Eine randomisierte Studie zur Tai-Chi-Intervention für Jugendliche mit Sehbehinderungen
12. November 2024 aktualisiert von: Yanyun Zhang
Studie über die Wirkung von 12-wöchigem Taijiquan-Training auf die körperliche Fitness und Lebensqualität von Jugendlichen mit Sehbehinderungen
Wir führten eine einfach verblindete, randomisierte Studie mit Taijiquan-Übungen im Vergleich zu einer Kontrollintervention bestehend aus Wellnesserziehung und Joggen für Jugendliche mit Sehbehinderungen durch.
Die Sitzungen dauerten jeweils 60 Minuten und fanden für jede Studiengruppe dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen statt.
Der primäre Endpunkt war eine Veränderung des Brockport Physical Fitness Test (BPFT) am Ende von 12 Wochen.
Zu den sekundären Endpunkten gehörten zusammenfassende Ergebnisse der 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage der Medical Outcomes Study (SF-36) und des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) am Ende der 12 Wochen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
- Brockport Physical Fitness Test (BPFT) für Jugendliche mit Sehbehinderungen, einschließlich 20-Meter-Runden-Ergebnissen, Body-Mass-Index (BMI), dominanter Griffkraft, Hochrollen, Rumpfheben, rückenschonendem Sit-and-Reach und Schulterdehnung.
- Grundlegende Informationen über sehbehinderte Jugendliche, einschließlich Alter, Geschlecht, Größe und Gewicht.
- zusammenfassende Ergebnisse der Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36)
- Zusammenfassende Ergebnisse der Medical Outcomes Study Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510550
- Guangzhou School For The Visually Impaired
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter liegt zwischen 10 und 17 Jahren, unabhängig vom Geschlecht.
- hatte keinerlei Erfahrung als Sportler.
- konnte einfachen Anweisungen folgen.
- konnte ohne Hilfe gehen.
- konnte während des Experiments einen regelmäßigen Lebensstil aufrechterhalten.
- eine Einverständniserklärung abgegeben.
Ausschlusskriterien:
- Das Ausschlusskriterium galt für Personen, die an einer schweren Krankheit oder einem Leiden litten, das ihre Mobilität beeinträchtigte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tai-Chi-Übungsgruppe
Die Sitzungen dauerten jeweils 60 Minuten und fanden 12 Wochen lang dreimal pro Woche für die Tai-Chi-Übungsgruppe statt.
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Die Sitzungen dauerten jeweils 60 Minuten und fanden für jede Studiengruppe 12 Wochen lang dreimal pro Woche statt.
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Sonstiges: Jogginggruppe
Die Sitzungen dauerten jeweils 60 Minuten und fanden für die Jogginggruppe 12 Wochen lang dreimal pro Woche statt.
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Die Sitzungen dauerten jeweils 60 Minuten und fanden für jede Studiengruppe 12 Wochen lang dreimal pro Woche statt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Brockport Physical Fitness Test (BPFT)
Zeitfenster: Eine Messung erfolgte am Tag der zufälligen Gruppierung und eine weitere Messung erfolgte innerhalb einer Woche nach 12 Wochen Trainingsintervention.
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BPFT ist ein körperlicher Fitnesstest für Jugendliche mit Behinderungen, einschließlich eines Abschnitts für Jugendliche mit Sehbehinderungen.
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Eine Messung erfolgte am Tag der zufälligen Gruppierung und eine weitere Messung erfolgte innerhalb einer Woche nach 12 Wochen Trainingsintervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Eine Messung erfolgte am Tag der zufälligen Gruppierung und eine weitere Messung erfolgte innerhalb einer Woche nach 12 Wochen Trainingsintervention.
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Forscher verwenden eine 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage, um die Lebensqualität von Jugendlichen mit Sehbehinderungen zu testen.
Der SF-36 wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere Gesundheit hinweisen.
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Eine Messung erfolgte am Tag der zufälligen Gruppierung und eine weitere Messung erfolgte innerhalb einer Woche nach 12 Wochen Trainingsintervention.
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Eine Messung erfolgte am Tag der zufälligen Gruppierung und eine weitere Messung erfolgte innerhalb einer Woche nach 12 Wochen Trainingsintervention.
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Forscher verwenden den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), um die Schlafqualität von Jugendlichen mit Sehbehinderungen zu testen.
Der Gesamtwert des Pittsburgh Sleep Quality Index reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
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Eine Messung erfolgte am Tag der zufälligen Gruppierung und eine weitere Messung erfolgte innerhalb einer Woche nach 12 Wochen Trainingsintervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jian Zheng, Master, Master Instructor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PJ-XS-20240422-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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