- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06450340
Een gerandomiseerde studie naar Tai Chi-interventie voor jongeren met een visuele beperking
12 november 2024 bijgewerkt door: Yanyun Zhang
Onderzoek naar het effect van twaalf weken durende taijiquanoefeningen op de fysieke fitheid en levenskwaliteit van jongeren met een visuele beperking
We voerden een enkelblinde, gerandomiseerde studie uit naar Taijiquan-oefeningen in vergelijking met een controle-interventie bestaande uit welzijnseducatie en joggen voor jongeren met een visuele beperking.
De sessies duurden elk 60 minuten en vonden drie keer per week plaats gedurende twaalf weken voor elk van de studiegroepen.
Het primaire eindpunt was een verandering in de Brockport Physical Fitness Test (BPFT) aan het einde van twaalf weken.
Secundaire eindpunten waren onder meer de samenvattende scores van de Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) en de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) aan het einde van 12 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
- Brockport Physical Fitness Test (BPFT) voor jongeren met een visuele beperking, inclusief rondescores op 20 meter, Body Mass Index (BMI), Dominante Grijpkracht, Curl-Up, Trunk Lift, Back-Saver Sit-and-Reach en Schouder Stretch.
- Basisinformatie over visueel gehandicapte jongeren, inclusief leeftijd, geslacht, lengte en gewicht.
- samenvattende scores van de Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36)
- samenvattende scores van de Medical Outcomes Study Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510550
- Guangzhou School For The Visually Impaired
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd varieert van 10 tot 17 jaar, ongeacht geslacht.
- geen eerdere ervaring als atleet had.
- eenvoudige instructies kon volgen.
- zonder hulp kon lopen.
- Tijdens het experiment kon hij een normale levensstijl aanhouden.
- geïnformeerde toestemming heeft gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- Het uitsluitingscriterium was van toepassing op degenen die leden aan een ernstige ziekte of aandoening die de mobiliteit belemmerde.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tai Chi oefengroep
De sessies duurden elk 60 minuten en vonden drie keer per week plaats gedurende 12 weken voor de Tai Chi oefengroep.
|
De sessies duurden elk 60 minuten en vonden drie keer per week plaats gedurende twaalf weken voor elk van de studiegroepen.
|
|
Ander: Joggende groep
De sessies duurden elk 60 minuten en vonden drie keer per week plaats gedurende 12 weken voor de jogginggroep.
|
De sessies duurden elk 60 minuten en vonden drie keer per week plaats gedurende twaalf weken voor elk van de studiegroepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brockport fysieke fitheidstest (BPFT)
Tijdsspanne: Eén meting werd uitgevoerd vanaf de dag van de willekeurige groepering, en een andere meting werd gedaan binnen een week na twaalf weken inspanningsinterventie.
|
BPFT is een fysieke conditietest voor jongeren met een beperking, inclusief een onderdeel voor jongeren met een visuele beperking.
|
Eén meting werd uitgevoerd vanaf de dag van de willekeurige groepering, en een andere meting werd gedaan binnen een week na twaalf weken inspanningsinterventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte gezondheidsenquête met 36 items
Tijdsspanne: Eén meting werd uitgevoerd vanaf de dag van de willekeurige groepering, en een andere meting werd gedaan binnen een week na twaalf weken inspanningsinterventie.
|
Onderzoekers gebruiken een korte gezondheidsenquête van 36 items om de levenskwaliteit van jongeren met een visuele beperking te testen.
De SF-36 wordt gescoord op een schaal van 0-100, waarbij hogere scores een betere gezondheid aangeven.
|
Eén meting werd uitgevoerd vanaf de dag van de willekeurige groepering, en een andere meting werd gedaan binnen een week na twaalf weken inspanningsinterventie.
|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Eén meting werd uitgevoerd vanaf de dag van de willekeurige groepering, en een andere meting werd gedaan binnen een week na twaalf weken inspanningsinterventie.
|
Onderzoekers gebruiken de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) om de slaapkwaliteit van jongeren met een visuele beperking te testen.
De totale score van de Pittsburgh Sleep Quality Index varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Eén meting werd uitgevoerd vanaf de dag van de willekeurige groepering, en een andere meting werd gedaan binnen een week na twaalf weken inspanningsinterventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jian Zheng, Master, Master Instructor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PJ-XS-20240422-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .