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心血管リスクの二次予防ガイドラインの遵守

2025年12月10日 更新者:Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
本観察研究は、心血管イベントにより入院した患者における心血管合併症の予防に関する臨床ガイドラインの推奨事項の順守度を判定することを目的としている。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

129

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Barcelona
      • Sant Pere de Ribes、Barcelona、スペイン、08810
        • Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf-Hospital Sant Camil

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心血管イベントにより入院した患者

説明

包含基準:

  • 循環器科、神経内科、または一般外科に入院している方
  • 以下の入院診断のいずれかがある場合:

非 ST 上昇型急性冠症候群 (NSTEACS) ST 上昇型急性冠症候群 (STEACS) 安定狭心症 不安定狭心症 非 ST 上昇型心筋梗塞 (NSTEMI) ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) アテローム血栓性虚血性脳卒中 Lacunar脳卒中 末梢動脈疾患 慢性下肢虚血 動脈原因による血管潰瘍

除外基準:

  • 余命が限られているために脂質低下治療が除外される患者
  • 入院中に死亡する可能性が高い患者
  • 入院中に死亡した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心血管イベントにより入院した患者
脳卒中、急性冠症候群、虚血性心疾患、末梢動脈疾患などの心血管疾患により入院した患者
この単一グループの観察試験では、対象となる曝露は心血管イベントです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院時に脂質低下治療が処方された心血管イベントで入院した患者
時間枠:最大3か月
心血管イベントで入院し、脂質降下剤による二次予防の開始が必要とされる患者のうち、退院時にLDLを50%低下させるか55 mg/dL以下に低下させるのに十分な脂質降下治療が処方される患者の割合
最大3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lidia Tikhomirova、CSAPG

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (実際)

2025年9月30日

研究の完了 (実際)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月7日

最初の投稿 (実際)

2024年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月10日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPD (個人識別データなし) は、研究終了後、他の研究者からの要求に応じて、研究目的および研究推進センター (CSAPG) の事前承認の場合にのみ共有できます。 いずれにしても、データ保護に関するスペインおよび欧州連合の法的方針が厳格に遵守されます (IPD が欧州連合外に移転されることはありません)。

IPD 共有時間枠

研究の主な結果の発表後。

IPD 共有アクセス基準

IPD は、科学研究の目的でのみ共有され、データ保護に関するスペインおよび欧州連合の規範法に従います。 要件は研究の IP に向けられます。 IP は、リクエストを評価して、リクエストされたデータとリクエストの目的を検証および評価します。 次に、IP は最終決定のための調査のためにリクエストをプロモーター センターに転送します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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