Comparaison de la fermeture assistée par vide et du pansement salin chez les patients atteints d'ulcères du pied diabétique
4 juin 2024 mis à jour par: Muhammad Adeel Ashiq, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore
Classiquement, le pied diabétique est traité avec un pansement humide et des antibiotiques, mais des études récentes montrent que le pansement VAC donne de meilleurs résultats que le pansement salin conventionnel dans le traitement des ulcères du pied diabétique.
Cela peut réduire le taux d'amputations, la charge de travail des hôpitaux, les séjours à l'hôpital, les hospitalisations répétées, le chômage et améliorer la qualité de vie des patients.
L'objectif de l'étude était de comparer l'efficacité de la thérapie de fermeture assistée par vide avec un pansement salin dans la prise en charge des ulcères du pied diabétique en termes de formation de tissu de granulation et de cicatrisation des plaies.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé réalisé dans le département de chirurgie de l'hôpital Mayo, à Lahore, au Pakistan, de janvier 2022 à juillet 2022.
Patients divisés en deux groupes, dans le groupe VAC (groupe A), le lit de la plaie a été rempli d'un morceau de gaze imbibé de solution saline après avoir été soigneusement nettoyé.
Le VAC a été appliqué en plaçant des tampons stériles en deux couches avec un tube de Ryle de 16 Fr placé entre les deux couches, puis la plaie a été scellée par une feuille de polyuréthane transparente stérile.
Le tube était connecté à un dispositif d'aspiration mural et la pression était réglée à -125 mmHg.
Dans le groupe Saline (Groupe B), un pansement salin normal a été administré.
Cela consiste à placer un morceau de gaze imbibé de solution saline sur le lit de la plaie après avoir nettoyé la plaie.
Les patients ont été évalués et suivis pour la cicatrisation des plaies.
Le principal paramètre de résultat était le temps nécessaire à la cicatrisation complète de la plaie.
Les paramètres de résultat secondaires étaient la formation de tissu de granulation à l'aide d'un score visuel et la complication du saignement, de la douleur et de l'infection.
Seul le tissu de granulation sain qui apparaît en rose a été pris en compte pour l'évaluation de la notation.
L'infection a été évaluée par la sensibilité des cultures de plaies envoyées chaque semaine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
- The Children Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
• Patients atteints d'ulcère du pied diabétique (UPD) âgés de 18 à 60 ans
- Patients des deux sexes
- Patients atteints d'ulcère du pied diabétique (UPD) dont les ulcères mesurent moins de 15 cm de diamètre.
Critère d'exclusion:
• Coagulopathie
- Maladies veineuses
- Ulcères du pied avec ostéomyélite sous-jacente
- Le resto de Charcot
- Maladies vasculaires périphériques
- Patients atteints du grade IV de Wegener
- Impliquant les deux pieds
- Patients atteints du VIH et d'une maladie hépatique chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie de fermeture assistée par vide
Plaies diabétiques soignées avec un pansement VAC
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VAC appliqué après débridement et emballage salin
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Expérimental: Désintoxication saline
Un pansement salin a été réalisé chez ces patients
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La plaie a été soignée par pansement salin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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il est temps de cicatriser les plaies
Délai: 1 mois
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le temps total de cicatrisation des plaies a été évalué.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adeel Ashiq, MS, The Children Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2024
Première publication (Réel)
10 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- adeel6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Ne pas partager
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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