간세포암종의 수술 후 재발 예측에 있어 ctDNA-MRD와 MVI 결과의 정확도 비교
간세포 암종의 수술 후 재발 예측에 있어 순환 종양 DNA 종단적 모니터링의 정확성 비교 최소 잔존 질환 및 미세혈관 침윤 결과
연구 개요
상세 설명
근치 간절제술 후 간세포암종(HCC)의 재발률은 높으며, 현재 간암 재발을 예방하기 위해 보편적으로 받아들여지는 보조 치료법은 없습니다. 고위험 재발 인구를 정확하고 동적으로 위치시킬 수 없습니다. 연구 결과, 최소잔존질환(MRD)이 간세포암종 재발의 근원이며, MRD 결과가 보조요법의 중요한 지표인 것으로 나타났다. 우리의 이전 연구에서는 순환 종양 DNA(ctDNA)-MRD 모니터링 모델이 간세포암종의 재발을 정확하게 예측할 수 있음을 확인했으며, 이는 초기 간세포암종의 재발을 예측하는 데 MRD를 적용하는 데 중요한 증거를 제공합니다. 또한, 근치 간절제술 후 ctDNA 양성인 환자의 경우 표적치료 및 기타 종합요법을 시행한 반면, ctDNA가 음성으로 전환된 경우 무종양 생존기간이 유의하게 연장된 것으로 후향적 분석에서도 확인됐다.
미세혈관 침범(MVI)은 병리학적 개념으로, 현미경으로 작은 혈관의 내강에 암세포가 둥지를 틀고 있는 것을 말하며, MVI의 결과는 간절제술 후 종양 조직의 병리학적 검사를 통해 얻을 수 있습니다. MVI는 간세포암종에서 흔히 발생하며 조기 재발 및 생존율 감소와 관련이 있습니다. MVI는 근치 간절제술 후 생존율을 결정하는 중요한 요소이며, MVI의 등급(심각도)은 일반적으로 종양 단계 및 간암 질환 진행 속도와 연관되어 있으며, 이는 국제적으로 널리 연구되고 인정되고 있습니다.
본 연구의 목적은 근치 간절제술 후 재발을 예측하는 데 있어서 ctDNA-MRD 종단적 감시 모델의 정확성과 국제적으로 인정된 병리학적 MVI 결과를 비교하는 것이었습니다. 동시에, 간세포암종의 재발을 예측하는 두 가지 방법, 수술 후 보조요법 및 수술 후 재발 간의 관계를 탐색하기 위해, 본 연구에서는 수술 후 간세포암종의 재발을 모니터링하고 치료를 안내하는 데 있어 ctDNA-MRD 종단적 모니터링 모델의 유효성을 추가로 확인했습니다. .
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mingxin Pan, Prof.
- 전화번호: +8618928918216
- 이메일: pmxwxy@sohu.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jianan Feng
- 전화번호: 13825522877
- 이메일: 972929217@qq.com
연구 장소
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, 중국
- Shunde Hospital of Southern Medical University
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연락하다:
- Weidong Wang, Prof.
- 전화번호: 13702835586
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수석 연구원:
- Weidong Wang, Prof.
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Foshan, Guangdong, 중국
- The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510220
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
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연락하다:
- Mingxin Pan, Prof.
- 전화번호: +8618928918216
- 이메일: pmxwxy@sohu.com
-
수석 연구원:
- Mingxin Pan, Prof.
-
연락하다:
- Jianan Feng
- 전화번호: 13825522877
- 이메일: 972929217@qq.com
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Guanzhou, Guangdong, 중국
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~75세의 남성 또는 여성 환자;
- 수술 전 영상 검사에서 간세포암종(BCLC) 0기/A기/B기로 진단되었으며, 근치 수술에 적합합니다.
- ECOG 신체 상태 점수는 0-1입니다.
- Child-Pugh 점수는 5-6점(레벨 A)입니다.
- 항종양 치료를 받지 않았습니다.
- 실험실 테스트는 등록 전 7일 이내에 정상 수준이었습니다.
제외 기준:
- 환자는 ctDNA 테스트를 위한 혈액 샘플을 제공할 수 없습니다.
- 동시에 두 가지 이상의 종양을 앓고 있는 환자;
- 비원발성 간 병변;
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 지난 5년 이내 또는 동시에 완치된 피부 기저세포암종, 자궁경부 상피내암종 및 갑상선 유두암종을 제외한 다른 악성 종양의 병력이 있는 환자;
- 심각한 심장병 환자;
- 연구자가 포함하기에 적합하지 않다고 간주하는 기타 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간세포암종 환자
근치적 절제가 가능한 간세포암종 환자
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순환 종양 DNA 혈액 샘플 및 순환 종양 DNA에 대한 조직 표본은 간세포 암종 환자에게 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 절제술 2년 후 재발 예측 결과에 따라 두 가지 방법의 ROC 곡선을 구하고, 일차 결과 측정은 두 가지 방법의 ROC 곡선 아래 면적(AUC 값)입니다.
기간: 2 년
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수술 후 환자의 재발 여부에 따라 ROC(Receiver Operating Characteristic Curve)를 작성하고, ROC 곡선 아래 면적(AUC 값)을 비교하여 ctDNA-MRD 종단적 모니터링 모델 및 병리학적 MVI 결과의 정확성을 판단한다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2년 무재발 생존율
기간: 2 년
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수술 후 2년 동안 재발하지 않은 생존율
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2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 무재발 생존율
기간: 1년
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수술 후 1년 동안 재발하지 않은 생존율
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mingxin Pan, Prof., Southern Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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