Un essai randomisé d'intervention en Tai Chi pour les jeunes malvoyants
12 novembre 2024 mis à jour par: Yanyun Zhang
Étude sur l'effet d'exercices de Taijiquan de 12 semaines sur la condition physique et la qualité de vie des jeunes ayant une déficience visuelle
Nous avons mené un essai randomisé en simple aveugle sur les exercices de Taijiquan par rapport à une intervention témoin comprenant une éducation au bien-être et du jogging pour les jeunes ayant une déficience visuelle.
Les séances duraient 60 minutes chacune et se déroulaient trois fois par semaine pendant 12 semaines pour chacun des groupes d'étude.
Le critère d'évaluation principal était un changement dans le test de condition physique de Brockport (BPFT) au bout de 12 semaines.
Les critères d'évaluation secondaires comprenaient les scores récapitulatifs de l'enquête sur la santé abrégée en 36 éléments de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36) et de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) à la fin de 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
- Test de condition physique de Brockport (BPFT) pour les jeunes ayant une déficience visuelle, comprenant les scores au tour de 20 mètres, l'indice de masse corporelle (IMC), la force de préhension dominante, le redressement du tronc, le levage du tronc, l'assise et la portée arrière et l'étirement des épaules.
- Informations de base sur les jeunes malvoyants, notamment leur âge, leur sexe, leur taille et leur poids.
- scores résumés de l’enquête sur la santé abrégée en 36 éléments de l’étude sur les résultats médicaux (SF-36)
- scores résumés de l’indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) de l’étude sur les résultats médicaux
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510550
- Guangzhou School For The Visually Impaired
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- L'âge varie de 10 à 17 ans, quel que soit le sexe.
- n’avait aucune expérience en tant qu’athlète.
- pourrait suivre des instructions simples.
- pouvait marcher sans aide.
- pourrait maintenir un mode de vie régulier pendant l'expérience.
- a donné son consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Le critère d'exclusion s'appliquait à ceux qui souffraient d'une maladie grave ou d'un trouble entravant la mobilité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices de Tai Chi
Les séances duraient 60 minutes chacune et se déroulaient trois fois par semaine pendant 12 semaines pour le groupe d'exercices de Tai Chi.
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Les séances duraient 60 minutes chacune et se déroulaient trois fois par semaine pendant 12 semaines pour chacun des groupes d'étude.
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Autre: Groupe de jogging
Les séances duraient 60 minutes chacune et se déroulaient trois fois par semaine pendant 12 semaines pour le groupe Jogging.
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Les séances duraient 60 minutes chacune et se déroulaient trois fois par semaine pendant 12 semaines pour chacun des groupes d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de condition physique de Brockport (BPFT)
Délai: Une mesure a été effectuée à partir du jour du regroupement aléatoire et une autre mesure a été effectuée dans la semaine après 12 semaines d'intervention physique.
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BPFT est un test de condition physique destiné aux jeunes handicapés, comprenant une section destinée aux jeunes déficients visuels.
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Une mesure a été effectuée à partir du jour du regroupement aléatoire et une autre mesure a été effectuée dans la semaine après 12 semaines d'intervention physique.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur la santé abrégée en 36 points
Délai: Une mesure a été effectuée à partir du jour du regroupement aléatoire et une autre mesure a été effectuée dans la semaine après 12 semaines d'intervention physique.
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Les enquêteurs utilisent une enquête de santé abrégée en 36 éléments pour tester la qualité de vie des jeunes ayant une déficience visuelle.
Le SF-36 est noté sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure santé.
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Une mesure a été effectuée à partir du jour du regroupement aléatoire et une autre mesure a été effectuée dans la semaine après 12 semaines d'intervention physique.
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Une mesure a été effectuée à partir du jour du regroupement aléatoire et une autre mesure a été effectuée dans la semaine après 12 semaines d'intervention physique.
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Les enquêteurs utilisent l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) pour tester la qualité du sommeil des jeunes ayant une déficience visuelle.
Le score total de l’indice de qualité du sommeil de Pittsburgh varie de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil.
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Une mesure a été effectuée à partir du jour du regroupement aléatoire et une autre mesure a été effectuée dans la semaine après 12 semaines d'intervention physique.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jian Zheng, Master, Master Instructor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
8 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2024
Première publication (Réel)
10 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PJ-XS-20240422-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .