視覚障害のある若者に対する太極拳介入のランダム化試験
2024年11月12日 更新者：Yanyun Zhang
12週間の太極拳運動が視覚障害を持つ若者の体力と生活の質に及ぼす影響に関する研究
私たちは、視覚障害のある若者を対象に、太極拳運動と健康教育とジョギングからなる対照介入と比較した単盲検ランダム化試験を実施しました。
セッションはそれぞれ 60 分間続き、各研究グループで週に 3 回、12 週間実施されました。
主要エンドポイントは、12週間終了時のブロックポート体力テスト（BPFT）の変化でした。
副次評価項目には、医療転帰研究の 36 項目の簡易健康調査 (SF-36) および 12 週間終了時のピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) の要約スコアが含まれていました。
調査の概要
詳細な説明
- 視覚障害のある若者を対象としたブロックポート体力テスト (BPFT) には、20 メートルのラップスコア、体格指数 (BMI)、支配的な握力、カールアップ、体幹リフト、バックセーバー シット アンド リーチ、ショルダー ストレッチが含まれます。
- 年齢、性別、身長、体重など、視覚障害のある青少年に関する基本的な情報。
- 医療転帰調査 36 項目の簡易健康調査 (SF-36) の要約スコア
- Medical Outcomes Study ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) の要約スコア
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510550
- Guangzhou School For The Visually Impaired
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 対象年齢は10歳から17歳までで、性別は問いません。
- アスリートとしての経験はありませんでした。
- 簡単な指示に従うことができました。
- 補助なしで歩くことができた。
- 実験中は規則正しい生活を維持できた。
- インフォームドコンセントを提供しました。
除外基準:
- 除外基準は、移動を妨げる重度の病気や疾患に罹患した人に適用されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：太極拳運動グループ
太極拳エクササイズグループのセッションはそれぞれ 60 分間続き、週に 3 回、12 週間にわたって行われました。
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セッションはそれぞれ 60 分間続き、各研究グループで週に 3 回、12 週間実施されました。
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他の：ジョギンググループ
セッションはそれぞれ 60 分間続き、ジョギング グループの場合は週に 3 回、12 週間にわたって行われました。
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セッションはそれぞれ 60 分間続き、各研究グループで週に 3 回、12 週間実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブロックポート体力テスト (BPFT)
時間枠：1 つの測定はランダムなグループ分けの日から行われ、もう 1 つの測定は 12 週間の運動介入後 1 週間以内に行われました。
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BPFT は、視覚障害のある若者のためのセクションを含む、障害のある若者のための体力テストです。
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1 つの測定はランダムなグループ分けの日から行われ、もう 1 つの測定は 12 週間の運動介入後 1 週間以内に行われました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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36 項目の短い形式の健康調査
時間枠：1 つの測定はランダムなグループ分けの日から行われ、もう 1 つの測定は 12 週間の運動介入後 1 週間以内に行われました。
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調査員は 36 項目の短い形式の健康調査を使用して、視覚障害のある若者の生活の質をテストします。
SF-36 は 0 ～ 100 のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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1 つの測定はランダムなグループ分けの日から行われ、もう 1 つの測定は 12 週間の運動介入後 1 週間以内に行われました。
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：1 つの測定はランダムなグループ分けの日から行われ、もう 1 つの測定は 12 週間の運動介入後 1 週間以内に行われました。
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調査員はピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) を使用して、視覚障害を持つ若者の睡眠の質をテストします。
ピッツバーグ睡眠の質指数の合計スコアは 0 ～ 21 の範囲であり、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
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1 つの測定はランダムなグループ分けの日から行われ、もう 1 つの測定は 12 週間の運動介入後 1 週間以内に行われました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Jian Zheng, Master、Master Instructor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月22日
一次修了 (実際)
2024年7月31日
研究の完了 (実際)
2024年9月8日
試験登録日
最初に提出
2024年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月4日
最初の投稿 (実際)
2024年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月12日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。