Az SM-betegek életminőségének javítása testreszabott terápiás oktatással (MS)
Az életminőség javítása szklerózis multiplexben: egy tanulmányi jegyzőkönyv a terápiás oktatási program hatásának értékelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív, leíró és analitikus vizsgálat kontrollcsoport nélkül, és célja egy speciális terápiás oktatási program hatásának mérése a sclerosis multiplexben diagnosztizált egyének életminőségére.
Az oktatási program egyéni foglalkozásokat foglal magában a betegek szükségleteinek felmérésére, majd műhelyeket, amelyeket egy multidiszciplináris csapat segít. Ezek a műhelyek arra szolgálnak, hogy átfogó támogatást és oktatást nyújtsanak a sclerosis multiplexben szenvedő élet különböző aspektusairól.
A betegség megértése: Ez a workshop részletes ismereteket nyújt a résztvevőknek a sclerosis multiplexről, beleértve annak etiológiáját, patofiziológiáját és gyakori tüneteit. A résztvevők megismerhetik a korai diagnózis fontosságát, a betegség progresszióját és a rendelkezésre álló kezelési lehetőségeket.
A hólyag és a záróizom problémák kezelése: A hólyag és a záróizom diszfunkciója a sclerosis multiplex gyakori tünetei, amelyek jelentősen befolyásolják az életminőséget. Ez a műhely a húgyúti tünetek kezelésének stratégiáira összpontosít, beleértve a hólyag átképzését, a medencefenék gyakorlatait és a segédeszközök használatát. A résztvevők útmutatást is kapnak a bélműködési zavarok kezelésében és a szövődmények, például a húgyúti fertőzések megelőzésében.
Fáradtság kezelése: A fáradtság a sclerosis multiplex átfogó és legyengítő tünete. Ez a műhely feltárja a fáradtság okait SM-ben, és gyakorlati stratégiákat kínál az energiatakarékossághoz és a napi tevékenységek kezeléséhez. A résztvevők megismerkednek az ingerlési technikákkal, az energiatakarékos eszközökkel és a helyreállító alvás fontosságával.
Pszichológiai jólét: A sclerosis multiplexben való együttélés jelentős hatással lehet a mentális egészségre és az érzelmi jólétre. Ez a műhely a betegséggel összefüggő stressz, szorongás és depresszió kezelésének megküzdési stratégiáival foglalkozik. A résztvevők relaxációs technikákat, éberségi gyakorlatokat, valamint a támogató szolgáltatásokhoz és közösségi forrásokhoz való hozzáférést tanulják meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Iman AKHRIF, Secondary education
- Telefonszám: 10000 0696512426
- E-mail: imanakhrif6@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: SARA SKALLI, Secondary education
- Telefonszám: 10000 0661504251
- E-mail: dr.skalli.sara@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb betegek Neurológus által megerősített sclerosis multiplexben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Kognitív zavarok Részvétel megtagadása Jelentős látáskárosodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Terápiás oktatási program szklerózis multiplexes betegek számára
Az ebben a csoportban résztvevők átfogó terápiás oktatási programot kapnak, amelyet kifejezetten a sclerosis multiplexben diagnosztizált egyének számára terveztek.
A program egyéni felméréseket tartalmaz a betegek szükségleteinek és aggodalmak azonosítására, majd célzott oktatási műhelyeket.
Ezek a műhelyek a témák széles skáláját fedik le, beleértve a betegségek megértését, a hólyag és a záróizom kezelését, a fáradtság kezelését és a pszichológiai jólétet.
A beavatkozást egy multidiszciplináris csapat végzi, amely fizioterapeutákból, neurológusokból, pszichológusokból, urológusokból, foglalkozási terapeutákból, ápolónőkből és táplálkozási szakértőkből áll, célja a résztvevők életminőségének javítása betegségkezelési készségeik és általános jólétük javításával.
|
Az "MS Self-Management Education Workshop" terápiás oktatási programunk szerves részeként készült, amely a sclerosis multiplexben (MS) diagnosztizált egyéneket célozza meg. Ez a beavatkozás arra összpontosít, hogy a résztvevőket olyan ismeretekkel és készségekkel ruházza fel, amelyek szükségesek állapotuk hatékony önkezeléséhez. A műhely interaktív foglalkozásokat tartalmaz, amelyek számos, az SM betegek számára kritikus témát fednek le, mint például: Az SM természetének és progressziójának megértése, a korai tünetfelismerés és kezelési stratégiák fontosságának kiemelése. Technikák az SM gyakori tüneteinek kezelésére, beleértve a fáradtságot, a mozgási problémákat és a kognitív kihívásokat, gyakorlati tanácsokkal a mindennapi élethez való alkalmazkodáshoz. Útmutató a gyógyszeres kezeléshez, beleértve a betegségmódosító terápiák alkalmazását és a mellékhatások kezelését. Érzelmi jólét stratégiái, beleértve az SM pszichológiai hatásainak kezelésére szolgáló megküzdési mechanizmusokat, a stresszkezelést és a reziliencia elősegítését.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sclerosis multiplex életminőség-54 (MSQOL-54)
Időkeret: Az MSQOL-54-et a befogadáskor, a terápiás oktatási program megkezdése után 3 hónappal, majd a program megkezdése után 6 hónappal ismételten adják be.
|
Az MSQOL-54 egy többdimenziós kérdőív, amelyet kifejezetten a sclerosis multiplexben szenvedő betegek egészséggel összefüggő életminőségének felmérésére terveztek.
54 elemből áll, mindegyik 0-tól 100-ig besorolva, 12 dimenzióba csoportosítva, két független kérdéssel.
Ezek a dimenziók magukban foglalják a fizikai aktivitást, a fizikai egészségből adódó korlátokat, az érzelmi állapotból adódó korlátozásokat, a fájdalmat, az érzelmi jóllétet, az energiát, az észlelt egészséget, a szociális funkciót, a kognitív funkciókat, a szorongást, a szexuális funkciót és az általános jólétet.
|
Az MSQOL-54-et a befogadáskor, a terápiás oktatási program megkezdése után 3 hónappal, majd a program megkezdése után 6 hónappal ismételten adják be.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizeletürítési fogyatékosság mértéke (M.H.U)
Időkeret: Az M.H.U-t a felvételkor, a terápiás oktatási program megkezdése után 3 hónappal, majd a program megkezdése után 6 hónappal ismételten adják be.
|
A Measure of Urinary Handicap skála (M.H.U) egy értékelő eszköz, amely a vizeletürítési tüneteknek az egyének életminőségére gyakorolt hatását méri.
Jellemzően több kérdésből áll, amelyek a vizeletürítési tünetek gyakoriságát, súlyosságát és pszichoszociális hatását vizsgálják az ember mindennapi életében.
Az ezekre a kérdésekre adott válaszok lehetővé teszik egy olyan pontszám létrehozását, amely tükrözi a beteg által a vizeletürítési tünetek miatt tapasztalt fogyatékosság vagy kényelmetlenség mértékét.
|
Az M.H.U-t a felvételkor, a terápiás oktatási program megkezdése után 3 hónappal, majd a program megkezdése után 6 hónappal ismételten adják be.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dobson R, Giovannoni G. Multiple sclerosis - a review. Eur J Neurol. 2019 Jan;26(1):27-40. doi: 10.1111/ene.13819. Epub 2018 Nov 18.
- Perneger TV, Sudre P, Muntner P, Uldry C, Courteheuse C, Naef AF, Jacquemet S, Nicod L, Rochat T, Assal JP. Effect of patient education on self-management skills and health status in patients with asthma: a randomized trial. Am J Med. 2002 Jul;113(1):7-14. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01136-1.
- McGinley MP, Goldschmidt CH, Rae-Grant AD. Diagnosis and Treatment of Multiple Sclerosis: A Review. JAMA. 2021 Feb 23;325(8):765-779. doi: 10.1001/jama.2020.26858. Erratum In: JAMA. 2021 Jun 1;325(21):2211.
- Rotstein D, Montalban X. Reaching an evidence-based prognosis for personalized treatment of multiple sclerosis. Nat Rev Neurol. 2019 May;15(5):287-300. doi: 10.1038/s41582-019-0170-8.
- Lotfi R, El Kardoudi A, Chigr F. Multiple sclerosis in Morocco: Epidemiological, clinical, and therapeutic profile. Mult Scler Relat Disord. 2024 Jan;81:105347. doi: 10.1016/j.msard.2023.105347. Epub 2023 Dec 2.
- Ouadghiri S, El Alaoui Toussi K, Brick C, Ait Benhaddou EH, Benseffaj N, Benomar A, El Yahyaoui M, Essakalli M. Genetic factors and multiple sclerosis in the Moroccan population: a role for HLA class II. Pathol Biol (Paris). 2013 Dec;61(6):259-63. doi: 10.1016/j.patbio.2013.05.002. Epub 2013 Jul 9.
- El Alaoui Taoussi K, Ait Ben Haddou E, Benomar A, Abouqal R, Yahyaoui M. [Quality of life and multiple sclerosis: Arabic language translation and transcultural adaptation of "MSQOL-54"]. Rev Neurol (Paris). 2012 May;168(5):444-9. doi: 10.1016/j.neurol.2011.10.011. Epub 2012 May 2. French.
- Palacios S, Ramirez M, Lilue M, Vega B. Evaluation of Femaxeen(R) for control of urinary incontinence in women: A randomized, double-blind, placebo-controlled study. Maturitas. 2020 Mar;133:1-6. doi: 10.1016/j.maturitas.2019.12.008. Epub 2019 Dec 16.
- Demaille-Wlodyka S, Donze C, Givron P, Gallien P; ETP Sofmer Group. Self care programs and multiple sclerosis: physical therapeutics treatment - literature review. Ann Phys Rehabil Med. 2011 Mar;54(2):109-28. doi: 10.1016/j.rehab.2011.01.003. Epub 2011 Feb 18. English, French.
- Stuifbergen AK. Health-promoting behaviors and quality of life among individuals with multiple sclerosis. Sch Inq Nurs Pract. 1995 Spring;9(1):31-50; discussion 51-5.
- Acquadro C, Lafortune L, Mear I. Quality of life in multiple sclerosis: translation in French Canadian of the MSQoL-54. Health Qual Life Outcomes. 2003 Nov 24;1:70. doi: 10.1186/1477-7525-1-70.
- Giordano A, Testa S, Bassi M, Cilia S, Bertolotto A, Quartuccio ME, Pietrolongo E, Falautano M, Grobberio M, Niccolai C, Allegri B, Viterbo RG, Confalonieri P, Giovannetti AM, Cocco E, Grasso MG, Lugaresi A, Ferriani E, Nocentini U, Zaffaroni M, De Livera A, Jelinek G, Solari A, Rosato R. Viability of a MSQOL-54 general health-related quality of life score using bifactor model. Health Qual Life Outcomes. 2021 Sep 25;19(1):224. doi: 10.1186/s12955-021-01857-y.
- Stern B, Hojs Fabjan T, Rener-Sitar K, Zaletel-Kragelj L. Validation of The Slovenian Version of Multiple Sclerosis Quality of Life (MSQOL-54) Instrument. Zdr Varst. 2017 Oct 9;56(4):260-267. doi: 10.1515/sjph-2017-0035. eCollection 2017 Oct.
- Kaya T, Goksel Karatepe A, Atici Ozturk P, Gunaydin R. Impact of peer-led group education on the quality of life in patients with ankylosing spondylitis. Int J Rheum Dis. 2016 Feb;19(2):184-91. doi: 10.1111/1756-185X.12256. Epub 2013 Dec 14.
- Song Y, Xie X, Chen Y, Wang Y, Yang H, Nie A, Chen H. The effects of WeChat-based educational intervention in patients with ankylosing spondylitis: a randomized controlled trail. Arthritis Res Ther. 2021 Mar 4;23(1):72. doi: 10.1186/s13075-021-02453-7. Erratum In: Arthritis Res Ther. 2021 May 25;23(1):149.
- Borba AKOT, Arruda IKG, Marques APO, Leal MCC, Diniz ADS. Knowledge and attitude about diabetes self-care of older adults in primary health care. Cien Saude Colet. 2019 Jan;24(1):125-136. doi: 10.1590/1413-81232018241.35052016. English, Portuguese.
- Nassar CM, Montero A, Magee MF. Inpatient Diabetes Education in the Real World: an Overview of Guidelines and Delivery Models. Curr Diab Rep. 2019 Sep 12;19(10):103. doi: 10.1007/s11892-019-1222-6.
- Guarnaccia S, Quecchia C, Festa A, Magoni M, Moneda M, Gretter V, Scarcella C, Pluda A, Gasparotti C, Frassine M, Vitale L, D'Agata E, Limina RM, Donato F. Evaluation of a diagnostic therapeutic educational pathway for asthma management in youth. Pediatr Allergy Immunol. 2018 Mar;29(2):180-185. doi: 10.1111/pai.12839. Epub 2017 Dec 19.
Hasznos linkek
- NATIONAL INSTITUTE OF HEALTH AND MEDICAL RESEARCH (INSERM). Sclérose en plaques (SEP) : Une recherche active pour améliorer la prise en charge des patients
- PETER, Mireille and DE BRUYCKER, Christelle. L'éducation thérapeutique du patient dans la SEP: Place au patient. In: Le Courrier de la SEP, May 2015, No. 143. CHRU de Lille.
- BERTIN, Juliette and GENTY, Margot. Place de l'éducation thérapeutique dans la prise en charge de la sclérose en plaques. [online]. Paris Academy, University Paris VI Pierre and Marie Curie, academic year 2014-2015.
- PATHAK, Lokesh. Personalized Treatment for Multiple Sclerosis: The Role of Precision Medicine. Neurology Letters, 2023, vol. 2, no 1, p. 30-34.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- u7f528ek
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
0. nap (alapállapot-értékelés):
3. hónap (3 hónapos követés)
6. hónap (6 hónapos követés):
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .