Compare la precisión del resultado de ctDNA-MRD y MVI para predecir la recurrencia posoperatoria del carcinoma hepatocelular
Compare la precisión de la monitorización longitudinal del ADN tumoral circulante, la enfermedad residual mínima y el resultado de la invasión microvascular para predecir la recurrencia posoperatoria del carcinoma hepatocelular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tasa de recurrencia del carcinoma hepatocelular (CHC) después de la hepatectomía radical es alta y en la actualidad no existe una terapia adyuvante universalmente aceptada para prevenir la recurrencia del cáncer de hígado. La población recurrente de alto riesgo no puede ubicarse de manera precisa y dinámica. Los resultados mostraron que la enfermedad residual mínima (ERM) fue la raíz de la recurrencia del CHC, y los resultados de la ERM fueron el indicador importante de la terapia adyuvante. Nuestra investigación anterior confirmó que el modelo de monitoreo de ADN tumoral circulante (ctDNA)-MRD puede predecir con precisión la recurrencia del CHC, lo que proporciona evidencia importante para la aplicación de MRD en la predicción de la recurrencia del CHC temprano. También se encontró en el análisis retrospectivo que los pacientes con ctDNA positivo después de la hepatectomía radical fueron tratados con terapia dirigida y otras terapias integrales, mientras que al convertir el ctDNA a negativo, la supervivencia libre de tumores se prolongó significativamente.
La invasión microvascular (MVI) es un concepto patológico, que se refiere a los nidos de células cancerosas en la luz de los vasos sanguíneos pequeños bajo el microscopio; los resultados de la MVI se pueden obtener mediante el examen patológico del tejido tumoral después de la hepatectomía. La MVI es común en el CHC y se asocia con recurrencia temprana y disminución de la supervivencia. La MVI es un determinante importante de la supervivencia después de una hepatectomía radical; el grado (gravedad) de la MVI generalmente se asocia con el estadio del tumor y la tasa de progresión de la enfermedad del cáncer de hígado, lo cual ha sido ampliamente estudiado y reconocido internacionalmente.
El objetivo de este estudio fue comparar la precisión del modelo de vigilancia longitudinal ctDNA-MRD y los resultados patológicos de MVI aceptados internacionalmente para predecir la recurrencia después de una hepatectomía radical. Al mismo tiempo, para explorar la relación entre los dos métodos de predicción de la recurrencia del carcinoma hepatocelular, la terapia adyuvante postoperatoria y la recurrencia postoperatoria, este estudio confirmó aún más la eficacia del modelo de monitoreo longitudinal ctDNA-MRD para monitorear la recurrencia postoperatoria del carcinoma hepatocelular y guiar el tratamiento. .
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mingxin Pan, Prof.
- Número de teléfono: +8618928918216
- Correo electrónico: pmxwxy@sohu.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jianan Feng
- Número de teléfono: 13825522877
- Correo electrónico: 972929217@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Porcelana
- Shunde Hospital of Southern Medical University
-
Contacto:
- Weidong Wang, Prof.
- Número de teléfono: 13702835586
-
Investigador principal:
- Weidong Wang, Prof.
-
Foshan, Guangdong, Porcelana
- The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510220
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Contacto:
- Mingxin Pan, Prof.
- Número de teléfono: +8618928918216
- Correo electrónico: pmxwxy@sohu.com
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Investigador principal:
- Mingxin Pan, Prof.
-
Contacto:
- Jianan Feng
- Número de teléfono: 13825522877
- Correo electrónico: 972929217@qq.com
-
Guanzhou, Guangdong, Porcelana
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos de 18 a 75 años;
- El examen de imágenes preoperatorio diagnosticó carcinoma hepatocelular (BCLC) en estadio 0/estadio A/estadio B, elegible para cirugía radical;
- La puntuación del estado físico ECOG es 0-1;
- La puntuación de Child-Pugh es de 5 a 6 puntos (Nivel A);
- No recibió ninguna terapia antitumoral;
- Las pruebas de laboratorio estuvieron en niveles normales dentro de los 7 días anteriores a la inscripción.
Criterio de exclusión:
- El paciente no puede proporcionar muestras de sangre para la prueba de ADNtc;
- Paciente con dos o más tipos de tumores al mismo tiempo;
- Lesiones hepáticas no primarias;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Paciente con antecedentes de otros tumores malignos en los últimos 5 años o al mismo tiempo, excepto carcinoma basocelular de piel curado, carcinoma cervical in situ y carcinoma papilar de tiroides;
- Paciente con enfermedad cardíaca grave;
- Otras condiciones consideradas no aptas para su inclusión por el investigador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente con carcinoma hepatocelular
Paciente con carcinoma hepatocelular que puede someterse a resección radical
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Se tomará una muestra de sangre del ADN del tumor circulante y una muestra de tejido para el ADN del tumor circulante al paciente con carcinoma hepatocelular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La curva ROC de dos métodos se obtiene de acuerdo con los resultados de la predicción de recurrencia 2 años después de la hepatectomía, y la medida de resultado primaria es el área bajo la curva ROC (valor AUC) para dos métodos.
Periodo de tiempo: 2 años
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La curva de características operativas del receptor (ROC) se elabora de acuerdo con la recurrencia de los pacientes después de la operación, y la precisión del modelo de monitoreo longitudinal ctDNA-MRD y los resultados patológicos de MVI se juzgan comparando el área bajo la curva ROC (valor AUC)
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de supervivencia libre de recurrencia a 2 años
Periodo de tiempo: 2 años
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porcentaje de supervivencia libre de recurrencia 2 años después de la cirugía
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2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de supervivencia libre de recurrencia a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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porcentaje de supervivencia libre de recurrencia 1 año después de la cirugía
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mingxin Pan, Prof., Southern Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Hepaticas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Reaparición
Otros números de identificación del estudio
- 2024-KY-094-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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