- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06450340
Un ensayo aleatorio de intervención de Tai Chi para jóvenes con discapacidad visual
12 de noviembre de 2024 actualizado por: Yanyun Zhang
Estudio sobre el efecto del ejercicio Taijiquan de 12 semanas sobre la aptitud física y la calidad de vida de jóvenes con discapacidad visual
Realizamos un ensayo aleatorio, simple ciego, del ejercicio Taijiquan en comparación con una intervención de control que consistía en educación sobre el bienestar y jogging para jóvenes con discapacidad visual.
Las sesiones duraron 60 minutos cada una y se llevaron a cabo tres veces por semana durante 12 semanas para cada uno de los grupos de estudio.
El criterio de valoración principal fue un cambio en la prueba de aptitud física de Brockport (BPFT) al final de 12 semanas.
Los criterios de valoración secundarios incluyeron puntuaciones resumidas de la Encuesta de salud breve de 36 ítems del Estudio de resultados médicos (SF-36) y el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) al final de 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
- Prueba de aptitud física de Brockport (BPFT) para jóvenes con discapacidad visual, que incluye puntuaciones de vuelta de 20 metros, índice de masa corporal (IMC), fuerza de agarre dominante, acurrucarse, elevación del tronco, sentarse y estirar la espalda y estirar los hombros.
- Información básica sobre jóvenes con discapacidad visual, incluida edad, sexo, altura y peso.
- puntuaciones resumidas de la Encuesta de salud breve de 36 ítems del Estudio de resultados médicos (SF-36)
- puntuaciones resumidas del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) del Estudio de Resultados Médicos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510550
- Guangzhou School For The Visually Impaired
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad oscila entre los 10 y los 17 años, independientemente del sexo.
- No tenía experiencia previa como deportista.
- podía seguir instrucciones sencillas.
- podía caminar sin ayuda.
- pudieron mantener un estilo de vida regular durante el experimento.
- proporcionó consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- El criterio de exclusión se aplicó a quienes padecieran alguna enfermedad o dolencia grave que dificulte la movilidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios de Tai Chi.
Las sesiones duraron 60 minutos cada una y se llevaron a cabo tres veces por semana durante 12 semanas para el grupo de ejercicios de Tai Chi.
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Las sesiones duraron 60 minutos cada una y se llevaron a cabo tres veces por semana durante 12 semanas para cada uno de los grupos de estudio.
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Otro: Grupo de jogging
Las sesiones duraron 60 minutos cada una y se llevaron a cabo tres veces por semana durante 12 semanas para el grupo de jogging.
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Las sesiones duraron 60 minutos cada una y se llevaron a cabo tres veces por semana durante 12 semanas para cada uno de los grupos de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de aptitud física de Brockport (BPFT)
Periodo de tiempo: Se realizó una medición a partir del día del agrupamiento aleatorio y otra medición dentro de una semana después de 12 semanas de intervención con ejercicio.
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BPFT es una prueba de aptitud física para jóvenes con discapacidad, que incluye una sección para jóvenes con discapacidad visual.
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Se realizó una medición a partir del día del agrupamiento aleatorio y otra medición dentro de una semana después de 12 semanas de intervención con ejercicio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta de salud breve de 36 ítems
Periodo de tiempo: Se realizó una medición a partir del día del agrupamiento aleatorio y otra medición dentro de una semana después de 12 semanas de intervención con ejercicio.
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Los investigadores utilizan una encuesta de salud breve de 36 ítems para evaluar la calidad de vida de los jóvenes con discapacidad visual.
El SF-36 se califica en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor salud.
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Se realizó una medición a partir del día del agrupamiento aleatorio y otra medición dentro de una semana después de 12 semanas de intervención con ejercicio.
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Se realizó una medición a partir del día del agrupamiento aleatorio y otra medición dentro de una semana después de 12 semanas de intervención con ejercicio.
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Los investigadores utilizan el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) para evaluar la calidad del sueño de los jóvenes con discapacidad visual.
La puntuación total del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh varía de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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Se realizó una medición a partir del día del agrupamiento aleatorio y otra medición dentro de una semana después de 12 semanas de intervención con ejercicio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jian Zheng, Master, Master Instructor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PJ-XS-20240422-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .