Vergelijk de nauwkeurigheid van ctDNA-MRD- en MVI-resultaten bij het voorspellen van postoperatief recidief van hepatocellulair carcinoom
Vergelijk de nauwkeurigheid van circulerend tumor-DNA longitudinale monitoring Minimale restziekte en microvasculaire invasie resulteren in het voorspellen van postoperatief recidief van hepatocellulair carcinoom
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het recidiefpercentage van hepatocellulair carcinoom (HCC) na radicale hepatectomie is hoog, en er is momenteel geen universeel aanvaarde adjuvante therapie om herhaling van leverkanker te voorkomen. De terugkerende populatie met een hoog risico kan niet nauwkeurig en dynamisch worden gelokaliseerd. De resultaten toonden aan dat minimale residuele ziekte (MRD) de oorzaak was van het terugkeren van HCC, en de resultaten van MRD waren de belangrijke indicator voor adjuvante therapie. Ons eerdere onderzoek bevestigde dat het circulerende tumor-DNA (ctDNA)-MRD-monitoringmodel nauwkeurig de herhaling van HCC kan voorspellen, wat belangrijk bewijs levert voor de toepassing van MRD bij het voorspellen van de herhaling van vroege HCC. Uit de retrospectieve analyse bleek ook dat de patiënten met ctDNA-positief na radicale hepatectomie werden behandeld met gerichte therapie en andere uitgebreide therapieën, terwijl bij ctDNA-positief de tumorvrije overleving aanzienlijk werd verlengd.
Microvasculaire invasie (MVI) is een pathologisch concept, dat verwijst naar de nesten van kankercellen in het lumen van kleine bloedvaten onder de microscoop. De resultaten van MVI kunnen worden verkregen door pathologisch onderzoek van het tumorweefsel na hepatectomie. MVI komt vaak voor bij HCC en wordt geassocieerd met vroeg recidief en verminderde overleving. MVI is een belangrijke bepalende factor voor de overleving na radicale hepatectomie; de graad (ernst) van MVI wordt over het algemeen geassocieerd met het tumorstadium en de snelheid van de progressie van de ziekte van leverkanker, wat uitgebreid is bestudeerd en internationaal erkend.
Het doel van deze studie was om de nauwkeurigheid van het longitudinale surveillancemodel van ctDNA-MRD en internationaal aanvaarde pathologische MVI-resultaten te vergelijken bij het voorspellen van recidief na radicale hepatectomie. Om de relatie te onderzoeken tussen de twee methoden voor het voorspellen van herhaling van hepatocellulair carcinoom, postoperatieve adjuvante therapie en postoperatief recidief, bevestigde deze studie tegelijkertijd verder de effectiviteit van het ctDNA-MRD longitudinale monitoringmodel bij het monitoren van postoperatief recidief van hepatocellulair carcinoom en het begeleiden van de behandeling .
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mingxin Pan, Prof.
- Telefoonnummer: +8618928918216
- E-mail: pmxwxy@sohu.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Jianan Feng
- Telefoonnummer: 13825522877
- E-mail: 972929217@qq.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, China
- Shunde Hospital of Southern Medical University
-
Contact:
- Weidong Wang, Prof.
- Telefoonnummer: 13702835586
-
Hoofdonderzoeker:
- Weidong Wang, Prof.
-
Foshan, Guangdong, China
- The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510220
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Contact:
- Mingxin Pan, Prof.
- Telefoonnummer: +8618928918216
- E-mail: pmxwxy@sohu.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Mingxin Pan, Prof.
-
Contact:
- Jianan Feng
- Telefoonnummer: 13825522877
- E-mail: 972929217@qq.com
-
Guanzhou, Guangdong, China
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 18-75 jaar;
- Preoperatief beeldvormend onderzoek gediagnosticeerd hepatocellulair carcinoom (BCLC) stadium 0/stadium A/stadium B, geschikt voor radicale chirurgie;
- De fysieke statusscore van de ECOG is 0-1;
- Child-Pugh-score is 5-6 punten (niveau A);
- Geen antitumortherapie ontvangen;
- Laboratoriumtests waren binnen 7 dagen vóór inschrijving op een normaal niveau.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt kan geen bloedmonsters verstrekken voor ctDNA-testen;
- Patiënt met twee of meer soorten tumoren tegelijkertijd;
- Niet-primaire leverlaesies;
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
- Patiënt met een voorgeschiedenis van andere kwaadaardige tumoren in de afgelopen 5 jaar of tegelijkertijd, met uitzondering van genezen basaalcelcarcinoom van de huid, baarmoederhalscarcinoom in situ en papillair schildkliercarcinoom;
- Patiënt met ernstige hartziekte;
- Andere aandoeningen die door de onderzoeker niet geschikt worden geacht voor opname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt met hepatocellulair carcinoom
Patiënt met hepatocellulair carcinoom die radicale resectie kan ondergaan
|
Er wordt een bloedmonster van circulerend tumor-DNA en weefselspecimen voor circulerend tumor-DNA afgenomen bij een patiënt met hepatocellulair carcinoom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De ROC-curve van twee methoden wordt verkregen op basis van de resultaten van de recidiefvoorspelling 2 jaar na hepatectomie, en de primaire uitkomstmaat is het gebied onder de ROC-curve (AUC-waarde) voor twee methoden
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De receiver operating karakteristieke curve (ROC) wordt gemaakt op basis van het recidief van de patiënten na de operatie, en de nauwkeurigheid van het ctDNA-MRD longitudinale monitoringmodel en pathologische MVI-resultaten worden beoordeeld door het gebied onder de ROC-curve (AUC-waarde) te vergelijken.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
2-jaars recidiefvrije overlevingskans
Tijdsspanne: 2 jaar
|
percentage recidiefvrije overleving 2 jaar na de operatie
|
2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1-jaars recidiefvrije overlevingskans
Tijdsspanne: 1 jaar
|
percentage recidiefvrije overleving 1 jaar na de operatie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mingxin Pan, Prof., Southern Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Adenocarcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Ziekte attributen
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Lever neoplasmata
- Carcinoom
- Carcinoom, hepatocellulair
- Herhaling
Andere studie-ID-nummers
- 2024-KY-094-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .