Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av vakuumassisterad stängning och saltlösningsförband hos patienter med diabetiska fotsår

4 juni 2024 uppdaterad av: Muhammad Adeel Ashiq, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore
Konventionellt behandlas diabetisk fot med fuktigt sårförband och antibiotika, men nyare studier visar att VAC-förband ger bättre resultat jämfört med konventionella saltlösningsförband vid behandling av diabetiska fotsår. Detta kan minska amputationsfrekvensen, arbetsbelastningen på sjukhus, sjukhusvistelse, upprepade sjukhusinläggningar, arbetslöshet och kan förbättra patientens livskvalitet. Syftet med studien var att jämföra effektiviteten av Vacuum Assisted Closure-terapi med saltlösningsförband vid behandling av diabetiska fotsår när det gäller bildning av granulationsvävnad och sårläkning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

det var en randomiserad kontrollerad studie som gjordes på avdelningen för kirurgi, Mayo Hospital, vLahore, Pakistan från januari 2022 till juli 2022. Patienter indelade i två grupper, i VAC-gruppen (Grupp A), fylldes sårbädden med en koksaltindränkt gasväv efter att den rengjorts noggrant. VAC applicerades genom att placera sterila kuddar i två lager med ett 16Fr Ryles rör placerat mellan de två lagren och sedan förseglades såret med ett sterilt transparent polyuretanark. Röret kopplades till en väggmonterad suganordning och trycket sattes till -125 mmHg. I saltlösningsgruppen (grupp B) gavs normalt koksaltförband. Detta består av att placera en koksaltlösning indränkt gasväv bit över sårbädden efter rengöring av såret. Patienterna utvärderades och följdes för sårläkning. Den primära utfallsparametern var den tid det tog att slutföra sårläkning. Sekundära utfallsparametrar var granulationsvävnadsbildning med hjälp av en visuell poäng och komplikation av blödning, smärta och infektion. Endast frisk granulationsvävnad som ser rosa ut övervägdes för poängbedömning. Infektion bedömdes genom sårkulturkänslighet som skickades varje vecka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
        • The Children Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Patienter med diabetesfotsår (DFU) mellan 18 och 60 år

    • Patienter av båda könen
    • Patienter med diabetesfotsår (DFU) vars sår är mindre än 15 cm i diameter.

Exklusions kriterier:

  • • Koagulopati

    • Venösa sjukdomar
    • Fotsår med underliggande osteomyelit
    • Charcots led
    • Perifera kärlsjukdomar
    • Patienter med Wegeners grad IV
    • Involverar båda fötterna
    • Patienter med HIV och kronisk leversjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vakuumassisterad stängningsterapi
Diabetessår hanteras med VAC-förband
VAC appliceras efter debridering och saltlösningspackning
Experimentell: Saline Dreesing
Saltlösningsförband gjordes hos dessa patienter
Såret sköttes med koksaltlösningsförband

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dags för sårläkning
Tidsram: 1 månad
total tid för sårläkning bedömdes.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Adeel Ashiq, MS, The Children Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2024

Första postat (Faktisk)

10 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Delar inte

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera