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- 임상시험 NCT06450340
시각 장애가 있는 청소년을 위한 태극권 중재의 무작위 시험
2024년 11월 12일 업데이트: Yanyun Zhang
12주 태극권 운동이 시각 장애 청소년의 체력과 삶의 질에 미치는 영향에 관한 연구
우리는 시각 장애가 있는 청소년을 위한 웰빙 교육과 조깅으로 구성된 통제 중재와 비교하여 태극권 운동에 대한 단일 맹검, 무작위 시험을 실시했습니다.
세션은 각각 60분 동안 진행되었으며 각 연구 그룹에 대해 12주 동안 일주일에 3번씩 진행되었습니다.
1차 종료점은 12주 말 브록포트 체력 테스트(BPFT)의 변화였습니다.
2차 종료점에는 12주 말의 의료 결과 연구 36개 항목 단축 건강 설문조사(SF-36) 및 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)의 요약 점수가 포함되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
- 시각 장애가 있는 청소년을 위한 브록포트 체력 테스트(BPFT)에는 20미터 랩 점수, 체질량 지수(BMI), 지배적인 악력, 컬업, 트렁크 리프트, 등 보호기 앉아서 뻗기 및 어깨 스트레칭이 포함됩니다.
- 나이, 성별, 키, 몸무게 등 시각 장애 청소년에 대한 기본 정보입니다.
- 의학적 결과 연구 36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36)의 요약 점수
- 의료 결과 연구 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI) 요약 점수
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510550
- Guangzhou School For The Visually Impaired
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령은 성별에 관계없이 10세부터 17세까지입니다.
- 이전에 운동선수 경험이 없었습니다.
- 간단한 지침을 따를 수 있습니다.
- 도움 없이 걸을 수 있었다.
- 실험 기간 동안 규칙적인 생활 방식을 유지할 수 있습니다.
- 사전 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 심각한 질병이나 이동을 방해하는 질병을 앓은 사람에게 적용되는 제외 기준.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태극권 운동 그룹
세션은 각각 60분 동안 진행되었으며 태극권 운동 그룹을 대상으로 12주 동안 일주일에 3회 진행되었습니다.
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세션은 각각 60분 동안 진행되었으며 각 연구 그룹에 대해 12주 동안 일주일에 3번씩 진행되었습니다.
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다른: 조깅 그룹
세션은 각각 60분 동안 진행되었으며 조깅 그룹을 대상으로 12주 동안 일주일에 3회 진행되었습니다.
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세션은 각각 60분 동안 진행되었으며 각 연구 그룹에 대해 12주 동안 일주일에 3번씩 진행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브록포트 체력 테스트(BPFT)
기간: 1회 측정은 무작위 그룹화 당일부터 이루어졌고, 1차 측정은 운동 중재 12주 후 1주일 이내에 이루어졌습니다.
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BPFT는 시각 장애가 있는 청소년을 위한 섹션을 포함하여 장애 청소년을 위한 체력 테스트입니다.
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1회 측정은 무작위 그룹화 당일부터 이루어졌고, 1차 측정은 운동 중재 12주 후 1주일 이내에 이루어졌습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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36개 항목의 약식 건강 설문조사
기간: 1회 측정은 무작위 그룹화 당일부터 이루어졌고, 1차 측정은 운동 중재 12주 후 1주일 이내에 이루어졌습니다.
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조사관은 36개 항목의 간략한 건강 설문조사를 사용하여 시각 장애가 있는 청소년의 삶의 질을 테스트합니다.
SF-36은 0~100점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 건강이 좋음을 나타냅니다.
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1회 측정은 무작위 그룹화 당일부터 이루어졌고, 1차 측정은 운동 중재 12주 후 1주일 이내에 이루어졌습니다.
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 1회 측정은 무작위 그룹화 당일부터 이루어졌고, 1차 측정은 운동 중재 12주 후 1주일 이내에 이루어졌습니다.
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조사관들은 PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)를 사용하여 시각 장애가 있는 어린이의 수면 질을 테스트합니다.
피츠버그 수면 질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)의 총점은 0~21점이며, 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
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1회 측정은 무작위 그룹화 당일부터 이루어졌고, 1차 측정은 운동 중재 12주 후 1주일 이내에 이루어졌습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jian Zheng, Master, Master Instructor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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