糖尿病足溃疡患者真空辅助闭合与盐水敷料的比较
2024年6月4日 更新者：Muhammad Adeel Ashiq、Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore
传统上，糖尿病足是用湿性伤口敷料和抗生素治疗的，但最近的研究表明，与传统的盐水敷料相比，VAC 敷料在治疗糖尿病足溃疡方面效果更好。
这可能会降低截肢率、医院的工作量、住院时间、重复住院率、失业率，并可以改善患者的生活质量。
该研究的目的是比较真空辅助闭合疗法与盐水敷料在治疗糖尿病足溃疡中肉芽组织形成和伤口愈合方面的有效性。
研究概览
详细说明
这是一项随机对照试验，于 2022 年 1 月至 2022 年 7 月在巴基斯坦拉合尔梅奥医院外科进行。
患者分为两组，VAC组（A组），彻底清洁创面床后，用生理盐水浸泡的纱布片填充。
通过将无菌垫分成两层并在两层之间放置 16Fr Ryle 管来施加 VAC，然后用无菌透明聚氨酯片密封伤口。
将管连接到壁挂式抽吸装置，并将压力设置为-125 mmHg。
生理盐水组（B组）给予生理盐水敷料。
这包括在清洁伤口后将一块浸有盐水的纱布放在伤口床上。
对患者进行评估并随访伤口愈合情况。
主要结果参数是完成伤口愈合所需的时间。
次要结果参数是使用视觉评分的肉芽组织形成以及出血、疼痛和感染的并发症。
只有呈现粉红色的健康肉芽组织才被考虑用于评分评估。
通过每周发送的伤口培养物敏感性来评估感染情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、42000
- The Children Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 18 岁至 60 岁之间的糖尿病足溃疡 (DFU) 患者
- 男女患者
- 溃疡直径小于15厘米的糖尿病足溃疡（DFU）患者。
排除标准：
• 凝血病
- 静脉疾病
- 足部溃疡伴潜在骨髓炎
- 夏科氏关节
- 周围血管疾病
- 韦格纳 IV 级患者
- 涉及双脚
- 艾滋病毒和慢性肝病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adeel Ashiq, MS、The Children Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月1日
研究完成 (实际的)
2022年7月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月4日
首次发布 (实际的)
2024年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月4日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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