- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06450561
Dodržování pokynů pro sekundární prevenci kardiovaskulárního rizika
10. prosince 2025 aktualizováno: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Předkládaná observační studie si klade za cíl zjistit míru dodržování doporučení klinických guidelines ohledně prevence kardiovaskulárních komplikací u pacientů hospitalizovaných pro kardiovaskulární příhodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
129
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sant Pere de Ribes, Barcelona, Španělsko, 08810
- Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf-Hospital Sant Camil
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti hospitalizováni pro kardiovaskulární příhodu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijímán na kardiologické, neurologické nebo všeobecné chirurgické oddělení
- S některou z následujících diagnóz při přijetí:
akutní koronární syndrom bez elevace ST segmentu (NSTEACS) elevace ST segmentu akutní koronární syndrom (STEACS) Stabilní angina pectoris Nestabilní angina infarkt myokardu bez elevace ST segmentu (NSTEMI) elevace ST segmentu infarkt myokardu (STEMI) je ahrombochemický cévní mozková příhoda Onemocnění periferních tepen Chronická ischemie dolních končetin Cévní vřed z arteriální příčiny
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých je hypolipidemická léčba vyloučena z důvodu omezené délky života
- Pacienti pravděpodobně zemřou během hospitalizace
- Pacienti, kteří zemřeli během hospitalizace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti hospitalizováni pro kardiovaskulární příhodu
Pacienti hospitalizovaní kvůli kardiovaskulární příhodě včetně cévní mozkové příhody, akutního koronárního syndromu, ischemické choroby srdeční nebo onemocnění periferních tepen
|
V této jednoskupinové observační studii je sledovaná expozice kardiovaskulární příhodou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pacienti přijatí pro kardiovaskulární příhodu, kterým je při propuštění předepsána hypolipidemická léčba
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Procento pacientů přijatých pro kardiovaskulární příhodu, u kterých je indikováno zahájení sekundární prevence pomocí hypolipidemik, kteří jsou při propuštění z nemocnice léčeni hypolipidemiky v dávce dostatečné ke snížení LDL o 50 % nebo pod 55 mg/dL
|
Až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lidia Tikhomirova, CSAPG
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Srdeční choroba
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Onemocnění periferních cév
- Mrtvice
- Cévní mozková příhoda
- Onemocnění periferních tepen
- Ischémie myokardu
- Ateroskleróza
- Akutní koronární syndrom
Další identifikační čísla studie
- CSAPG-60
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IPD (bez osobních identifikačních údajů) může být na požádání sdíleno ostatními výzkumníky po skončení studie a pouze pro výzkumné účely a předchozí schválení promotorovým centrem studie (CSAPG).
V každém případě budou přísně dodržovány právní zásady Španělska a Evropské unie o ochraně údajů (IPD nebude přenášen mimo Evropskou unii).
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění hlavních výsledků studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
IPD bude sdíleno pouze pro účely vědeckého výzkumu a v souladu s normativním zákonem Španělska a Evropské unie o ochraně údajů.
Požadavky budou směrovány do IP studie.
IP vyhodnotí požadavek na ověření a vyhodnocení údajů, které jsou požadovány, a účely, pro které jsou požadovány.
Dále IP předá žádost do centra podpory studie ke konečnému rozhodnutí.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění periferních tepen
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko
Klinické studie na kardiovaskulární příhoda
-
AUM Cardiovascular, Inc.StaženoIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
Case Comprehensive Cancer CenterNábor
-
Capital Medical UniversityBeijing Anzhen HospitalDokončenoIschemická choroba srdečníČína