Vertaa ctDNA-MRD- ja MVI-tuloksen tarkkuutta hepatosellulaarisen karsinooman postoperatiivisen uusiutumisen ennustamisessa
Vertaa kiertävän kasvain-DNA:n pitkittäisseurannan tarkkuutta minimaalisen jäännössairauden ja mikrovaskulaarisen invaasion tuloksena hepatosellulaarisen karsinooman postoperatiivisen uusiutumisen ennustamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksasyövän (HCC) uusiutumisaste radikaalin hepatektomian jälkeen on korkea, eikä tällä hetkellä ole yleisesti hyväksyttyä adjuvanttihoitoa maksasyövän uusiutumisen estämiseksi. Korkean riskin uusiutuvaa populaatiota ei voida paikantaa tarkasti ja dynaamisesti. Tulokset osoittivat, että minimaalinen jäännössairaus (MRD) oli HCC:n uusiutumisen syy, ja MRD:n tulokset olivat tärkeä indikaattori adjuvanttihoidosta. Aiemmat tutkimuksemme vahvistivat, että kiertävän kasvaimen DNA (ctDNA)-MRD-seurantamalli voi ennustaa tarkasti HCC:n uusiutumisen, mikä tarjoaa tärkeää näyttöä MRD:n soveltamisesta varhaisen HCC:n toistumisen ennustamiseen. Retrospektiivisessä analyysissä havaittiin myös, että potilaita, joilla oli ctDNA-positiivinen radikaalin hepatektomian jälkeen, hoidettiin kohdistetulla hoidolla ja muilla kokonaisvaltaisilla hoidoilla, kun ctDNA:n muuttuessa negatiiviseksi kasvaimeton eloonjäämisaika piteni merkittävästi.
Mikrovaskulaarinen invasio (MVI) on patologinen käsite, joka viittaa syöpäsolujen pesiin pienten verisuonten ontelossa mikroskoopin alla, MVI:n tulokset voidaan saada patologisella tutkimuksella kasvainkudoksesta maksan poiston jälkeen. MVI on yleinen HCC:ssä ja siihen liittyy varhainen uusiutuminen ja eloonjäämisen väheneminen. MVI on tärkeä eloonjäämistekijä radikaalin hepatektomian jälkeen, MVI:n aste (vakavuus) liittyy yleensä kasvainvaiheeseen ja maksasyövän taudin etenemisnopeuteen, mikä on laajalti tutkittu ja tunnustettu kansainvälisesti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata ctDNA-MRD pitkittäisvalvontamallin ja kansainvälisesti hyväksyttyjen patologisten MVI-tulosten tarkkuutta radikaalin hepatektomian jälkeisen uusiutumisen ennustamisessa. Samaan aikaan tämä tutkimus vahvisti ctDNA-MRD pitkittäisseurantamallin tehokkuuden maksasolusyövän uusiutumisen seurannassa ja ohjaavan hoidon kahden menetelmän välistä yhteyttä. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mingxin Pan, Prof.
- Puhelinnumero: +8618928918216
- Sähköposti: pmxwxy@sohu.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jianan Feng
- Puhelinnumero: 13825522877
- Sähköposti: 972929217@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kiina
- Shunde Hospital of Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Weidong Wang, Prof.
- Puhelinnumero: 13702835586
-
Päätutkija:
- Weidong Wang, Prof.
-
Foshan, Guangdong, Kiina
- The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510220
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mingxin Pan, Prof.
- Puhelinnumero: +8618928918216
- Sähköposti: pmxwxy@sohu.com
-
Päätutkija:
- Mingxin Pan, Prof.
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianan Feng
- Puhelinnumero: 13825522877
- Sähköposti: 972929217@qq.com
-
Guanzhou, Guangdong, Kiina
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75-vuotiaat mies- tai naispotilaat;
- Preoperatiivisessa kuvantamistutkimuksessa diagnosoitu hepatosellulaarinen karsinooma (BCLC) vaihe 0 / vaihe A / vaihe B, kelvollinen radikaaliin leikkaukseen;
- ECOG-fyysisen tilan pisteet ovat 0-1;
- Child-Pugh-pisteet ovat 5-6 pistettä (taso A);
- ei saanut mitään kasvainten vastaista hoitoa;
- Laboratoriokokeiden taso oli normaali 7 päivää ennen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei voi toimittaa verinäytteitä ctDNA-testausta varten;
- Potilas, jolla on kahta tai useampaa kasvaintyyppiä samanaikaisesti;
- Ei-primaariset maksavauriot;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Potilaalla, jolla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 5 vuoden aikana tai samaan aikaan, paitsi parantunut ihotyvisolusyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ ja kilpirauhasen papillaarinen karsinooma;
- Potilas, jolla on vakava sydänsairaus;
- Muut olosuhteet, joita tutkija ei pidä sisällyttämiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jolla on hepatosellulaarinen syöpä
Potilas, jolla on hepatosellulaarinen karsinooma, jolle voidaan tehdä radikaali resektio
|
kiertävän kasvaimen DNA:n verinäyte ja kudosnäyte kiertävää kasvain-DNA:ta varten tehdään potilaalle, jolla on maksasolusyöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden menetelmän ROC-käyrä saadaan uusiutumisen ennusteen tulosten perusteella 2 vuotta hepatektomian jälkeen, ja ensisijainen tulosmitta on ROC-käyrän alla oleva pinta-ala (AUC-arvo) kahdelle menetelmälle
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vastaanottimen toimintakäyrä (ROC) tehdään potilaiden uusiutumisen perusteella leikkauksen jälkeen, ja ctDNA-MRD pitkittäismonitorointimallin ja patologisten MVI-tulosten tarkkuus arvioidaan vertaamalla ROC-käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC-arvo)
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 vuoden uusiutumisvapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
prosenttiosuus uusiutumattomasta eloonjäämisestä 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 vuoden uusiutumisvapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
prosenttiosuus uusiutumattomasta eloonjäämisestä 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mingxin Pan, Prof., Southern Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sairauden ominaisuudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Toistuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-KY-094-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .