Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af vakuumassisteret lukning og saltvandsforbinding hos patienter med diabetiske fodsår

4. juni 2024 opdateret af: Muhammad Adeel Ashiq, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore
Konventionelt behandles diabetisk fod med fugtig sårforbinding og antibiotika, men nyere undersøgelser viser, at VAC-forbinding giver bedre resultater sammenlignet med konventionel saltvandsbandage til behandling af diabetiske fodsår. Dette kan reducere amputationsraten, arbejdsbyrden på hospitaler, hospitalsophold, gentagne hospitalsindlæggelser, arbejdsløshed og kan forbedre patientens livskvalitet. Formålet med undersøgelsen var at sammenligne effektiviteten af ​​Vacuum Assisted Closure-terapi med saltvandsforbinding til behandling af diabetiske fodsår med hensyn til granulationsvævsdannelse og sårheling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

det var et randomiseret kontrolleret forsøg udført i afdelingen for kirurgi, Mayo Hospital, vLahore, Pakistan fra januar 2022 til juli 2022. Patienter opdelt i to grupper, i VAC-gruppen (Gruppe A), sårlejet blev fyldt med et saltvandsgennemblødt gazestykke, efter at det var grundigt rengjort. VAC blev påført ved at placere sterile puder i to lag med et 16Fr Ryle's rør placeret mellem de to lag, og så blev såret forseglet med et sterilt transparent polyurethanark. Røret blev forbundet til en vægmonteret sugeanordning, og trykket blev indstillet til -125 mmHg. I saltvandsgruppen (gruppe B) blev der givet normal saltvandsbandage. Dette består i at placere et stykke saltvand gennemvædet gaze over sårbunden efter rensning af såret. Patienterne blev vurderet og fulgt for sårheling. Den primære resultatparameter var den tid, det tog at fuldføre sårheling. Sekundære udfaldsparametre var granulationsvævsdannelse ved hjælp af en visuel score og komplikation af blødning, smerte og infektion. Kun sundt granulationsvæv, der ser lyserødt ud, blev taget i betragtning til scoringsvurdering. Infektion blev vurderet ved sårkulturfølsomhed, som blev sendt hver uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
        • The Children Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter med diabetesfodsår (DFU) mellem 18 og 60 år

    • Patienter af begge køn
    • Patienter med diabetesfodsår (DFU), hvis sår er mindre end 15 cm i diameter.

Ekskluderingskriterier:

  • • Koagulopati

    • Venøse sygdomme
    • Fodsår med underliggende osteomyelitis
    • Charcots joint
    • Perifere vaskulære sygdomme
    • Patienter med Wegeners grad IV
    • Involverer begge fødder
    • Patienter med HIV og kronisk leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vakuumassisteret lukningsterapi
Diabetiske sår håndteres med VAC-bandage
Enhed: Vakuum assisteret lukning
VAC påført efter debridering og saltvandspakning
Eksperimentel: Saline Dreesing
Saltvandsforbinding blev udført hos disse patienter
Andet: Saltvandsdressing
Såret blev behandlet med saltvandsforbinding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til sårheling
Tidsramme: 1 måned
den samlede tid til sårheling blev vurderet.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adeel Ashiq, MS, The Children Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • adeel6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deler ikke

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk fod

Kliniske forsøg med Vakuum assisteret lukning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner