En randomisert utprøving av Tai Chi-intervensjon for ungdom med synshemming
12. november 2024 oppdatert av: Yanyun Zhang
Studie om effekten av 12-ukers Taijiquan-trening på fysisk form og livskvalitet til ungdommer med synshemming
Vi gjennomførte en enkeltblind, randomisert studie av Taijiquan-trening sammenlignet med en kontrollintervensjon bestående av velværeopplæring og jogging for ungdommer med synshemming.
Øktene varte i 60 minutter hver og fant sted tre ganger i uken i 12 uker for hver av studiegruppene.
Det primære endepunktet var en endring i Brockport Physical Fitness Test (BPFT) på slutten av 12 uker.
Sekundære endepunkter inkluderte oppsummerende poengsum for Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ved slutten av 12 uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
- Brockport Physical Fitness Test (BPFT) for ungdom med synshemminger, inkludert 20-meters rundepoeng, kroppsmasseindeks (BMI), dominant grepsstyrke, curl-up, trunk lift, Back-Saver Sit-and-Reach og Skulderstrekk.
- Grunnleggende informasjon om synshemmede ungdom, inkludert alder, kjønn, høyde, vekt.
- oppsummeringsresultater for medisinsk resultatstudie 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36)
- oppsummering av resultater fra Medical Outcomes Study Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510550
- Guangzhou School For The Visually Impaired
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alderen varierer fra 10 til 17 år, uavhengig av kjønn.
- hadde ingen tidligere erfaring som idrettsutøver.
- kunne følge enkle instruksjoner.
- kunne gå uten hjelp.
- kunne opprettholde en vanlig livsstil under eksperimentet.
- gitt informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriet gjaldt de som led av alvorlig sykdom eller lidelse som hindrer mobilitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tai Chi treningsgruppe
Øktene varte i 60 minutter hver og fant sted tre ganger i uken i 12 uker for Tai Chi-treningsgruppen.
|
Øktene varte i 60 minutter hver og fant sted tre ganger i uken i 12 uker for hver av studiegruppene.
|
|
Annen: Joggegruppe
Øktene varte i 60 minutter hver og fant sted tre ganger i uken i 12 uker for joggegruppen.
|
Øktene varte i 60 minutter hver og fant sted tre ganger i uken i 12 uker for hver av studiegruppene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brockport Physical Fitness Test (BPFT)
Tidsramme: Én måling ble gjort fra dagen for tilfeldig gruppering, og en annen måling ble gjort innen én uke etter 12 ukers treningsintervensjon.
|
BPFT er en fysisk formprøve for ungdom med nedsatt funksjonsevne, inkludert en seksjon for ungdom med synshemming.
|
Én måling ble gjort fra dagen for tilfeldig gruppering, og en annen måling ble gjort innen én uke etter 12 ukers treningsintervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
36-element kortform helseundersøkelse
Tidsramme: Én måling ble gjort fra dagen for tilfeldig gruppering, og en annen måling ble gjort innen én uke etter 12 ukers treningsintervensjon.
|
Etterforskere bruker 36-elementers kortformede helseundersøkelse for å teste livskvaliteten til ungdommer med synshemming.
SF-36 skåres på en skala fra 0-100, med høyere skåre som indikerer bedre helse.
|
Én måling ble gjort fra dagen for tilfeldig gruppering, og en annen måling ble gjort innen én uke etter 12 ukers treningsintervensjon.
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Én måling ble gjort fra dagen for tilfeldig gruppering, og en annen måling ble gjort innen én uke etter 12 ukers treningsintervensjon.
|
Etterforskere bruker Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) for å teste søvnkvaliteten til ungdommer med synshemming.
Den totale poengsummen til Pittsburgh Sleep Quality Index varierer fra 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Én måling ble gjort fra dagen for tilfeldig gruppering, og en annen måling ble gjort innen én uke etter 12 ukers treningsintervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jian Zheng, Master, Master Instructor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
8. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PJ-XS-20240422-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .