- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06450561
Einhaltung der Sekundärpräventionsrichtlinien für kardiovaskuläre Risiken
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Sant Pere de Ribes, Barcelona, Spanien, 08810
- Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf-Hospital Sant Camil
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zugelassen in den Abteilungen Kardiologie, Neurologie oder Allgemeinchirurgie
- Mit einer der folgenden Aufnahmediagnosen:
Akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (NSTEACS) Akutes Koronarsyndrom mit ST-Strecken-Hebung (STEACS) Stabile Angina pectoris Instabile Angina Myokardinfarkt ohne ST-Strecken-Hebung (NSTEMI) Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung (STEMI) Atherothrombotischer ischämischer Schlaganfall Lakunarer Schlaganfall Periphere Arterienerkrankung Chronische Ischämie der unteren Extremitäten Gefäßgeschwür aufgrund arterieller Ursache
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen aufgrund der begrenzten Lebenserwartung eine lipidsenkende Behandlung ausgeschlossen ist
- Patienten, bei denen es wahrscheinlich ist, dass sie während des Krankenhausaufenthalts sterben
- Patienten, die während des Krankenhausaufenthaltes verstorben sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten, die aufgrund eines kardiovaskulären Ereignisses ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Patienten, die aufgrund eines kardiovaskulären Ereignisses, einschließlich Schlaganfall, akutem Koronarsyndrom, ischämischer Herzkrankheit oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit, ins Krankenhaus eingeliefert wurden
|
In diesem Einzelgruppen-Beobachtungsversuch handelt es sich bei der interessierenden Exposition um ein kardiovaskuläres Ereignis.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patienten, die wegen eines kardiovaskulären Ereignisses aufgenommen wurden und bei Entlassung eine lipidsenkende Behandlung verordnet bekommen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Anteil der Patienten, die aufgrund eines kardiovaskulären Ereignisses aufgenommen wurden und bei denen eine Sekundärprävention mit lipidsenkenden Mitteln indiziert ist, die bei Entlassung eine lipidsenkende Behandlung erhalten, die ausreicht, um LDL um 50 % zu senken oder auf unter 55 mg/dL
|
Bis zu 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lidia Tikhomirova, CSAPG
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Herzkrankheiten
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Periphere Gefäßerkrankungen
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit
- Myokardischämie
- Atherosklerose
- Akutes Koronar-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- CSAPG-60
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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