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Un ensayo aleatorio de intervención de Tai Chi para jóvenes con discapacidad visual

12 de noviembre de 2024 actualizado por: Yanyun Zhang

Estudio sobre el efecto del ejercicio Taijiquan de 12 semanas sobre la aptitud física y la calidad de vida de jóvenes con discapacidad visual

Realizamos un ensayo aleatorio, simple ciego, del ejercicio Taijiquan en comparación con una intervención de control que consistía en educación sobre el bienestar y jogging para jóvenes con discapacidad visual. Las sesiones duraron 60 minutos cada una y se llevaron a cabo tres veces por semana durante 12 semanas para cada uno de los grupos de estudio. El criterio de valoración principal fue un cambio en la prueba de aptitud física de Brockport (BPFT) al final de 12 semanas. Los criterios de valoración secundarios incluyeron puntuaciones resumidas de la Encuesta de salud breve de 36 ítems del Estudio de resultados médicos (SF-36) y el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) al final de 12 semanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  • Prueba de aptitud física de Brockport (BPFT) para jóvenes con discapacidad visual, que incluye puntuaciones de vuelta de 20 metros, índice de masa corporal (IMC), fuerza de agarre dominante, acurrucarse, elevación del tronco, sentarse y estirar la espalda y estirar los hombros.
  • Información básica sobre jóvenes con discapacidad visual, incluida edad, sexo, altura y peso.
  • puntuaciones resumidas de la Encuesta de salud breve de 36 ítems del Estudio de resultados médicos (SF-36)
  • puntuaciones resumidas del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) del Estudio de Resultados Médicos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510550
        • Guangzhou School For The Visually Impaired

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La edad oscila entre los 10 y los 17 años, independientemente del sexo.
  • No tenía experiencia previa como deportista.
  • podía seguir instrucciones sencillas.
  • podía caminar sin ayuda.
  • pudieron mantener un estilo de vida regular durante el experimento.
  • proporcionó consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • El criterio de exclusión se aplicó a quienes padecieran alguna enfermedad o dolencia grave que dificulte la movilidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios de Tai Chi.
Las sesiones duraron 60 minutos cada una y se llevaron a cabo tres veces por semana durante 12 semanas para el grupo de ejercicios de Tai Chi.
Las sesiones duraron 60 minutos cada una y se llevaron a cabo tres veces por semana durante 12 semanas para cada uno de los grupos de estudio.
Otro: Grupo de jogging
Las sesiones duraron 60 minutos cada una y se llevaron a cabo tres veces por semana durante 12 semanas para el grupo de jogging.
Las sesiones duraron 60 minutos cada una y se llevaron a cabo tres veces por semana durante 12 semanas para cada uno de los grupos de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de aptitud física de Brockport (BPFT)
Periodo de tiempo: Se realizó una medición a partir del día del agrupamiento aleatorio y otra medición dentro de una semana después de 12 semanas de intervención con ejercicio.
BPFT es una prueba de aptitud física para jóvenes con discapacidad, que incluye una sección para jóvenes con discapacidad visual.
Se realizó una medición a partir del día del agrupamiento aleatorio y otra medición dentro de una semana después de 12 semanas de intervención con ejercicio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de salud breve de 36 ítems
Periodo de tiempo: Se realizó una medición a partir del día del agrupamiento aleatorio y otra medición dentro de una semana después de 12 semanas de intervención con ejercicio.
Los investigadores utilizan una encuesta de salud breve de 36 ítems para evaluar la calidad de vida de los jóvenes con discapacidad visual. El SF-36 se califica en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor salud.
Se realizó una medición a partir del día del agrupamiento aleatorio y otra medición dentro de una semana después de 12 semanas de intervención con ejercicio.
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Se realizó una medición a partir del día del agrupamiento aleatorio y otra medición dentro de una semana después de 12 semanas de intervención con ejercicio.
Los investigadores utilizan el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) para evaluar la calidad del sueño de los jóvenes con discapacidad visual. La puntuación total del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh varía de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
Se realizó una medición a partir del día del agrupamiento aleatorio y otra medición dentro de una semana después de 12 semanas de intervención con ejercicio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Jian Zheng, Master, Master Instructor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

8 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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