- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06450340
En randomiserad prövning av Tai Chi-intervention för ungdomar med synnedsättning
12 november 2024 uppdaterad av: Yanyun Zhang
Studie om effekten av 12-veckors Taijiquan-träning på fysisk kondition och livskvalitet för ungdomar med synnedsättning
Vi genomförde en enkelblind, randomiserad studie av Taijiquan-träning jämfört med en kontrollintervention bestående av friskvårdsutbildning och jogging för ungdomar med synnedsättning.
Sessionerna varade 60 minuter vardera och ägde rum tre gånger i veckan under 12 veckor för var och en av studiegrupperna.
Den primära slutpunkten var en förändring i Brockport Physical Fitness Test (BPFT) i slutet av 12 veckor.
Sekundära slutpunkter inkluderade sammanfattande resultat av Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) och Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) i slutet av 12 veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Brockport Physical Fitness Test (BPFT) för ungdomar med synnedsättning, inklusive 20-meters varvpoäng, Body Mass Index (BMI), Dominant Grip Strength, Curl-Up, Trunk lift, Back-Saver Sit-and-Reach och Shoulder Stretch.
- Grundläggande information om synskadade ungdomar, inklusive ålder, kön, längd, vikt.
- sammanfattande resultat av Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36)
- sammanfattande resultat av Medical Outcomes Study Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510550
- Guangzhou School For The Visually Impaired
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern varierar från 10 till 17 år, oavsett kön.
- hade ingen tidigare erfarenhet som idrottare.
- kunde följa enkla instruktioner.
- kunde gå utan hjälp.
- kunde upprätthålla en regelbunden livsstil under experimentet.
- lämnat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriteriet gällde dem som lidit av någon allvarlig sjukdom eller besvär som hindrar rörligheten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tai Chi träningsgrupp
Sessionerna varade 60 minuter vardera och ägde rum tre gånger i veckan i 12 veckor för Tai Chi-träningsgruppen.
|
Sessionerna varade 60 minuter vardera och ägde rum tre gånger i veckan under 12 veckor för var och en av studiegrupperna.
|
|
Övrig: Jogginggrupp
Sessionerna varade 60 minuter vardera och ägde rum tre gånger i veckan under 12 veckor för jogginggruppen.
|
Sessionerna varade 60 minuter vardera och ägde rum tre gånger i veckan under 12 veckor för var och en av studiegrupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brockport Physical Fitness Test (BPFT)
Tidsram: En mätning gjordes från dagen för slumpmässig gruppering och en annan mätning gjordes inom en vecka efter 12 veckors träningsintervention.
|
BPFT är ett fysiskt konditionstest för ungdomar med funktionsnedsättning, inklusive en sektion för ungdomar med synnedsättning.
|
En mätning gjordes från dagen för slumpmässig gruppering och en annan mätning gjordes inom en vecka efter 12 veckors träningsintervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortformig hälsoundersökning med 36 punkter
Tidsram: En mätning gjordes från dagen för slumpmässig gruppering och en annan mätning gjordes inom en vecka efter 12 veckors träningsintervention.
|
Utredare använder en hälsoundersökning med 36 punkter för att testa livskvaliteten för ungdomar med synnedsättning.
SF-36 poängsätts på en skala från 0-100, med högre poäng som indikerar bättre hälsa.
|
En mätning gjordes från dagen för slumpmässig gruppering och en annan mätning gjordes inom en vecka efter 12 veckors träningsintervention.
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: En mätning gjordes från dagen för slumpmässig gruppering och en annan mätning gjordes inom en vecka efter 12 veckors träningsintervention.
|
Utredare använder Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) för att testa sömnkvaliteten hos ungdomar med synnedsättning.
Den totala poängen för Pittsburgh Sleep Quality Index varierar från 0 till 21, med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet.
|
En mätning gjordes från dagen för slumpmässig gruppering och en annan mätning gjordes inom en vecka efter 12 veckors träningsintervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jian Zheng, Master, Master Instructor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
8 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2024
Första postat (Faktisk)
10 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PJ-XS-20240422-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .