Tyhjiöavusteisen sulkemisen ja suolaliuoksen sidoksen vertailu potilailla, joilla on diabeettisia jalkahaavoja
tiistai 4. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Adeel Ashiq, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore
Perinteisesti diabeettista jalkaa hoidetaan kostealla haavasidoksella ja antibiooteilla, mutta viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että VAC-sidos antaa parempia tuloksia tavanomaiseen suolaliuokseen verrattuna diabeettisten jalkahaavojen hoidossa.
Tämä voi vähentää amputaatioiden määrää, sairaaloiden työtaakkaa, sairaalahoitoa, toistuvia sairaalahoitoja, työttömyyttä ja parantaa potilaan elämänlaatua.
Tutkimuksen tavoitteena oli verrata Vacuum Assisted Closure -hoidon tehokkuutta suolasidoksella diabeettisten jalkahaavojen hoidossa granulaatiokudoksen muodostumisen ja haavan paranemisen kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
se oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka tehtiin Mayon sairaalan kirurgian osastolla vLahoressa Pakistanissa tammikuusta 2022 heinäkuuhun 2022.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään, VAC-ryhmässä (ryhmä A), haavapohja täytettiin suolaliuoksella kastetulla sideharsolla sen perusteellisen puhdistuksen jälkeen.
VAC levitettiin asettamalla steriilejä tyynyjä kahteen kerrokseen siten, että 16Fr Rylen putki asetettiin kahden kerroksen väliin, ja sitten haava suljettiin steriilillä läpinäkyvällä polyuretaanilevyllä.
Putki liitettiin seinään asennettavaan imulaitteeseen ja paine asetettiin -125 mmHg:iin.
Suolaliuosryhmässä (ryhmä B) annettiin normaalia suolaliuosta.
Tämä koostuu suolaliuoksella kastetun sideharsopalan asettamisesta haavapohjan päälle haavan puhdistamisen jälkeen.
Potilaat arvioitiin ja seurattiin haavan paranemisen suhteen.
Ensisijainen tulosparametri oli haavan täydelliseen paranemiseen kulunut aika.
Toissijaisia tulosparametreja olivat granulaatiokudoksen muodostuminen käyttämällä visuaalista pistemäärää sekä verenvuodon, kivun ja infektion komplikaatioita.
Ainoastaan terve rakeinen kudos, joka näyttää vaaleanpunaiselta, otettiin huomioon arvioinnissa.
Infektio arvioitiin haavaviljelmän herkkyydellä, joka lähetettiin joka viikko.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
- The Children Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Diabeettista jalkahaavaa (DFU) sairastavat 18–60-vuotiaat potilaat
- Potilaita molempia sukupuolia
- Diabeettinen jalkahaava (DFU) -potilaat, joiden haavaumat ovat halkaisijaltaan alle 15 cm.
Poissulkemiskriteerit:
• Koagulopatia
- Laskimotaudit
- Jalkahaavat, joiden taustalla on osteomyeliitti
- Charcotin liitos
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Potilaat, joilla on Wegenerin luokka IV
- Mukana molemmat jalat
- Potilaat, joilla on HIV ja krooninen maksasairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tyhjiöavusteinen sulkemishoito
Diabeettiset haavat hoidettiin VAC-sidoksella
|
VAC levitetään puhdistamisen ja suolaliuoksen pakkaamisen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Saline Dresing
Näille potilaille tehtiin suolaliuossidonta
|
Haava hoidettiin suolaliuoksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika haavan paranemiseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
haavan paranemiseen kulunut kokonaisaika arvioitiin.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Adeel Ashiq, MS, The Children Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- adeel6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei jakamista
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .