- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06450340
Randomizowana próba interwencji Tai Chi dla młodzieży z wadami wzroku
12 listopada 2024 zaktualizowane przez: Yanyun Zhang
Badanie dotyczące wpływu 12-tygodniowych ćwiczeń Taijiquan na sprawność fizyczną i jakość życia młodzieży z wadami wzroku
Przeprowadziliśmy pojedynczą ślepą, randomizowaną próbę ćwiczeń Taijiquan w porównaniu z interwencją kontrolną składającą się z edukacji zdrowotnej i joggingu dla młodzieży z wadami wzroku.
Sesje trwały po 60 minut każda i odbywały się trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni dla każdej z badanych grup.
Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana w teście sprawności fizycznej Brockport (BPFT) pod koniec 12 tygodni.
Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały sumaryczne wyniki 36-punktowego krótkiego kwestionariusza dotyczącego stanu zdrowia (SF-36) w badaniu wyników leczenia oraz wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) na koniec 12 tygodni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
- Test sprawności fizycznej Brockport (BPFT) dla młodzieży z wadami wzroku, obejmujący wyniki okrążeń na 20 metrów, wskaźnik masy ciała (BMI), dominującą siłę chwytu, podciągnięcie się, uniesienie tułowia, siadanie i sięganie pleców z oszczędzaniem pleców oraz rozciąganie ramion.
- Podstawowe informacje o młodzieży niewidomej i słabowidzącej, m.in. wiek, płeć, wzrost, waga.
- podsumowujące wyniki badania wyników leczenia składającego się z 36 pozycji, krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36)
- podsumowujące wyniki badania Medical Outcomes Study Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510550
- Guangzhou School For The Visually Impaired
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek waha się od 10 do 17 lat, niezależnie od płci.
- nie miał żadnego doświadczenia jako sportowiec.
- potrafił wykonywać proste instrukcje.
- mógł chodzić bez pomocy.
- w trakcie eksperymentu mogli prowadzić normalny tryb życia.
- wyraził świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Kryterium wykluczenia dotyczyło osób, które cierpiały na poważną chorobę lub dolegliwości utrudniające poruszanie się.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń Tai Chi
Sesje trwały 60 minut każda i odbywały się trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni dla grupy ćwiczeń Tai Chi.
|
Sesje trwały po 60 minut każda i odbywały się trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni dla każdej z badanych grup.
|
|
Inny: Grupa joggingowa
Sesje trwały 60 minut każda i odbywały się trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni dla grupy Jogging.
|
Sesje trwały po 60 minut każda i odbywały się trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni dla każdej z badanych grup.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test sprawności fizycznej Brockport (BPFT)
Ramy czasowe: Jeden pomiar wykonano od dnia losowego grupowania, a kolejny w ciągu tygodnia po 12 tygodniach interwencji fizycznej.
|
BPFT to test sprawności fizycznej dla młodzieży niepełnosprawnej, obejmujący część dla młodzieży z wadami wzroku.
|
Jeden pomiar wykonano od dnia losowego grupowania, a kolejny w ciągu tygodnia po 12 tygodniach interwencji fizycznej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia, składająca się z 36 elementów
Ramy czasowe: Jeden pomiar wykonano od dnia losowego grupowania, a kolejny w ciągu tygodnia po 12 tygodniach interwencji fizycznej.
|
Badacze wykorzystują 36-punktową krótką ankietę dotyczącą stanu zdrowia, aby sprawdzić jakość życia młodych ludzi z wadami wzroku.
SF-36 ocenia się w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
|
Jeden pomiar wykonano od dnia losowego grupowania, a kolejny w ciągu tygodnia po 12 tygodniach interwencji fizycznej.
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Jeden pomiar wykonano od dnia losowego grupowania, a kolejny w ciągu tygodnia po 12 tygodniach interwencji fizycznej.
|
Badacze wykorzystują wskaźnik jakości snu Pittsburgh (PSQI) do badania jakości snu młodych ludzi z wadami wzroku.
Całkowity wynik Pittsburgh Sleep Quality Index waha się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
Jeden pomiar wykonano od dnia losowego grupowania, a kolejny w ciągu tygodnia po 12 tygodniach interwencji fizycznej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jian Zheng, Master, Master Instructor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PJ-XS-20240422-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .