miglioramento funzionale della vista.
12 mesi
Tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: 12 mesi
L'OCT viene utilizzato per valutare i cambiamenti nello spessore maculare, fornendo immagini in sezione trasversale dettagliate della retina. Questa tecnica di imaging non invasiva aiuta a quantificare l'entità dell'edema maculare e al monitoraggio
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Superior University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

28 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSRSW/Batch-Fall22/719

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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