Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign nøjagtigheden af ​​ctDNA-MRD og MVI-resultater ved forudsigelse af postoperativt tilbagefald af hepatocellulært karcinom

3. juni 2024 opdateret af: Zhujiang Hospital

Sammenlign nøjagtigheden af ​​cirkulerende tumor DNA longitudinel overvågning Minimal restsygdom og mikrovaskulær invasion resultat i forudsigelse af postoperativt tilbagefald af hepatocellulært karcinom

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne nøjagtigheden af ​​ctDNA-MRD longitudinelle overvågningsmodel og internationalt accepterede patologiske MVI-resultater i forudsigelse af tilbagefald efter radikal hepatektomi. På samme tid, for at udforske forholdet mellem de to metoder til at forudsige recidiv af hepatocellulært carcinom, postoperativ adjuverende terapi og postoperativt recidiv, bekræftede denne undersøgelse yderligere effektiviteten af ​​ctDNA-MRD longitudinal overvågningsmodel til overvågning af postoperativt recidiv af hepatocellulært karcinom og vejledende behandling .

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gentagelseshyppigheden af ​​hepatocellulært karcinom (HCC) efter radikal hepatektomi er høj, og der er ingen universelt accepteret adjuverende terapi til at forhindre tilbagefald af leverkræft på nuværende tidspunkt. Højrisikopopulationen kan ikke lokaliseres nøjagtigt og dynamisk. Resultaterne viste, at minimal residual sygdom (MRD) var roden til tilbagefald af HCC, og resultaterne af MRD var den vigtige indikator for adjuverende terapi. Vores tidligere forskning bekræftede, at den cirkulerende tumor-DNA (ctDNA)-MRD-monitoreringsmodel nøjagtigt kan forudsige tilbagefald af HCC, hvilket giver vigtige beviser for anvendelsen af ​​MRD til at forudsige tilbagefald af tidlig HCC. Det blev også fundet i den retrospektive analyse, at patienterne med ctDNA positiv efter radikal hepatektomi blev behandlet med målrettet terapi og andre omfattende terapier, mens ctDNA konverterede til negativ, blev den tumorfri overlevelse signifikant forlænget.

Mikrovaskulær invasion (MVI) er et patologisk begreb, som refererer til kræftcellernes reder i lumen af ​​små blodkar under mikroskopet, resultaterne af MVI kan opnås ved patologisk undersøgelse af tumorvævet efter hepatektomi. MVI er almindelig i HCC og er forbundet med tidligt tilbagefald og nedsat overlevelse. MVI er en vigtig determinant for overlevelse efter radikal hepatektomi, graden (sværhedsgraden) af MVI er generelt forbundet med tumorstadiet og hastigheden af ​​leverkræftsygdomsprogression, som er blevet bredt undersøgt og anerkendt internationalt.

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne nøjagtigheden af ​​ctDNA-MRD longitudinelle overvågningsmodel og internationalt accepterede patologiske MVI-resultater i forudsigelse af tilbagefald efter radikal hepatektomi. På samme tid, for at udforske forholdet mellem de to metoder til at forudsige recidiv af hepatocellulært carcinom, postoperativ adjuverende terapi og postoperativt recidiv, bekræftede denne undersøgelse yderligere effektiviteten af ​​ctDNA-MRD longitudinal overvågningsmodel til overvågning af postoperativt recidiv af hepatocellulært karcinom og vejledende behandling .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

152

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mingxin Pan, Prof.
  • Telefonnummer: +8618928918216
  • E-mail: pmxwxy@sohu.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina
        • Shunde Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Weidong Wang, Prof.
          • Telefonnummer: 13702835586
        • Ledende efterforsker:
          • Weidong Wang, Prof.
      • Foshan, Guangdong, Kina
        • The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510220
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mingxin Pan, Prof.
        • Kontakt:
      • Guanzhou, Guangdong, Kina
        • Sun yat-sen University Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med hepatocellulært karcinom, som kan gennemgå radikal kirurgisk resektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18-75 år;
  2. Præoperativ billeddiagnostisk undersøgelse diagnosticeret hepatocellulært karcinom (BCLC) stadium 0/stadie A/stadie B, kvalificeret til radikal kirurgi;
  3. ECOG fysisk status score er 0-1;
  4. Child-Pugh score er 5-6 point (niveau A);
  5. Ikke modtaget nogen anti-tumor terapi;
  6. Laboratorietests var på normale niveauer inden for 7 dage før indskrivning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten kan ikke levere blodprøver til ctDNA-testning;
  2. Patient med to eller flere typer tumorer på samme tid;
  3. Ikke-primære leverlæsioner;
  4. Gravide eller ammende kvinder;
  5. Patient med en anamnese med andre ondartede tumorer inden for de seneste 5 år eller på samme tid, undtagen helbredt hudbasalcellecarcinom, cervikal carcinom in situ og skjoldbruskkirtelpapillær carcinom;
  6. Patient med alvorlig hjertesygdom;
  7. Andre forhold, som forskeren anser for uegnede til medtagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient med hepatocellulært karcinom
Patient med hepatocellulært karcinom, som kan gennemgå radikal resektion
Diagnostisk test: cirkulerende tumorcelle-DNA-detektion
cirkulerende tumor-DNA-blodprøve og vævsprøve til cirkulerende tumor-DNA vil blive udført til patient med hepatocellulært karcinom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ROC-kurven for to metoder opnås i henhold til resultaterne af recidivforudsigelse 2 år efter hepatektomi, og det primære resultatmål er arealet under ROC-kurven (AUC-værdi) for to metoder
Tidsramme: 2 år
Modtagerens operationskarakteristikkurve (ROC) er lavet i henhold til patienternes tilbagefald efter operationen, og nøjagtigheden af ​​ctDNA-MRD longitudinelle overvågningsmodel og patologiske MVI-resultater bedømmes ved at sammenligne arealet under ROC-kurven (AUC-værdi)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2 års gentagelsesfri overlevelsesrate
Tidsramme: 2 år
procentdel af recidivfri overlevelse 2 år efter operationen
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1 års gentagelsesfri overlevelsesrate
Tidsramme: 1 år
procentdel af recidivfri overlevelse 1 år efter operationen
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mingxin Pan, Prof., Southern Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-KY-094-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cirkulerende tumorcelle-DNA-detektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner