Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání vakuově asistovaného zavírání a fyziologického roztoku u pacientů s diabetickými vředy na nohou

4. června 2024 aktualizováno: Muhammad Adeel Ashiq, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore
Běžně se diabetická noha léčí vlhkým obvazem na rány a antibiotiky, ale nedávné studie ukazují, že obvaz VAC poskytuje při léčbě diabetických vředů na nohou lepší výsledky ve srovnání s konvenčním fyziologickým roztokem. To může snížit počet amputací, pracovní zátěž nemocnic, pobyt v nemocnici, opakované hospitalizace, nezaměstnanost a může zlepšit kvalitu života pacientů. Cílem studie bylo porovnat účinnost terapie vakuovým zavíráním s fyziologickým roztokem při léčbě vředů diabetické nohy z hlediska tvorby granulační tkáně a hojení ran.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

byla to randomizovaná kontrolovaná studie provedená na oddělení chirurgie, Mayo Hospital, vLahore, Pákistán od ledna 2022 do července 2022. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin, ve skupině VAC (skupina A) bylo dno rány po důkladném vyčištění vyplněno gázou nasáklou fyziologickým roztokem. VAC byl aplikován umístěním sterilních polštářků do dvou vrstev s 16Fr Ryleovou trubicí umístěnou mezi dvě vrstvy a poté byla rána uzavřena sterilní průhlednou polyuretanovou fólií. Trubice byla připojena k nástěnnému sacímu zařízení a tlak byl nastaven na -125 mmHg. Ve skupině s fyziologickým roztokem (skupina B) byl podáván obvaz s normálním fyziologickým roztokem. To spočívá v umístění kousku gázy nasáklé fyziologickým roztokem přes spodinu rány po vyčištění rány. Pacienti byli hodnoceni a sledováni z hlediska hojení ran. Primárním výsledným parametrem byl čas potřebný k úplnému zhojení rány. Sekundárními výstupními parametry byla tvorba granulační tkáně pomocí vizuálního skóre a komplikace krvácení, bolesti a infekce. Pouze zdravá granulační tkáň, která se jeví jako růžová, byla zvažována pro hodnocení hodnocení. Infekce byla hodnocena podle citlivosti kultivace rány, která byla zasílána každý týden.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 42000
        • The Children Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Pacienti s diabetickým vředem na nohou (DFU) ve věku 18 až 60 let

    • Pacienti obou pohlaví
    • Pacienti s diabetickým vředem na nohou (DFU), jejichž vředy jsou menší než 15 cm v průměru.

Kritéria vyloučení:

  • • Koagulopatie

    • Žilní onemocnění
    • Vředy na nohou se základní osteomyelitidou
    • Charcotův kloub
    • Onemocnění periferních cév
    • Pacienti s Wegenerovým stupněm IV
    • Zapojení obou nohou
    • Pacienti s HIV a chronickým onemocněním jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie vakuového zavírání
Diabetické rány zvládal obvaz VAC
Přístroj: Vakuové zavírání
VAC aplikovaný po debridementu a balení fyziologickým roztokem
Experimentální: Saline Dreesing
U těchto pacientů byl proveden fyziologický roztok
Jiný: Salinový obvaz
Rána byla ošetřena fyziologickým roztokem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas do hojení ran
Časové okno: 1 měsíc
byla hodnocena celková doba hojení ran.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adeel Ashiq, MS, The Children Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • adeel6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nesdílení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická noha

Klinické studie na Vakuové zavírání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit