- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06450340
Randomizovaná zkouška intervence tchaj-ťi pro mladistvé se zrakovým postižením
12. listopadu 2024 aktualizováno: Yanyun Zhang
Studie o vlivu 12týdenního cvičení Taijiquan na fyzickou zdatnost a kvalitu života mladistvých se zrakovým postižením
Provedli jsme jednoduše zaslepenou, randomizovanou studii cvičení Taijiquan ve srovnání s kontrolní intervencí sestávající z wellness výchovy a běhání pro mladé lidi se zrakovým postižením.
Každé sezení trvalo 60 minut a probíhalo třikrát týdně po dobu 12 týdnů pro každou ze studijních skupin.
Primárním koncovým bodem byla změna Brockportova testu fyzické zdatnosti (BPFT) na konci 12. týdne.
Sekundární koncové body zahrnovaly souhrnná skóre 36-položkového krátkého zdravotního průzkumu (SF-36) a Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) na konci 12. týdne studie lékařských výsledků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
- Brockportův test fyzické zdatnosti (BPFT) pro mladé lidi se zrakovým postižením, včetně skóre 20metrového kola, indexu tělesné hmotnosti (BMI), dominantní síly úchopu, zkroucení, zdvihu trupu, šetření zad v sedu a natažení ramen.
- Základní informace o zrakově postižené mládeži včetně věku, pohlaví, výšky, váhy.
- souhrnné skóre studie lékařských výsledků 36-položkový krátkodobý zdravotní průzkum (SF-36)
- souhrnné skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) studie Medical Outcomes Study
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510550
- Guangzhou School For The Visually Impaired
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk se pohybuje od 10 do 17 let bez ohledu na pohlaví.
- neměl žádné předchozí zkušenosti jako sportovec.
- mohli postupovat podle jednoduchých pokynů.
- mohl chodit bez pomoci.
- mohli během experimentu udržovat pravidelný životní styl.
- poskytl informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Kritérium vyloučení se vztahovalo na osoby, které utrpěly jakékoli závažné onemocnění nebo onemocnění, které brání pohybu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina Tai Chi
Každá lekce trvala 60 minut a probíhala třikrát týdně po dobu 12 týdnů pro skupinu cvičení Tai Chi.
|
Každé sezení trvalo 60 minut a probíhalo třikrát týdně po dobu 12 týdnů pro každou ze studijních skupin.
|
|
Jiný: Jogging skupina
Lekce trvaly každé 60 minut a probíhaly třikrát týdně po dobu 12 týdnů pro skupinu Jogging.
|
Každé sezení trvalo 60 minut a probíhalo třikrát týdně po dobu 12 týdnů pro každou ze studijních skupin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Brockportův test fyzické zdatnosti (BPFT)
Časové okno: Jedno měření bylo provedeno ode dne náhodného seskupení a další měření bylo provedeno do jednoho týdne po 12 týdnech cvičení.
|
BPFT je test fyzické zdatnosti pro mládež s postižením, včetně sekce pro mládež se zrakovým postižením.
|
Jedno měření bylo provedeno ode dne náhodného seskupení a další měření bylo provedeno do jednoho týdne po 12 týdnech cvičení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
36-položkový krátký zdravotní průzkum
Časové okno: Jedno měření bylo provedeno ode dne náhodného seskupení a další měření bylo provedeno do jednoho týdne po 12 týdnech cvičení.
|
Vyšetřovatelé používají 36-položkový krátkodobý zdravotní průzkum k testování kvality života mladých lidí se zrakovým postižením.
SF-36 je hodnocen na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre znamená lepší zdraví.
|
Jedno měření bylo provedeno ode dne náhodného seskupení a další měření bylo provedeno do jednoho týdne po 12 týdnech cvičení.
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Jedno měření bylo provedeno ode dne náhodného seskupení a další měření bylo provedeno do jednoho týdne po 12 týdnech cvičení.
|
Vyšetřovatelé používají Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) k testování kvality spánku mladých lidí se zrakovým postižením.
Celkové skóre Pittsburghského indexu kvality spánku se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
|
Jedno měření bylo provedeno ode dne náhodného seskupení a další měření bylo provedeno do jednoho týdne po 12 týdnech cvičení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jian Zheng, Master, Master Instructor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
8. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PJ-XS-20240422-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .