Comparez la précision des résultats ctDNA-MRD et MVI pour prédire la récidive postopératoire du carcinome hépatocellulaire
Comparez la précision de la surveillance longitudinale de l'ADN tumoral circulant La maladie résiduelle minimale et l'invasion microvasculaire permettent de prédire la récidive postopératoire du carcinome hépatocellulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le taux de récidive du carcinome hépatocellulaire (CHC) après hépatectomie radicale est élevé et il n'existe actuellement aucun traitement adjuvant universellement accepté pour prévenir la récidive du cancer du foie. La population récurrente à haut risque ne peut pas être localisée de manière précise et dynamique. Les résultats ont montré que la maladie résiduelle minime (MRD) était à l'origine de la récidive du CHC et que les résultats de la MRD étaient un indicateur important du traitement adjuvant. Nos recherches précédentes ont confirmé que le modèle de surveillance de l'ADN tumoral circulant (ADNc) -MRD peut prédire avec précision la récidive du CHC, ce qui fournit des preuves importantes en faveur de l'application du MRD pour prédire la récidive du CHC précoce. Il a également été constaté dans l'analyse rétrospective que les patients avec un ADNc positif après une hépatectomie radicale étaient traités avec une thérapie ciblée et d'autres thérapies complètes, tandis que la conversion de l'ADNc en négatif, la survie sans tumeur était considérablement prolongée.
L'invasion microvasculaire (IVM) est un concept pathologique qui fait référence aux nids de cellules cancéreuses dans la lumière des petits vaisseaux sanguins au microscope. Les résultats de l'IVM peuvent être obtenus par examen pathologique du tissu tumoral après hépatectomie. Le MVI est courant dans le CHC et est associé à une récidive précoce et à une diminution de la survie. Le MVI est un déterminant important de la survie après une hépatectomie radicale, le grade (gravité) du MVI est généralement associé au stade de la tumeur et au taux de progression du cancer du foie, qui a été largement étudié et reconnu au niveau international.
Le but de cette étude était de comparer l'exactitude du modèle de surveillance longitudinale ctDNA-MRD et les résultats pathologiques MVI internationalement reconnus pour prédire la récidive après une hépatectomie radicale. Dans le même temps, pour explorer la relation entre les deux méthodes de prédiction de la récidive du carcinome hépatocellulaire, le traitement adjuvant postopératoire et la récidive postopératoire, cette étude a en outre confirmé l'efficacité du modèle de surveillance longitudinale ADNc-MRD dans la surveillance de la récidive postopératoire du carcinome hépatocellulaire et l'orientation du traitement. .
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mingxin Pan, Prof.
- Numéro de téléphone: +8618928918216
- E-mail: pmxwxy@sohu.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jianan Feng
- Numéro de téléphone: 13825522877
- E-mail: 972929217@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Chine
- Shunde Hospital of Southern Medical University
-
Contact:
- Weidong Wang, Prof.
- Numéro de téléphone: 13702835586
-
Chercheur principal:
- Weidong Wang, Prof.
-
Foshan, Guangdong, Chine
- The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510220
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Contact:
- Mingxin Pan, Prof.
- Numéro de téléphone: +8618928918216
- E-mail: pmxwxy@sohu.com
-
Chercheur principal:
- Mingxin Pan, Prof.
-
Contact:
- Jianan Feng
- Numéro de téléphone: 13825522877
- E-mail: 972929217@qq.com
-
Guanzhou, Guangdong, Chine
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de sexe masculin ou féminin âgés de 18 à 75 ans ;
- L'examen d'imagerie préopératoire a diagnostiqué un carcinome hépatocellulaire (BCLC) stade 0/stade A/stade B, éligible à une chirurgie radicale ;
- Le score d'état physique ECOG est de 0 à 1 ;
- Le score de Child-Pugh est de 5 à 6 points (niveau A) ;
- N'avoir reçu aucun traitement antitumoral ;
- Les tests de laboratoire étaient à des niveaux normaux dans les 7 jours précédant l'inscription.
Critère d'exclusion:
- Le patient ne peut pas fournir d'échantillons de sang pour les tests d'ADNc ;
- Patient présentant deux types ou plus de tumeurs en même temps ;
- Lésions hépatiques non primaires ;
- Femmes enceintes ou allaitantes ;
- Patient ayant des antécédents d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années ou en même temps, à l'exception du carcinome basocellulaire cutané guéri, du carcinome cervical in situ et du carcinome papillaire thyroïdien ;
- Patient souffrant d’une maladie cardiaque grave ;
- Autres conditions jugées impropres à l’inclusion par le chercheur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patient atteint d'un carcinome hépatocellulaire
Patient atteint d'un carcinome hépatocellulaire pouvant subir une résection radicale
|
Un échantillon de sang d'ADN tumoral circulant et un échantillon de tissu pour l'ADN tumoral circulant seront prélevés sur un patient atteint d'un carcinome hépatocellulaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La courbe ROC de deux méthodes est obtenue selon les résultats de la prédiction de récidive 2 ans après l'hépatectomie, et le principal critère de jugement est l'aire sous la courbe ROC (valeur de l'ASC) pour deux méthodes.
Délai: 2 ans
|
La courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC) est établie en fonction de la récidive des patients après l'opération, et la précision du modèle de surveillance longitudinale ADNc-MRD et les résultats pathologiques du MVI sont jugés en comparant l'aire sous la courbe ROC (valeur AUC)
|
2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de survie sans récidive à 2 ans
Délai: 2 ans
|
pourcentage de survie sans récidive 2 ans après la chirurgie
|
2 ans
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de survie sans récidive à 1 an
Délai: 1 ans
|
pourcentage de survie sans récidive 1 an après la chirurgie
|
1 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mingxin Pan, Prof., Southern Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-KY-094-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .