カスタマイズされた治療教育を通じて MS 患者の生活の質を向上させる (MS)
2024年6月7日 更新者：Akhrif Iman
多発性硬化症における生活の質の向上: 治療教育プログラムの効果を評価するための研究プロトコル
多発性硬化症（MS）患者の生活の質を改善するという枠組みの中で、この前向きで記述的な研究は、治療教育プログラムの有効性を評価することを目的としています。
MS患者向けに特別に設計されたこのプログラムには、ニーズ、恐怖、質問を特定するための個別セッションと、それに続く対象を絞った教育ワークショップが含まれています。
これらのワークショップでは、理学療法士、神経内科医、心理学者、泌尿器科医、作業療法士、看護師、栄養士などの学際的なチームが協力して、病気の理解、膀胱と括約筋の問題の管理、疲労管理、心理的健康について取り組みます。
主な目標は、MSQOL-54 アンケートによって測定される患者の生活の質に対するこのプログラムの影響を、尿路ハンディキャップ スケール (M.H.U) などの二次的な尺度とともに評価することです。
モロッコのラバト大学病院の理学療法・リハビリテーション科から50人の患者が募集され、3カ月と6カ月の追跡調査が予定されている。
このプログラムは、患者に自分の状態をより良く管理するために必要な知識とスキルを提供し、それによって治療への積極的な参加と生活の質の大幅な向上を促進することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
これは、多発性硬化症と診断された個人の生活の質に対する専門的な治療教育プログラムの影響を測定することを目的とした、対照群を使用しない前向き、記述的、分析的な研究です。
教育プログラムには、患者のニーズを評価するための個別セッションと、その後に学際的なチームが進行するワークショップが含まれています。 これらのワークショップは、多発性硬化症とともに生きるさまざまな側面について包括的なサポートと教育を提供するように設計されています。
病気を理解する: このワークショップでは、参加者に多発性硬化症の病因、病態生理学、一般的な症状などを詳しく理解してもらいます。 参加者は、早期診断の重要性、病気の進行、利用可能な治療の選択肢について学びます。
膀胱および括約筋の問題の管理: 膀胱および括約筋の機能不全は、生活の質に重大な影響を与える多発性硬化症の一般的な症状です。 このワークショップでは、膀胱の再トレーニング、骨盤底筋エクササイズ、補助器具の使用など、泌尿器系の症状を管理する戦略に焦点を当てます。 参加者は、腸機能障害の管理や尿路感染症などの合併症の予防に関する指導も受けます。
疲労管理: 疲労は多発性硬化症の広範囲にわたる衰弱性の症状です。 このワークショップでは、MS の疲労の原因を探り、エネルギーを節約し、日常活動を管理するための実践的な戦略を提供します。 参加者は、ペーシング技術、省エネ機器、回復睡眠の重要性について学びます。
精神的な健康: 多発性硬化症を抱えて生活することは、精神的健康と感情的な健康に大きな影響を与える可能性があります。 このワークショップでは、この病気に関連するストレス、不安、うつ病を管理するための対処戦略について取り上げます。 参加者は、リラクゼーションテクニック、マインドフルネスエクササイズ、サポートサービスやコミュニティリソースへのアクセス方法を学びます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Iman AKHRIF, Secondary education
- 電話番号：10000 0696512426
- メール：imanakhrif6@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：SARA SKALLI, Secondary education
- 電話番号：10000 0661504251
- メール：dr.skalli.sara@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者 神経内科医により多発性硬化症が確認されたと診断された患者
除外基準:
- 認知障害 参加拒否 重度の視覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多発性硬化症患者に対する治療教育プログラム
この部門の参加者は、多発性硬化症と診断された個人向けに特別に設計された包括的な治療教育プログラムを受けることになります。
このプログラムには、患者のニーズと懸念を特定するための個別の評価が含まれており、その後、対象を絞った教育ワークショップが行われます。
これらのワークショップでは、病気の理解、膀胱と括約筋の管理、疲労管理、心理的健康など、幅広いトピックを取り上げます。
この介入は、理学療法士、神経内科医、心理学者、泌尿器科医、作業療法士、看護師、栄養士を含む学際的なチームによって実施され、参加者の疾病管理スキルと全体的な幸福度を高めることで、参加者の生活の質を向上させることを目指しています。
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「MS セルフマネジメント教育ワークショップ」は、多発性硬化症 (MS) と診断された個人を対象とした治療教育プログラムの不可欠な部分として設計されています。 この介入は、参加者に自分の状態を効果的に自己管理するために必要な知識とスキルを与えることに焦点を当てています。 このワークショップには、MS 患者にとって重要な次のような幅広いトピックをカバーするインタラクティブなセッションが含まれています。 MS の性質と進行を理解し、初期の症状認識と管理戦略の重要性を強調します。 疲労、可動性の問題、認知障害などの一般的な MS の症状を管理するためのテクニックと、日常生活への適応に関する実践的なアドバイス。 疾患修飾療法の使用や副作用の管理など、薬物管理に関するガイダンス。 MS の心理的影響に対処するための対処メカニズム、ストレス管理、回復力の育成など、精神的健康のための戦略。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多発性硬化症 生活の質-54 (MSQOL-54)
時間枠：MSQOL-54 は、治療教育プログラム開始後 3 か月後、およびプログラム開始後 6 か月後に再度投与されます。
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MSQOL-54 は、多発性硬化症患者の健康関連の生活の質を評価するために特別に設計された多次元アンケートです。
これは 54 の項目で構成され、それぞれが 0 から 100 で評価され、2 つの独立した質問を含む 12 の次元にグループ化されています。
これらの側面には、身体活動、身体的健康による制限、感情状態による制限、痛み、精神的幸福、エネルギー、知覚される健康状態、社会的機能、認知機能、苦痛、性的機能、および一般的な幸福が含まれます。
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MSQOL-54 は、治療教育プログラム開始後 3 か月後、およびプログラム開始後 6 か月後に再度投与されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿路ハンディキャップスケール（M.H.U）の測定
時間枠：M.H.U は、治療教育プログラムの開始後 3 か月後、およびプログラム開始から 6 か月後に再度投与されます。
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尿路ハンディキャップ尺度 (M.H.U) は、個人の生活の質に対する泌尿器症状の影響を測定するために設計された評価ツールです。
通常、これは、人の日常生活に対する泌尿器症状の頻度、重症度、心理社会的影響を調査するいくつかの質問で構成されます。
これらの質問への回答により、泌尿器症状により患者が経験する障害や不快感の程度を反映するスコアを生成することができます。
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M.H.U は、治療教育プログラムの開始後 3 か月後、およびプログラム開始から 6 か月後に再度投与されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Ouadghiri S, El Alaoui Toussi K, Brick C, Ait Benhaddou EH, Benseffaj N, Benomar A, El Yahyaoui M, Essakalli M. Genetic factors and multiple sclerosis in the Moroccan population: a role for HLA class II. Pathol Biol (Paris). 2013 Dec;61(6):259-63. doi: 10.1016/j.patbio.2013.05.002. Epub 2013 Jul 9.
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- Nassar CM, Montero A, Magee MF. Inpatient Diabetes Education in the Real World: an Overview of Guidelines and Delivery Models. Curr Diab Rep. 2019 Sep 12;19(10):103. doi: 10.1007/s11892-019-1222-6.
- Guarnaccia S, Quecchia C, Festa A, Magoni M, Moneda M, Gretter V, Scarcella C, Pluda A, Gasparotti C, Frassine M, Vitale L, D'Agata E, Limina RM, Donato F. Evaluation of a diagnostic therapeutic educational pathway for asthma management in youth. Pediatr Allergy Immunol. 2018 Mar;29(2):180-185. doi: 10.1111/pai.12839. Epub 2017 Dec 19.
便利なリンク
- NATIONAL INSTITUTE OF HEALTH AND MEDICAL RESEARCH (INSERM). Sclérose en plaques (SEP) : Une recherche active pour améliorer la prise en charge des patients
- PETER, Mireille and DE BRUYCKER, Christelle. L'éducation thérapeutique du patient dans la SEP: Place au patient. In: Le Courrier de la SEP, May 2015, No. 143. CHRU de Lille.
- BERTIN, Juliette and GENTY, Margot. Place de l'éducation thérapeutique dans la prise en charge de la sclérose en plaques. [online]. Paris Academy, University Paris VI Pierre and Marie Curie, academic year 2014-2015.
- PATHAK, Lokesh. Personalized Treatment for Multiple Sclerosis: The Role of Precision Medicine. Neurology Letters, 2023, vol. 2, no 1, p. 30-34.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月5日
一次修了 (推定)
2025年4月5日
研究の完了 (推定)
2025年6月5日
試験登録日
最初に提出
2024年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月7日
最初の投稿 (実際)
2024年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月7日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- u7f528ek
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究の目的: MS 患者の生活の質を向上させるための体系化された教育プログラムを開発および評価します。
デザイン: 対照群を使用せずにプログラムの影響を評価する前向き研究。
募集: ラバト大学病院の PRM および神経科セッションから。
介入: 個人のニーズを評価し、その後に多分野主導の教育ワークショップを実施します。
評価: MSQOL-54 および M.H.U スケールを使用して、患者をベースライン、3 か月および 6 か月後に評価しました。
結果の尺度: 主要: 生活の質に関する MSQOL-54。
二次: 泌尿器症状の M.H.U スケール。
サンプルサイズ: 10% の追跡喪失率を考慮して、50 人の患者を募集しました。
フォローアップ：患者はいつでも中止することができます。
統計分析: 疫学および臨床研究研究所との協力。
IPD 共有時間枠
0 日目 (ベースライン評価):
3 か月目 (3 か月のフォローアップ)
6 か月目 (6 か月のフォローアップ):
IPD 共有アクセス基準
対象者: 18 歳以上、MS 診断が確認され、同意が得られ、プログラムと評価に参加できる人。
除外：認知障害、拒絶、重大な視覚障害。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。