Verbetering van de levenskwaliteit van MS-patiënten door middel van therapeutische educatie op maat (MS)
Verbetering van de levenskwaliteit bij multiple sclerose: een onderzoeksprotocol om de impact van een therapeutisch onderwijsprogramma te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectief, beschrijvend en analytisch onderzoek zonder controlegroep, gericht op het meten van de impact van een gespecialiseerd therapeutisch onderwijsprogramma op de kwaliteit van leven bij personen met de diagnose multiple sclerose.
Het educatieve programma omvat individuele sessies om de behoeften van de patiënt te beoordelen, gevolgd door workshops die worden gefaciliteerd door een multidisciplinair team. Deze workshops zijn bedoeld om uitgebreide ondersteuning en voorlichting te bieden over verschillende aspecten van het leven met multiple sclerose.
De ziekte begrijpen: Deze workshop geeft deelnemers een gedetailleerd inzicht in multiple sclerose, inclusief de etiologie, pathofysiologie en veel voorkomende symptomen. Deelnemers leren over het belang van vroege diagnose, ziekteprogressie en beschikbare behandelingsopties.
Beheer van blaas- en sluitspierproblemen: Blaas- en sluitspierdisfunctie zijn veel voorkomende symptomen van multiple sclerose die de kwaliteit van leven aanzienlijk beïnvloeden. Deze workshop zal zich richten op strategieën voor het beheersen van urinaire symptomen, waaronder blaastraining, bekkenbodemoefeningen en het gebruik van hulpmiddelen. Deelnemers krijgen ook begeleiding bij het beheersen van darmstoornissen en het voorkomen van complicaties zoals urineweginfecties.
Vermoeidheidsmanagement: Vermoeidheid is een alomtegenwoordig en invaliderend symptoom van multiple sclerose. Deze workshop onderzoekt de oorzaken van vermoeidheid bij MS en biedt praktische strategieën voor het besparen van energie en het beheren van dagelijkse activiteiten. Deelnemers leren over pacingtechnieken, energiebesparende apparaten en het belang van een herstellende slaap.
Psychologisch welzijn: Leven met multiple sclerose kan een aanzienlijke impact hebben op de geestelijke gezondheid en het emotionele welzijn. Deze workshop behandelt copingstrategieën voor het omgaan met stress, angst en depressie die verband houden met de ziekte. Deelnemers leren ontspanningstechnieken, mindfulness-oefeningen en hoe ze toegang kunnen krijgen tot ondersteunende diensten en gemeenschapsbronnen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Iman AKHRIF, Secondary education
- Telefoonnummer: 10000 0696512426
- E-mail: imanakhrif6@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: SARA SKALLI, Secondary education
- Telefoonnummer: 10000 0661504251
- E-mail: dr.skalli.sara@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder Patiënten bij wie door een neuroloog bevestigde multiple sclerose is vastgesteld
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen Weigering om deel te nemen Aanzienlijke visuele beperkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Therapeutisch onderwijsprogramma voor patiënten met multiple sclerose
Deelnemers aan deze tak zullen een uitgebreid therapeutisch onderwijsprogramma ontvangen dat speciaal is ontworpen voor personen met de diagnose multiple sclerose.
Het programma omvat individuele beoordelingen om de behoeften en zorgen van patiënten te identificeren, gevolgd door gerichte educatieve workshops.
Deze workshops behandelen een breed scala aan onderwerpen, waaronder inzicht in ziekten, blaas- en sluitspiermanagement, vermoeidheidsmanagement en psychologisch welzijn.
De interventie wordt geleverd door een multidisciplinair team, bestaande uit fysiotherapeuten, neurologen, psychologen, urologen, ergotherapeuten, verpleegkundigen en voedingsdeskundigen, met als doel de levenskwaliteit van de deelnemers te verbeteren door hun vaardigheden op het gebied van ziektemanagement en hun algehele welzijn te verbeteren.
|
De "MS Self-Management Education Workshop" is ontworpen als een integraal onderdeel van ons therapeutisch educatieprogramma gericht op personen met de diagnose multiple sclerose (MS). Deze interventie richt zich op het empoweren van deelnemers met kennis en vaardigheden die nodig zijn voor effectief zelfmanagement van hun aandoening. De workshop omvat interactieve sessies die een reeks onderwerpen behandelen die van cruciaal belang zijn voor MS-patiënten, zoals: Inzicht in de aard en progressie van MS, waarbij het belang van vroege symptoomherkenning en managementstrategieën wordt benadrukt. Technieken voor het beheersen van veel voorkomende MS-symptomen, waaronder vermoeidheid, mobiliteitsproblemen en cognitieve uitdagingen, met praktisch advies over aanpassingen aan het dagelijks leven. Richtlijnen voor medicatiebeheer, inclusief het gebruik van ziektemodificerende therapieën en het beheersen van bijwerkingen. Strategieën voor emotioneel welzijn, inclusief coping-mechanismen voor het omgaan met de psychologische impact van MS, stressmanagement en het bevorderen van veerkracht.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multiple sclerose Kwaliteit van leven-54 (MSQOL-54)
Tijdsspanne: De MSQOL-54 wordt afgenomen op het moment van inclusie, drie maanden na de start van het therapeutische educatieprogramma, en opnieuw zes maanden na de start van het programma.
|
De MSQOL-54 is een multidimensionale vragenlijst die speciaal is ontworpen om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten met multiple sclerose te beoordelen.
Het bestaat uit 54 items, elk beoordeeld van 0 tot 100, gegroepeerd in 12 dimensies met twee onafhankelijke vragen.
Deze dimensies omvatten fysieke activiteit, beperkingen als gevolg van fysieke gezondheid, beperkingen als gevolg van emotionele toestand, pijn, emotioneel welzijn, energie, waargenomen gezondheid, sociaal functioneren, cognitieve functie, angst, seksueel functioneren en algemeen welzijn.
|
De MSQOL-54 wordt afgenomen op het moment van inclusie, drie maanden na de start van het therapeutische educatieprogramma, en opnieuw zes maanden na de start van het programma.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatstaf voor urinehandicapschaal (M.H.U)
Tijdsspanne: De M.H.U wordt toegediend op het moment van opname, 3 maanden na de start van het therapeutische educatieprogramma, en opnieuw 6 maanden na de start van het programma.
|
De Measure of Urinary Handicap Scale (M.H.U) is een beoordelingsinstrument dat is ontworpen om de impact van urinaire symptomen op de levenskwaliteit van individuen te meten.
Het bestaat doorgaans uit verschillende vragen die de frequentie, ernst en psychosociale impact van urinewegklachten op het dagelijks leven van een persoon onderzoeken.
De antwoorden op deze vragen maken het mogelijk een score te genereren die de mate van handicap of ongemak weerspiegelt die de patiënt ervaart als gevolg van zijn urinewegklachten.
|
De M.H.U wordt toegediend op het moment van opname, 3 maanden na de start van het therapeutische educatieprogramma, en opnieuw 6 maanden na de start van het programma.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dobson R, Giovannoni G. Multiple sclerosis - a review. Eur J Neurol. 2019 Jan;26(1):27-40. doi: 10.1111/ene.13819. Epub 2018 Nov 18.
- Perneger TV, Sudre P, Muntner P, Uldry C, Courteheuse C, Naef AF, Jacquemet S, Nicod L, Rochat T, Assal JP. Effect of patient education on self-management skills and health status in patients with asthma: a randomized trial. Am J Med. 2002 Jul;113(1):7-14. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01136-1.
- McGinley MP, Goldschmidt CH, Rae-Grant AD. Diagnosis and Treatment of Multiple Sclerosis: A Review. JAMA. 2021 Feb 23;325(8):765-779. doi: 10.1001/jama.2020.26858. Erratum In: JAMA. 2021 Jun 1;325(21):2211.
- Rotstein D, Montalban X. Reaching an evidence-based prognosis for personalized treatment of multiple sclerosis. Nat Rev Neurol. 2019 May;15(5):287-300. doi: 10.1038/s41582-019-0170-8.
- Lotfi R, El Kardoudi A, Chigr F. Multiple sclerosis in Morocco: Epidemiological, clinical, and therapeutic profile. Mult Scler Relat Disord. 2024 Jan;81:105347. doi: 10.1016/j.msard.2023.105347. Epub 2023 Dec 2.
- Ouadghiri S, El Alaoui Toussi K, Brick C, Ait Benhaddou EH, Benseffaj N, Benomar A, El Yahyaoui M, Essakalli M. Genetic factors and multiple sclerosis in the Moroccan population: a role for HLA class II. Pathol Biol (Paris). 2013 Dec;61(6):259-63. doi: 10.1016/j.patbio.2013.05.002. Epub 2013 Jul 9.
- El Alaoui Taoussi K, Ait Ben Haddou E, Benomar A, Abouqal R, Yahyaoui M. [Quality of life and multiple sclerosis: Arabic language translation and transcultural adaptation of "MSQOL-54"]. Rev Neurol (Paris). 2012 May;168(5):444-9. doi: 10.1016/j.neurol.2011.10.011. Epub 2012 May 2. French.
- Palacios S, Ramirez M, Lilue M, Vega B. Evaluation of Femaxeen(R) for control of urinary incontinence in women: A randomized, double-blind, placebo-controlled study. Maturitas. 2020 Mar;133:1-6. doi: 10.1016/j.maturitas.2019.12.008. Epub 2019 Dec 16.
- Demaille-Wlodyka S, Donze C, Givron P, Gallien P; ETP Sofmer Group. Self care programs and multiple sclerosis: physical therapeutics treatment - literature review. Ann Phys Rehabil Med. 2011 Mar;54(2):109-28. doi: 10.1016/j.rehab.2011.01.003. Epub 2011 Feb 18. English, French.
- Stuifbergen AK. Health-promoting behaviors and quality of life among individuals with multiple sclerosis. Sch Inq Nurs Pract. 1995 Spring;9(1):31-50; discussion 51-5.
- Acquadro C, Lafortune L, Mear I. Quality of life in multiple sclerosis: translation in French Canadian of the MSQoL-54. Health Qual Life Outcomes. 2003 Nov 24;1:70. doi: 10.1186/1477-7525-1-70.
- Giordano A, Testa S, Bassi M, Cilia S, Bertolotto A, Quartuccio ME, Pietrolongo E, Falautano M, Grobberio M, Niccolai C, Allegri B, Viterbo RG, Confalonieri P, Giovannetti AM, Cocco E, Grasso MG, Lugaresi A, Ferriani E, Nocentini U, Zaffaroni M, De Livera A, Jelinek G, Solari A, Rosato R. Viability of a MSQOL-54 general health-related quality of life score using bifactor model. Health Qual Life Outcomes. 2021 Sep 25;19(1):224. doi: 10.1186/s12955-021-01857-y.
- Stern B, Hojs Fabjan T, Rener-Sitar K, Zaletel-Kragelj L. Validation of The Slovenian Version of Multiple Sclerosis Quality of Life (MSQOL-54) Instrument. Zdr Varst. 2017 Oct 9;56(4):260-267. doi: 10.1515/sjph-2017-0035. eCollection 2017 Oct.
- Kaya T, Goksel Karatepe A, Atici Ozturk P, Gunaydin R. Impact of peer-led group education on the quality of life in patients with ankylosing spondylitis. Int J Rheum Dis. 2016 Feb;19(2):184-91. doi: 10.1111/1756-185X.12256. Epub 2013 Dec 14.
- Song Y, Xie X, Chen Y, Wang Y, Yang H, Nie A, Chen H. The effects of WeChat-based educational intervention in patients with ankylosing spondylitis: a randomized controlled trail. Arthritis Res Ther. 2021 Mar 4;23(1):72. doi: 10.1186/s13075-021-02453-7. Erratum In: Arthritis Res Ther. 2021 May 25;23(1):149.
- Borba AKOT, Arruda IKG, Marques APO, Leal MCC, Diniz ADS. Knowledge and attitude about diabetes self-care of older adults in primary health care. Cien Saude Colet. 2019 Jan;24(1):125-136. doi: 10.1590/1413-81232018241.35052016. English, Portuguese.
- Nassar CM, Montero A, Magee MF. Inpatient Diabetes Education in the Real World: an Overview of Guidelines and Delivery Models. Curr Diab Rep. 2019 Sep 12;19(10):103. doi: 10.1007/s11892-019-1222-6.
- Guarnaccia S, Quecchia C, Festa A, Magoni M, Moneda M, Gretter V, Scarcella C, Pluda A, Gasparotti C, Frassine M, Vitale L, D'Agata E, Limina RM, Donato F. Evaluation of a diagnostic therapeutic educational pathway for asthma management in youth. Pediatr Allergy Immunol. 2018 Mar;29(2):180-185. doi: 10.1111/pai.12839. Epub 2017 Dec 19.
Nuttige links
- NATIONAL INSTITUTE OF HEALTH AND MEDICAL RESEARCH (INSERM). Sclérose en plaques (SEP) : Une recherche active pour améliorer la prise en charge des patients
- PETER, Mireille and DE BRUYCKER, Christelle. L'éducation thérapeutique du patient dans la SEP: Place au patient. In: Le Courrier de la SEP, May 2015, No. 143. CHRU de Lille.
- BERTIN, Juliette and GENTY, Margot. Place de l'éducation thérapeutique dans la prise en charge de la sclérose en plaques. [online]. Paris Academy, University Paris VI Pierre and Marie Curie, academic year 2014-2015.
- PATHAK, Lokesh. Personalized Treatment for Multiple Sclerosis: The Role of Precision Medicine. Neurology Letters, 2023, vol. 2, no 1, p. 30-34.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- u7f528ek
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
Dag 0 (basisbeoordeling):
Maand 3 (follow-up van 3 maanden)
Maand 6 (follow-up van 6 maanden):
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .