당뇨병성 족부궤양 환자의 진공 보조 폐쇄 및 식염수 드레싱 비교
2024년 6월 4일 업데이트: Muhammad Adeel Ashiq, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore
일반적으로 당뇨병성 발은 습윤 상처 드레싱과 항생제로 치료하지만, 최근 연구에 따르면 당뇨병성 족부궤양 치료에 있어 VAC 드레싱은 기존 식염수 드레싱에 비해 더 나은 결과를 제공하는 것으로 나타났습니다.
이는 절단율, 병원 업무 부담, 입원, 반복 입원, 실업을 감소시키고 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구의 목적은 육아 조직 형성 및 상처 치유 측면에서 당뇨병성 족부 궤양 관리에 있어 식염수 드레싱과 진공 보조 폐쇄 요법의 효과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이는 2022년 1월부터 2022년 7월까지 파키스탄 vLahore의 Mayo 병원 외과에서 수행된 무작위 대조 시험이었습니다.
VAC군(A군)의 두 군으로 나누어 환자를 상처부위를 철저히 세척한 후 식염수에 적신 거즈 조각으로 채웠다.
VAC는 두 층 사이에 16Fr Ryle 튜브를 배치하고 두 층 사이에 멸균 패드를 배치한 후 멸균 투명 폴리우레탄 시트로 상처를 밀봉하여 적용했습니다.
튜브를 벽 장착형 흡입 장치에 연결하고 압력을 -125mmHg로 설정했습니다.
식염수 그룹(그룹 B)에는 일반 식염수 드레싱을 제공했습니다.
이는 상처를 소독한 후 식염수에 적신 거즈 조각을 상처 부위 위에 놓는 것으로 구성됩니다.
환자를 평가하고 상처 치유를 추적했습니다.
일차 결과 변수는 상처 치유를 완료하는 데 걸리는 시간이었습니다.
이차 결과 변수는 시각적 점수를 이용한 육아 조직 형성과 출혈, 통증 및 감염의 합병증이었습니다.
분홍색으로 나타나는 건강한 육아 조직만 점수 평가를 위해 고려되었습니다.
감염 여부는 매주 보내진 상처 배양 민감도를 통해 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 42000
- The Children Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 18~60세의 당뇨병성 족부궤양(DFU) 환자
- 남녀 모두의 환자
- 궤양의 직경이 15cm 미만인 당뇨병성 족부궤양(DFU) 환자.
제외 기준:
• 응고병증
- 정맥 질환
- 근본적인 골수염을 동반한 발 궤양
- 샤르코의 관절
- 말초 혈관 질환
- 베게너 등급 IV 환자
- 두 발 모두 관련
- HIV 및 만성 간 질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 진공 보조 폐쇄 요법
VAC 드레싱으로 당뇨병성 상처 관리
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괴사조직 제거 및 식염수 포장 후 VAC 적용
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실험적: 식염수 드레싱
이 환자들에게는 식염수 드레싱을 실시했습니다.
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상처는 식염수 드레싱으로 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 치유 시간
기간: 1 개월
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상처 치유에 소요되는 총 시간을 평가했습니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adeel Ashiq, MS, The Children Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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