- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06450340
Um ensaio randomizado de intervenção de tai chi para jovens com deficiência visual
12 de novembro de 2024 atualizado por: Yanyun Zhang
Estudo sobre o efeito do exercício de Taijiquan de 12 semanas na aptidão física e na qualidade de vida de jovens com deficiência visual
Conduzimos um estudo randomizado, cego, de exercícios de Taijiquan em comparação com uma intervenção de controle que consiste em educação para o bem-estar e corrida para jovens com deficiência visual.
As sessões duraram 60 minutos cada e ocorreram três vezes por semana durante 12 semanas para cada um dos grupos de estudo.
O desfecho primário foi uma mudança no Teste de Aptidão Física de Brockport (TPAF) ao final de 12 semanas.
Os desfechos secundários incluíram pontuações resumidas do Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) e do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) ao final de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
- Teste de aptidão física de Brockport (BPFT) para jovens com deficiência visual, incluindo pontuações de voltas de 20 metros, índice de massa corporal (IMC), força de preensão dominante, curvatura, elevação de tronco, sentar e alcançar com proteção de costas e alongamento de ombros.
- Informações básicas sobre jovens com deficiência visual, incluindo idade, sexo, altura, peso.
- pontuações resumidas do Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36)
- pontuações resumidas do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh do Medical Outcomes Study (PSQI)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510550
- Guangzhou School For The Visually Impaired
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade varia de 10 a 17 anos, independente do sexo.
- não tinha experiência anterior como atleta.
- poderia seguir instruções simples.
- conseguia andar sem ajuda.
- poderia manter um estilo de vida regular durante o experimento.
- forneceu consentimento informado.
Critério de exclusão:
- O critério de exclusão aplica-se a quem sofreu alguma doença grave ou que dificulte a mobilidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios de Tai Chi
As sessões duraram 60 minutos cada e ocorreram três vezes por semana durante 12 semanas para o grupo de exercícios de Tai Chi.
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As sessões duraram 60 minutos cada e ocorreram três vezes por semana durante 12 semanas para cada um dos grupos de estudo.
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Outro: Grupo de corrida
As sessões tiveram duração de 60 minutos cada e ocorreram três vezes por semana durante 12 semanas para o grupo de Jogging.
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As sessões duraram 60 minutos cada e ocorreram três vezes por semana durante 12 semanas para cada um dos grupos de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de aptidão física de Brockport (BPFT)
Prazo: Uma medição foi feita a partir do dia do agrupamento aleatório e outra medição foi feita dentro de uma semana após 12 semanas de intervenção com exercício.
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O BPFT é um teste de aptidão física para jovens com deficiência, incluindo uma seção para jovens com deficiência visual.
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Uma medição foi feita a partir do dia do agrupamento aleatório e outra medição foi feita dentro de uma semana após 12 semanas de intervenção com exercício.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de saúde resumida de 36 itens
Prazo: Uma medição foi feita a partir do dia do agrupamento aleatório e outra medição foi feita dentro de uma semana após 12 semanas de intervenção com exercício.
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Os investigadores usam o 36-Item Short-Form Health Survey para testar a qualidade de vida de jovens com deficiência visual.
O SF-36 é pontuado em uma escala de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor saúde.
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Uma medição foi feita a partir do dia do agrupamento aleatório e outra medição foi feita dentro de uma semana após 12 semanas de intervenção com exercício.
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Uma medição foi feita a partir do dia do agrupamento aleatório e outra medição foi feita dentro de uma semana após 12 semanas de intervenção com exercício.
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Os investigadores usam o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) para testar a qualidade do sono de jovens com deficiência visual.
A pontuação total do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
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Uma medição foi feita a partir do dia do agrupamento aleatório e outra medição foi feita dentro de uma semana após 12 semanas de intervenção com exercício.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jian Zheng, Master, Master Instructor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
8 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PJ-XS-20240422-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .