- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06450340
Satunnaistettu kokeilu tai chi -interventiosta näkövammaisille nuorille
tiistai 12. marraskuuta 2024 päivittänyt: Yanyun Zhang
Tutkimus 12 viikon taijiquan-harjoituksen vaikutuksesta näkövammaisten nuorten fyysiseen kuntoon ja elämänlaatuun
Teimme satunnaistetun yksisokkotutkimuksen Taijiquan-harjoittelusta verrattuna kontrolliinterventioon, joka koostui näkövammaisten nuorten hyvinvointikoulutuksesta ja lenkkeilystä.
Istunnot kestivät kukin 60 minuuttia ja niitä pidettiin kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan jokaiselle tutkimusryhmälle.
Ensisijainen päätepiste oli muutos Brockport Physical Fitness Test (BPFT) -testissä 12 viikon lopussa.
Toissijaisiin päätepisteisiin sisältyivät Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Surveyn (SF-36) ja Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) yhteenvetopisteet 12 viikon lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
- Brockport Physical Fitness -testi (BPFT) nuorille, joilla on näkövamma, mukaan lukien 20 metrin kierrostulokset, painoindeksi (BMI), hallitseva pitovoima, curl-up, rungon nosto, selkäsäästäjä istu-ja-reach ja hartioiden venyttely.
- Perustietoa näkövammaisista nuorista, mukaan lukien ikä, sukupuoli, pituus, paino.
- Lääketieteellisten tulosten tutkimuksen 36 kohdan lyhytmuotoisen terveystutkimuksen (SF-36) yhteenvetopisteet
- Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) Medical Outcomes Study -tutkimuksen yhteenvetopisteet
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510550
- Guangzhou School For The Visually Impaired
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari on 10-17 vuotta sukupuolesta riippumatta.
- ei ollut aikaisempaa kokemusta urheilijasta.
- voisi seurata yksinkertaisia ohjeita.
- pystyi kävelemään ilman apua.
- voisi ylläpitää säännöllistä elämäntapaa kokeen aikana.
- antanut tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteeriä sovellettiin henkilöihin, joilla oli jokin vakava sairaus tai vaiva, joka haittaa liikkumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tai Chi -harjoitusryhmä
Harjoitukset kestivät kukin 60 minuuttia ja pidettiin kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan Tai Chi -harjoitusryhmässä.
|
Istunnot kestivät kukin 60 minuuttia ja niitä pidettiin kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan kullekin tutkimusryhmälle.
|
|
Muut: Lenkkeilyryhmä
Istunnot kestivät kukin 60 minuuttia ja niitä pidettiin kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan lenkkeilyryhmälle.
|
Istunnot kestivät kukin 60 minuuttia ja niitä pidettiin kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan kullekin tutkimusryhmälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brockportin fyysinen kuntotesti (BPFT)
Aikaikkuna: Yksi mittaus tehtiin satunnaisen ryhmittelyn päivästä ja toinen mittaus tehtiin viikon sisällä 12 viikon harjoituksen jälkeen.
|
BPFT on vammaisille nuorille suunnattu fyysinen kuntotesti, joka sisältää osion näkövammaisille nuorille.
|
Yksi mittaus tehtiin satunnaisen ryhmittelyn päivästä ja toinen mittaus tehtiin viikon sisällä 12 viikon harjoituksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
36 kohteen lyhyt terveystutkimus
Aikaikkuna: Yksi mittaus tehtiin satunnaisen ryhmittelyn päivästä ja toinen mittaus tehtiin viikon sisällä 12 viikon harjoituksen jälkeen.
|
Tutkijat testaavat näkövammaisten nuorten elämänlaatua 36-kohtaisen lyhytmuotoisen terveyskyselyn avulla.
SF-36 pisteytetään asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
|
Yksi mittaus tehtiin satunnaisen ryhmittelyn päivästä ja toinen mittaus tehtiin viikon sisällä 12 viikon harjoituksen jälkeen.
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Yksi mittaus tehtiin satunnaisen ryhmittelyn päivästä ja toinen mittaus tehtiin viikon sisällä 12 viikon harjoituksen jälkeen.
|
Tutkijat testaavat näkövammaisten nuorten unen laatua Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
Pittsburghin unen laatuindeksin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Yksi mittaus tehtiin satunnaisen ryhmittelyn päivästä ja toinen mittaus tehtiin viikon sisällä 12 viikon harjoituksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jian Zheng, Master, Master Instructor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PJ-XS-20240422-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .