糖尿病性足部潰瘍患者における真空補助閉鎖と生理食塩水包帯の比較
2024年6月4日 更新者：Muhammad Adeel Ashiq、Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore
従来、糖尿病性足部は湿潤創傷被覆材と抗生物質で治療されてきましたが、最近の研究では、糖尿病性足潰瘍の治療においては、VAC 被覆材が従来の生理食塩水被覆材と比較して良好な結果をもたらすことが示されています。
これにより、切断率、病院の仕事量、入院期間、度重なる入院、失業が減少し、患者の生活の質が向上する可能性があります。
研究の目的は、肉芽組織形成と創傷治癒の観点から、糖尿病性足部潰瘍の管理における真空補助閉鎖療法と生理食塩水包帯の有効性を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
これは、2022年1月から2022年7月までパキスタンのヴラホールにあるメイヨー病院の外科で行われたランダム化比較試験でした。
患者を 2 つのグループに分け、VAC グループ (グループ A) では、創傷床を徹底的に洗浄した後、生理食塩水に浸したガーゼ片を充填しました。
ＶＡＣは、滅菌パッドを２層に配置し、２層の間に１６Ｆｒライルチューブを配置することによって適用され、次いで創傷を滅菌透明ポリウレタンシートで密閉した。
チューブを壁に取り付けられた吸引装置に接続し、圧力を-125 mmHgに設定しました。
生理食塩水グループ (グループ B) には、通常の生理食塩水包帯が与えられました。
これは、創傷を洗浄した後、生理食塩水に浸したガーゼ片を創傷床の上に置くことからなる。
患者は評価され、創傷治癒が追跡されました。
主要結果パラメーターは、創傷治癒が完了するまでに要した時間でした。
二次結果パラメータは、視覚スコアを使用した肉芽組織形成と、出血、痛み、感染症の合併症でした。
ピンク色に見える健康な肉芽組織のみがスコアリング評価の対象とされました。
感染は、毎週送信される創傷培養感受性によって評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、42000
- The Children Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
• 18歳から60歳までの糖尿病性足部潰瘍（DFU）患者
- 男女両方の患者
- 潰瘍の直径が 15 cm 未満の糖尿病性足部潰瘍 (DFU) 患者。
除外基準:
• 凝固障害
- 静脈疾患
- 骨髄炎を伴う足潰瘍
- シャルコー関節
- 末梢血管疾患
- ウェゲナー病グレード IV の患者
- 両足を含む
- HIV および慢性肝疾患患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：真空補助閉鎖療法
VAC ドレッシングによる糖尿病性創傷の管理
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デブリードマンと生理食塩水パッキング後に VAC を適用
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実験的：生理食塩水ドレッシング
これらの患者には生理食塩水包帯が施されました
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傷は生理食塩水包帯で管理された
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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傷が治るまでの時間
時間枠：1ヶ月
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創傷治癒の合計時間を評価しました。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adeel Ashiq, MS、The Children Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年7月1日
研究の完了 (実際)
2022年7月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月4日
最初の投稿 (実際)
2024年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月4日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
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