Сравнение вакуумного закрытия и солевых повязок у пациентов с диабетическими язвами стопы
4 июня 2024 г. обновлено: Muhammad Adeel Ashiq, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore
Обычно диабетическую стопу лечат влажной повязкой на рану и антибиотиками, но недавние исследования показывают, что повязка VAC дает лучшие результаты по сравнению с обычной повязкой с физиологическим раствором при лечении язв диабетической стопы.
Это может снизить частоту ампутаций, рабочую нагрузку на больницы, время пребывания в больнице, повторные госпитализации, безработицу и улучшить качество жизни пациентов.
Цель исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность терапии с вакуумным закрытием и солевой повязкой при лечении язв диабетической стопы с точки зрения образования грануляционной ткани и заживления ран.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
это было рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в отделении хирургии больницы Майо, Лахор, Пакистан, с января 2022 года по июль 2022 года.
Пациенты были разделены на две группы: в группе VAC (группа А) раневое ложе заполнялось кусочком марли, смоченным физиологическим раствором, после его тщательной очистки.
VAC применялся путем размещения стерильных прокладок в два слоя с трубкой Райла 16Fr, помещенной между двумя слоями, а затем рана закрывалась стерильным прозрачным полиуретановым листом.
Трубку подсоединяли к настенному аспирационному устройству и устанавливали давление -125 мм рт. ст.
В группе, получавшей физиологический раствор (группа B), применялась повязка с физиологическим раствором.
Это заключается в наложении кусочка марли, смоченной физиологическим раствором, на ложе раны после очистки раны.
Пациентов обследовали и наблюдали за заживлением ран.
Основным параметром результата было время, необходимое для полного заживления раны.
Вторичными параметрами исхода были образование грануляционной ткани с использованием визуальной оценки и осложнения в виде кровотечения, боли и инфекции.
Для оценки учитывалась только здоровая грануляционная ткань, которая выглядела розовой.
Инфекцию оценивали по чувствительности раневой культуры, которую отправляли каждую неделю.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 42000
- The Children Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• Пациенты с диабетической язвой стопы (ДФС) в возрасте от 18 до 60 лет.
- Пациенты обоих полов
- Пациенты с язвой диабетической стопы (ДФУ), у которых язвы менее 15 см в диаметре.
Критерий исключения:
• Коагулопатия
- Венозные заболевания
- Язвы стоп на фоне остеомиелита
- сустав Шарко
- Заболевания периферических сосудов
- Пациенты с IV степенью Вегенера
- Задействование обеих ног
- Пациенты с ВИЧ и хронической болезнью печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Закрытие с помощью вакуума
Диабетические раны лечатся с помощью повязки VAC
|
VAC применяется после хирургической обработки и наложения физиологического раствора.
|
|
Экспериментальный: Промывка солевым раствором
Этим пациентам накладывалась солевая повязка.
|
Рану обработали солевой повязкой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время заживлять раны
Временное ограничение: 1 месяц
|
оценивали общее время заживления ран.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Adeel Ashiq, MS, The Children Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- adeel6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не делюсь
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .