肝細胞癌の術後再発予測におけるctDNA-MRDとMVI結果の精度を比較
肝細胞癌の術後再発を予測するために、循環腫瘍 DNA 縦断モニタリングの精度を比較して、微小残存病変と微小血管浸潤の結果を得る
調査の概要
詳細な説明
根治的肝切除術後の肝細胞がん（HCC）の再発率は高く、現時点では肝がんの再発を予防する広く受け入れられている補助療法はありません。高リスク再発集団を正確かつ動的に特定することはできません。 その結果、微小残存病変（MRD）がHCC再発の根源であり、MRDの結果が補助療法の重要な指標であることが示された。 我々の以前の研究では、循環腫瘍 DNA (ctDNA)-MRD モニタリング モデルが HCC の再発を正確に予測できることが確認されており、これは初期 HCC の再発予測における MRD の適用に対する重要な証拠を提供します。 また、遡及的分析では、根治的肝切除術後にctDNAが陽性となった患者が標的療法やその他の包括的治療で治療された一方で、ctDNAが陰性に変化すると、無腫瘍生存期間が有意に延長されたことも判明した。
微小血管浸潤（MVI）は病理学的概念であり、顕微鏡下で小さな血管の内腔にあるがん細胞の巣を指します。MVIの結果は、肝切除後の腫瘍組織の病理学的検査によって得られます。 MVI は HCC で一般的であり、早期再発と生存率の低下に関連しています。 MVI は根治的肝切除術後の生存の重要な決定要因であり、MVI のグレード (重症度) は一般に腫瘍の病期と肝がんの進行速度に関連しており、国際的に広く研究され、認識されています。
この研究の目的は、根治的肝切除術後の再発予測において、ctDNA-MRD縦断的監視モデルと国際的に認められた病理学的MVIの結果の精度を比較することであった。 同時に、肝細胞癌の再発を予測する 2 つの方法、術後補助療法と術後再発の関係を調査するために、この研究では、肝細胞癌の術後再発のモニタリングと治療の指導における ctDNA-MRD 縦断モニタリングモデルの有効性がさらに確認されました。 。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mingxin Pan, Prof.
- 電話番号：+8618928918216
- メール：pmxwxy@sohu.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jianan Feng
- 電話番号：13825522877
- メール：972929217@qq.com
研究場所
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Guangdong
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Foshan、Guangdong、中国
- Shunde Hospital of Southern Medical University
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コンタクト：
- Weidong Wang, Prof.
- 電話番号：13702835586
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主任研究者：
- Weidong Wang, Prof.
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Foshan、Guangdong、中国
- The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
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Guangzhou、Guangdong、中国、510220
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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コンタクト：
- Mingxin Pan, Prof.
- 電話番号：+8618928918216
- メール：pmxwxy@sohu.com
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主任研究者：
- Mingxin Pan, Prof.
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コンタクト：
- Jianan Feng
- 電話番号：13825522877
- メール：972929217@qq.com
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Guanzhou、Guangdong、中国
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18～75歳の男性または女性の患者。
- 術前の画像検査により肝細胞癌（BCLC）ステージ0/ステージA/ステージBと診断され、根治手術の対象となる。
- ECOG 身体状態スコアは 0 ～ 1。
- Child-Pugh スコアは 5 ～ 6 点 (レベル A)。
- 抗腫瘍療法を受けていない。
- 登録前の 7 日間の臨床検査は正常レベルでした。
除外基準:
- 患者はctDNA検査のために血液サンプルを提供できません。
- 2種類以上の腫瘍を同時に患っている患者。
- 非原発性肝病変;
- 妊娠中または授乳中の女性。
- -過去5年以内または同時に他の悪性腫瘍の病歴がある患者。治癒した皮膚基底細胞癌、上皮内子宮頸癌および甲状腺乳頭癌を除く。
- 重篤な心臓病を患う患者。
- 研究者が含めるには不適切と判断したその他の条件。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肝細胞癌患者
根治的切除が可能な肝細胞癌患者
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循環腫瘍 DNA の血液サンプルと循環腫瘍 DNA の組織標本が肝細胞癌患者に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝切除後 2 年後の再発予測結果に基づいて 2 つの方法の ROC 曲線が得られ、主要評価項目は 2 つの方法の ROC 曲線下面積 (AUC 値) です。
時間枠：2年
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手術後の患者の再発状況に応じて受信者動作特性曲線（ROC）を作成し、ROC曲線下面積（AUC値）を比較することでctDNA-MRD縦断モニタリングモデルと病理学的MVI結果の精度を判定します。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2年無再発生存率
時間枠：2年
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手術後2年間の無再発生存率
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1年無再発生存率
時間枠：1年
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手術後1年の無再発生存率
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mingxin Pan, Prof.、Southern Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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