Przestrzeganie wytycznych dotyczących wtórnej profilaktyki ryzyka sercowo-naczyniowego
10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest określenie stopnia stosowania się do zaleceń wytycznych klinicznych dotyczących profilaktyki powikłań sercowo-naczyniowych u pacjentów hospitalizowanych z powodu incydentu sercowo-naczyniowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
129
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sant Pere de Ribes, Barcelona, Hiszpania, 08810
- Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf-Hospital Sant Camil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani z powodu zdarzenia sercowo-naczyniowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjmowany na oddział kardiologii, neurologii czy chirurgii ogólnej
- Z którąkolwiek z następujących diagnoz wstępnych:
Ostry zespół wieńcowy bez uniesienia odcinka ST (NSTEACS) Ostry zespół wieńcowy z uniesieniem odcinka ST (STEACS) Stabilna dławica piersiowa Niestabilna dławica piersiowa Zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) Miażdżycowy zakrzepowy udar niedokrwienny Lacunar udar Choroba tętnic obwodowych Przewlekłe niedokrwienie kończyn dolnych Owrzodzenie naczyniowe o przyczynie tętniczej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których wykluczono leczenie hipolipemizujące ze względu na ograniczoną przewidywaną długość życia
- Pacjenci prawdopodobnie umrą podczas hospitalizacji
- Pacjenci, którzy zmarli w trakcie hospitalizacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci hospitalizowani z powodu zdarzenia sercowo-naczyniowego
Pacjenci hospitalizowani z powodu zdarzenia sercowo-naczyniowego, w tym udaru mózgu, ostrego zespołu wieńcowego, choroby niedokrwiennej serca lub choroby tętnic obwodowych
|
W tym jednogrupowym badaniu obserwacyjnym przedmiotem zainteresowania jest zdarzenie sercowo-naczyniowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pacjenci przyjęci z powodu zdarzenia sercowo-naczyniowego, którym przepisano leczenie obniżające stężenie lipidów przy wypisie
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Proporcja pacjentów przyjętych z powodu zdarzenia sercowo-naczyniowego, wymagających rozpoczęcia profilaktyki wtórnej za pomocą leków hipolipemizujących, którym przepisano leczenie hipolipemizujące przy wypisie, wystarczające do obniżenia LDL o 50% lub poniżej 55 mg/dL
|
Do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lidia Tikhomirova, CSAPG
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby serca
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby naczyń obwodowych
- Uderzenie
- Udar niedokrwienny
- Choroba tętnic obwodowych
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Miażdżyca tętnic
- Ostry zespół wieńcowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSAPG-60
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
IPD (bez danych osobowych) można udostępniać na żądanie innych badaczy po zakończeniu badania i wyłącznie w celach badawczych i po uprzedniej zgodzie ośrodka promotora badania (CSAPG).
Tak czy inaczej, hiszpańska i unijna polityka prawna dotycząca ochrony danych będzie ściśle przestrzegana (IPD nie będzie przekazywane poza Unię Europejską).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po opublikowaniu głównych wyników badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
IPD będą udostępniane wyłącznie w celach badań naukowych i zgodnie z hiszpańskim i unijnym prawem normatywnym dotyczącym ochrony danych.
Wymagania będą kierowane do adresu IP badania.
IP oceni wniosek w celu sprawdzenia i oceny żądanych danych oraz celów, dla których są wymagane.
Następnie IP przekaże wniosek do centrum promotorskiego badania w celu podjęcia ostatecznej decyzji.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .