- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06450340
Et randomiseret forsøg med Tai Chi-intervention til unge med synshandicap
12. november 2024 opdateret af: Yanyun Zhang
Undersøgelse af effekten af 12-ugers Taijiquan-øvelser på fysisk kondition og livskvalitet for unge med synshandicap
Vi gennemførte et enkelt-blindt, randomiseret forsøg med Taijiquan-motion sammenlignet med en kontrolintervention bestående af wellness-undervisning og jogging for unge med synshandicap.
Sessioner varede 60 minutter hver og fandt sted tre gange om ugen i 12 uger for hver af undersøgelsesgrupperne.
Det primære slutpunkt var en ændring i Brockport Physical Fitness Test (BPFT) ved udgangen af 12 uger.
Sekundære slutpunkter inkluderede sammenfattende resultater af Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ved udgangen af 12 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Brockport Physical Fitness Test (BPFT) for unge med synshandicap, inklusive 20-meters runderesultater, Body Mass Index (BMI), Dominant Grip Strength, Curl-Up, Trunk Lift, Back-Saver Sit-and-Reach og Skulderstrække.
- Grundlæggende oplysninger om synshandicappede unge, herunder alder, køn, højde, vægt.
- oversigtsresultater for Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36)
- sammenfattende resultater af Medical Outcomes Study Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510550
- Guangzhou School For The Visually Impaired
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alderen varierer fra 10 til 17 år, uanset køn.
- havde ingen tidligere erfaring som atlet.
- kunne følge enkle instruktioner.
- kunne gå uden hjælp.
- kunne opretholde en almindelig livsstil under forsøget.
- givet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Udelukkelseskriteriet gjaldt for dem, der led af en alvorlig sygdom eller lidelse, som hæmmer mobiliteten.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tai Chi træningsgruppe
Sessioner varede 60 minutter hver og fandt sted tre gange om ugen i 12 uger for Tai Chi-træningsgruppen.
|
Sessioner varede 60 minutter hver og fandt sted tre gange om ugen i 12 uger for hver af undersøgelsesgrupperne.
|
|
Andet: Jogging gruppe
Sessioner varede 60 minutter hver og fandt sted tre gange om ugen i 12 uger for jogginggruppen.
|
Sessioner varede 60 minutter hver og fandt sted tre gange om ugen i 12 uger for hver af undersøgelsesgrupperne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brockport Physical Fitness Test (BPFT)
Tidsramme: En måling blev foretaget fra dagen for tilfældig gruppering, og en anden måling blev foretaget inden for en uge efter 12 ugers træningsintervention.
|
BPFT er en fysisk konditionstest for unge med handicap, herunder et afsnit for unge med synshandicap.
|
En måling blev foretaget fra dagen for tilfældig gruppering, og en anden måling blev foretaget inden for en uge efter 12 ugers træningsintervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsundersøgelse på 36 punkter
Tidsramme: En måling blev foretaget fra dagen for tilfældig gruppering, og en anden måling blev foretaget inden for en uge efter 12 ugers træningsintervention.
|
Efterforskere bruger 36-elementers kortformede sundhedsundersøgelse til at teste livskvaliteten for unge med synshandicap.
SF-36 scores på en skala fra 0-100, hvor højere score indikerer bedre helbred.
|
En måling blev foretaget fra dagen for tilfældig gruppering, og en anden måling blev foretaget inden for en uge efter 12 ugers træningsintervention.
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: En måling blev foretaget fra dagen for tilfældig gruppering, og en anden måling blev foretaget inden for en uge efter 12 ugers træningsintervention.
|
Efterforskere bruger Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) til at teste søvnkvaliteten hos unge med synshandicap.
Den samlede score for Pittsburgh Sleep Quality Index varierer fra 0 til 21, med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
En måling blev foretaget fra dagen for tilfældig gruppering, og en anden måling blev foretaget inden for en uge efter 12 ugers træningsintervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jian Zheng, Master, Master Instructor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
8. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
10. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PJ-XS-20240422-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .