- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06450340
Рандомизированное исследование воздействия тай-чи на детей с нарушениями зрения
12 ноября 2024 г. обновлено: Yanyun Zhang
Исследование влияния 12-недельных занятий тайцзицюань на физическую форму и качество жизни детей с нарушениями зрения
Мы провели простое слепое рандомизированное исследование упражнений тайцзицюань по сравнению с контрольным вмешательством, состоящим из оздоровительного обучения и бега трусцой для детей с нарушениями зрения.
Занятия длились по 60 минут каждое и проводились три раза в неделю в течение 12 недель для каждой из исследовательских групп.
Первичной конечной точкой было изменение теста физической подготовки Брокпорта (BPFT) по истечении 12 недель.
Вторичные конечные точки включали суммарные баллы краткого опроса о состоянии здоровья из 36 пунктов исследования медицинских результатов (SF-36) и Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) в конце 12 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
- Тест физической подготовленности Брокпорта (BPFT) для детей с нарушениями зрения, включая результаты круга на 20 метров, индекс массы тела (ИМТ), силу доминирующего хвата, сгибание рук, подъем туловища, сидение и вытягивание спины и растяжку плеч.
- Основная информация о молодежи с нарушениями зрения, включая возраст, пол, рост, вес.
- сводные оценки краткого опроса о состоянии здоровья из 36 пунктов исследования медицинских результатов (SF-36)
- сводные баллы Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) по исследованию медицинских результатов
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510550
- Guangzhou School For The Visually Impaired
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 10 до 17 лет, независимо от пола.
- ранее не имел опыта спортивной деятельности.
- мог следовать простым инструкциям.
- мог ходить без посторонней помощи.
- могли вести обычный образ жизни во время эксперимента.
- предоставили информированное согласие.
Критерий исключения:
- Критерий исключения применялся к тем, кто перенес какое-либо тяжелое заболевание или недуг, препятствующий передвижению.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений Тай Чи
Занятия длились по 60 минут каждое и проводились три раза в неделю в течение 12 недель для группы упражнений Тай Чи.
|
Занятия длились по 60 минут каждое и проводились три раза в неделю в течение 12 недель для каждой из исследовательских групп.
|
|
Другой: Беговая группа
Занятия длились по 60 минут каждое и проводились три раза в неделю в течение 12 недель для группы бега.
|
Занятия длились по 60 минут каждое и проводились три раза в неделю в течение 12 недель для каждой из исследовательских групп.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест физической подготовки Брокпорта (BPFT)
Временное ограничение: Одно измерение было проведено со дня случайной группировки, а другое измерение было проведено в течение одной недели после 12 недель упражнений.
|
BPFT — тест физической подготовки для детей с ограниченными возможностями, включающий раздел для детей с нарушениями зрения.
|
Одно измерение было проведено со дня случайной группировки, а другое измерение было проведено в течение одной недели после 12 недель упражнений.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий опрос о состоянии здоровья из 36 пунктов
Временное ограничение: Одно измерение было проведено со дня случайной группировки, а другое измерение было проведено в течение одной недели после 12 недель упражнений.
|
Исследователи используют краткий опросник о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов, чтобы проверить качество жизни молодых людей с нарушениями зрения.
SF-36 оценивается по шкале от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее здоровье.
|
Одно измерение было проведено со дня случайной группировки, а другое измерение было проведено в течение одной недели после 12 недель упражнений.
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Одно измерение было проведено со дня случайной группировки, а другое измерение было проведено в течение одной недели после 12 недель упражнений.
|
Исследователи используют Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) для проверки качества сна детей с нарушениями зрения.
Общий балл Питтсбургского индекса качества сна колеблется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
Одно измерение было проведено со дня случайной группировки, а другое измерение было проведено в течение одной недели после 12 недель упражнений.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jian Zheng, Master, Master Instructor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PJ-XS-20240422-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .