Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför noggrannheten av ctDNA-MRD och MVI-resultat för att förutsäga postoperativt återfall av hepatocellulärt karcinom

3 juni 2024 uppdaterad av: Zhujiang Hospital

Jämför noggrannheten hos cirkulerande tumör-DNA longitudinell övervakning Minimal kvarstående sjukdom och mikrovaskulär invasion resultat för att förutsäga postoperativt återfall av hepatocellulärt karcinom

Syftet med denna studie var att jämföra noggrannheten av ctDNA-MRD longitudinell övervakningsmodell och internationellt accepterade patologiska MVI-resultat för att förutsäga återfall efter radikal hepatektomi. Samtidigt, för att utforska sambandet mellan de två metoderna för att förutsäga återfall av hepatocellulärt karcinom, postoperativ adjuvant terapi och postoperativt återfall, bekräftade denna studie ytterligare effektiviteten av ctDNA-MRD longitudinell övervakningsmodell vid övervakning av postoperativt återfall av hepatocellulärt karcinom och vägledande behandling .

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Återfallsfrekvensen av hepatocellulärt karcinom (HCC) efter radikal hepatektomi är hög, och det finns ingen universellt accepterad adjuvant terapi för att förhindra återfall av levercancer för närvarande. Den återkommande högriskpopulationen kan inte lokaliseras exakt och dynamiskt. Resultaten visade att minimal återstående sjukdom (MRD) var roten till återfall av HCC, och resultaten av MRD var den viktiga indikatorn på adjuvant terapi. Vår tidigare forskning bekräftade att den cirkulerande tumör-DNA (ctDNA)-MRD-övervakningsmodellen exakt kan förutsäga återkomsten av HCC, vilket ger viktiga bevis för tillämpningen av MRD för att förutsäga återkomsten av tidig HCC. Det visade sig också i den retrospektiva analysen att patienter med ctDNA-positiv efter radikal hepatektomi behandlades med riktad terapi och andra omfattande terapier, medan ctDNA omvandlades till negativt, den tumörfria överlevnaden förlängdes signifikant.

Mikrovaskulär invasion (MVI) är ett patologiskt begrepp, som hänvisar till bon av cancerceller i lumen av små blodkärl under mikroskopet, resultaten av MVI kan erhållas genom patologisk undersökning av tumörvävnaden efter hepatektomi. MVI är vanligt vid HCC och är associerat med tidigt återfall och minskad överlevnad. MVI är en viktig bestämningsfaktor för överlevnad efter radikal hepatektomi, graden (svårhetsgraden) av MVI är i allmänhet associerad med tumörstadiet och graden av levercancersjukdomsprogression, som har studerats brett och erkänts internationellt.

Syftet med denna studie var att jämföra noggrannheten av ctDNA-MRD longitudinell övervakningsmodell och internationellt accepterade patologiska MVI-resultat för att förutsäga återfall efter radikal hepatektomi. Samtidigt, för att utforska sambandet mellan de två metoderna för att förutsäga återfall av hepatocellulärt karcinom, postoperativ adjuvant terapi och postoperativt återfall, bekräftade denna studie ytterligare effektiviteten av ctDNA-MRD longitudinell övervakningsmodell vid övervakning av postoperativt återfall av hepatocellulärt karcinom och vägledande behandling .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

152

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mingxin Pan, Prof.
  • Telefonnummer: +8618928918216
  • E-post: pmxwxy@sohu.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina
        • Shunde Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Weidong Wang, Prof.
          • Telefonnummer: 13702835586
        • Huvudutredare:
          • Weidong Wang, Prof.
      • Foshan, Guangdong, Kina
        • The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510220
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mingxin Pan, Prof.
        • Kontakt:
      • Guanzhou, Guangdong, Kina
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med hepatocellulärt karcinom som kan genomgå radikal kirurgisk resektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manliga eller kvinnliga patienter i åldern 18-75 år;
  2. Preoperativ bildundersökning diagnostiserat hepatocellulärt karcinom (BCLC) stadium 0/ stadium A/stadium B, kvalificerad för radikal kirurgi;
  3. ECOG-resultatet för fysisk status är 0-1;
  4. Child-Pugh poäng är 5-6 poäng (nivå A);
  5. Inte fått någon antitumörbehandling;
  6. Laboratorietester var på normala nivåer inom 7 dagar före inskrivningen.

Exklusions kriterier:

  1. Patienten kan inte ge blodprover för ctDNA-testning;
  2. Patient med två eller flera typer av tumörer samtidigt;
  3. Icke-primära leverskador;
  4. Gravida eller ammande kvinnor;
  5. Patient med en anamnes på andra maligna tumörer under de senaste 5 åren eller samtidigt, förutom botat hudbasalcellscancer, cervikalt carcinom in situ och sköldkörtelpapillärkarcinom;
  6. Patient med allvarlig hjärtsjukdom;
  7. Andra förhållanden som forskaren bedömt som olämpliga att inkludera.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patient med hepatocellulärt karcinom
Patient med hepatocellulärt karcinom som kan genomgå radikal resektion
Diagnostiskt test: cirkulerande tumörcells-DNA-detektion
cirkulerande tumör-DNA-blodprov och vävnadsprov för cirkulerande tumör-DNA kommer att tas till patient med hepatocellulärt karcinom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ROC-kurvan för två metoder erhålls enligt resultaten av återfallsprediktion 2 år efter hepatektomi, och det primära utfallsmåttet är arean under ROC-kurvan (AUC-värdet) för två metoder
Tidsram: 2 år
Mottagarens operationskarakteristiska kurva (ROC) görs i enlighet med patienternas återfall efter operationen, och noggrannheten hos ctDNA-MRD longitudinell övervakningsmodell och patologiska MVI-resultat bedöms genom att jämföra arean under ROC-kurvan (AUC-värde)
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
2 års återfallsfri överlevnadsfrekvens
Tidsram: 2 år
procent av återfallsfri överlevnad 2 år efter operationen
2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1 års återfallsfri överlevnad
Tidsram: 1 år
procent av återfallsfri överlevnad 1 år efter operationen
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Mingxin Pan, Prof., Southern Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2024

Första postat (Faktisk)

10 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-KY-094-02

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera