MS-potilaiden elämänlaadun parantaminen räätälöidyn terapeuttisen koulutuksen avulla (MS)
perjantai 7. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Akhrif Iman
Elämänlaadun parantaminen multippeliskleroosissa: tutkimuspöytäkirja terapeuttisen koulutusohjelman vaikutuksen arvioimiseksi
Tämän prospektiivisen ja kuvaavan tutkimuksen tavoitteena on parantaa MS-potilaiden elämänlaatua ja arvioida terapeuttisen koulutusohjelman tehokkuutta.
Erityisesti MS-potilaille suunniteltu ohjelma sisältää yksilöllisiä istuntoja tarpeiden, pelkojen ja kysymysten tunnistamiseksi, minkä jälkeen järjestetään kohdennettuja koulutuspajoja.
Näissä työpajoissa käsitellään sairauden ymmärtämistä, virtsarakon ja sulkijalihasten ongelmien hallintaa, väsymyksen hallintaa ja psykologista hyvinvointia. Se perustuu monitieteiseen tiimiin, johon kuuluvat fysioterapeutit, neurologit, psykologit, urologit, toimintaterapeutit, sairaanhoitajat ja ravitsemusterapeutit.
Ensisijainen tavoite on arvioida tämän ohjelman vaikutusta potilaiden elämänlaatuun mitattuna MSQOL-54-kyselylomakkeella toissijaisilla mittareilla, kuten virtsatievamma-asteikolla (M.H.U.).
Viisikymmentä potilasta rekrytoidaan Marokon Rabatin yliopistollisen sairaalan fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen osastolta, ja seuranta on suunniteltu kolmen ja kuuden kuukauden välein.
Tämän ohjelman tavoitteena on tarjota potilaille tiedot ja taidot, joita tarvitaan heidän tilansa parempaan hallintaan, mikä edistää aktiivista osallistumista hoitoon ja parantaa merkittävästi heidän elämänlaatuaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, kuvaava ja analyyttinen tutkimus ilman kontrolliryhmää, ja sen tavoitteena on mitata erikoistuneen terapeuttisen koulutusohjelman vaikutusta multippeliskleroosidiagnoosin saaneiden ihmisten elämänlaatuun.
Koulutusohjelma sisältää yksittäisiä istuntoja potilaan tarpeiden arvioimiseksi, joita seuraa monitieteisen tiimin vetämiä työpajoja. Nämä työpajat on suunniteltu tarjoamaan kattavaa tukea ja koulutusta multippeliskleroosin kanssa elämisen eri näkökohdista.
Taudin ymmärtäminen: Tämä työpaja antaa osallistujille yksityiskohtaisen käsityksen multippeliskleroosista, mukaan lukien sen etiologia, patofysiologia ja yleiset oireet. Osallistujat oppivat varhaisen diagnoosin tärkeydestä, taudin etenemisestä ja käytettävissä olevista hoitovaihtoehdoista.
Virtsarakon ja sulkijalihaksen ongelmien hallinta: Virtsarakon ja sulkijalihaksen toimintahäiriöt ovat yleisiä multippeliskleroosin oireita, jotka vaikuttavat merkittävästi elämänlaatuun. Tämä työpaja keskittyy virtsatieoireiden hallintastrategioihin, mukaan lukien virtsarakon uudelleenkoulutus, lantionpohjan harjoitukset ja apuvälineiden käyttö. Osallistujat saavat myös ohjausta suoliston toimintahäiriöiden hallintaan ja komplikaatioiden, kuten virtsatieinfektioiden, ehkäisyyn.
Väsymyksen hallinta: Väsymys on multippeliskleroosin leviävä ja heikentävä oire. Tämä työpaja tutkii MS-taudin väsymyksen syitä ja tarjoaa käytännön strategioita energian säästämiseen ja päivittäisten toimintojen hallintaan. Osallistujat oppivat tahdistustekniikoista, energiaa säästävistä laitteista ja palauttavan unen tärkeydestä.
Psykologinen hyvinvointi: Multippeliskleroosin kanssa elämisellä voi olla merkittävä vaikutus mielenterveyteen ja henkiseen hyvinvointiin. Tämä työpaja käsittelee selviytymisstrategioita sairauteen liittyvän stressin, ahdistuksen ja masennuksen hallitsemiseksi. Osallistujat oppivat rentoutustekniikoita, mindfulness-harjoituksia sekä tukipalvelujen ja yhteisön resurssien käyttöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Iman AKHRIF, Secondary education
- Puhelinnumero: 10000 0696512426
- Sähköposti: imanakhrif6@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: SARA SKALLI, Secondary education
- Puhelinnumero: 10000 0661504251
- Sähköposti: dr.skalli.sara@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat Potilaat, joilla neurologi on diagnosoinut multippeliskleroosin
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset häiriöt Osallistumisesta kieltäytyminen Merkittävät näkövammat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen koulutusohjelma multippeliskleroosipotilaille
Tämän ryhmän osallistujat saavat kattavan terapeuttisen koulutusohjelman, joka on suunniteltu erityisesti henkilöille, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi.
Ohjelma sisältää yksilöllisiä arviointeja potilaan tarpeiden ja huolenaiheiden tunnistamiseksi, minkä jälkeen järjestetään kohdennettuja koulutuspajoja.
Nämä työpajat kattavat monenlaisia aiheita, mukaan lukien sairauksien ymmärtäminen, virtsarakon ja sulkijalihaksen hallinta, väsymyksen hallinta ja psyykkinen hyvinvointi.
Intervention toteuttaa monialainen tiimi, johon kuuluvat fysioterapeutit, neurologit, psykologit, urologit, toimintaterapeutit, sairaanhoitajat ja ravitsemusterapeutit. Interventio pyrkii parantamaan osallistujien elämänlaatua parantamalla heidän sairaudenhallintataitojaan ja yleistä hyvinvointiaan.
|
"MS Self-Management Education Workshop" on suunniteltu kiinteäksi osaksi terapeuttista koulutusohjelmaamme, joka on suunnattu yksilöille, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi (MS). Tämä interventio keskittyy antamaan osallistujille tiedot ja taidot, jotka ovat tarpeen heidän tilansa tehokkaaseen itsehallintaan. Työpaja sisältää interaktiivisia istuntoja, jotka kattavat useita MS-potilaille kriittisiä aiheita, kuten: MS-taudin luonteen ja etenemisen ymmärtäminen, varhaisen oireiden tunnistamisen ja hallintastrategioiden tärkeyden korostaminen. Tekniikoita yleisten MS-oireiden, kuten väsymyksen, liikkuvuusongelmien ja kognitiivisten haasteiden, hallintaan sekä käytännön neuvoja päivittäiseen elämään sopeutumiseen. Ohjeita lääkityksen hallintaan, mukaan lukien sairautta modifioivien hoitojen käyttö ja sivuvaikutusten hallinta. Emotionaalisen hyvinvoinnin strategiat, mukaan lukien selviytymismekanismit MS-taudin psykologisiin vaikutuksiin, stressinhallintaan ja vastustuskyvyn edistämiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multippeliskleroosi elämänlaatu-54 (MSQOL-54)
Aikaikkuna: MSQOL-54 annetaan sisällyttämisen yhteydessä, 3 kuukautta terapeuttisen koulutusohjelman aloittamisen jälkeen ja uudelleen 6 kuukauden kuluttua ohjelman aloittamisesta.
|
MSQOL-54 on moniulotteinen kyselylomake, joka on erityisesti suunniteltu arvioimaan multippeliskleroosipotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Se sisältää 54 kohdetta, joista jokainen on arvosteltu 0–100 ja jotka on ryhmitelty 12 ulottuvuuteen kahdella itsenäisellä kysymyksellä.
Näitä ulottuvuuksia ovat fyysinen aktiivisuus, fyysisestä terveydestä johtuvat rajoitukset, tunnetilasta johtuvat rajoitukset, kipu, emotionaalinen hyvinvointi, energia, koettu terveys, sosiaalinen toiminta, kognitiivinen toiminta, ahdistus, seksuaalinen toiminta ja yleinen hyvinvointi.
|
MSQOL-54 annetaan sisällyttämisen yhteydessä, 3 kuukautta terapeuttisen koulutusohjelman aloittamisen jälkeen ja uudelleen 6 kuukauden kuluttua ohjelman aloittamisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsahaitta-asteikko (M.H.U)
Aikaikkuna: M.H.U. annetaan mukaanoton yhteydessä, 3 kuukautta terapeuttisen koulutusohjelman aloittamisen jälkeen ja uudelleen 6 kuukauden kuluttua ohjelman aloittamisesta.
|
Virtsatievamma-asteikko (M.H.U) on arviointityökalu, joka on suunniteltu mittaamaan virtsaamisoireiden vaikutusta yksilön elämänlaatuun.
Se koostuu tyypillisesti useista kysymyksistä, jotka tutkivat virtsaamisoireiden esiintymistiheyttä, vakavuutta ja psykososiaalista vaikutusta ihmisen jokapäiväiseen elämään.
Vastaukset näihin kysymyksiin mahdollistavat pistemäärän luomisen, joka kuvastaa potilaan virtsaamisoireiden vuoksi kokeman vamman tai epämukavuuden astetta.
|
M.H.U. annetaan mukaanoton yhteydessä, 3 kuukautta terapeuttisen koulutusohjelman aloittamisen jälkeen ja uudelleen 6 kuukauden kuluttua ohjelman aloittamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dobson R, Giovannoni G. Multiple sclerosis - a review. Eur J Neurol. 2019 Jan;26(1):27-40. doi: 10.1111/ene.13819. Epub 2018 Nov 18.
- Perneger TV, Sudre P, Muntner P, Uldry C, Courteheuse C, Naef AF, Jacquemet S, Nicod L, Rochat T, Assal JP. Effect of patient education on self-management skills and health status in patients with asthma: a randomized trial. Am J Med. 2002 Jul;113(1):7-14. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01136-1.
- McGinley MP, Goldschmidt CH, Rae-Grant AD. Diagnosis and Treatment of Multiple Sclerosis: A Review. JAMA. 2021 Feb 23;325(8):765-779. doi: 10.1001/jama.2020.26858. Erratum In: JAMA. 2021 Jun 1;325(21):2211.
- Rotstein D, Montalban X. Reaching an evidence-based prognosis for personalized treatment of multiple sclerosis. Nat Rev Neurol. 2019 May;15(5):287-300. doi: 10.1038/s41582-019-0170-8.
- Lotfi R, El Kardoudi A, Chigr F. Multiple sclerosis in Morocco: Epidemiological, clinical, and therapeutic profile. Mult Scler Relat Disord. 2024 Jan;81:105347. doi: 10.1016/j.msard.2023.105347. Epub 2023 Dec 2.
- Ouadghiri S, El Alaoui Toussi K, Brick C, Ait Benhaddou EH, Benseffaj N, Benomar A, El Yahyaoui M, Essakalli M. Genetic factors and multiple sclerosis in the Moroccan population: a role for HLA class II. Pathol Biol (Paris). 2013 Dec;61(6):259-63. doi: 10.1016/j.patbio.2013.05.002. Epub 2013 Jul 9.
- El Alaoui Taoussi K, Ait Ben Haddou E, Benomar A, Abouqal R, Yahyaoui M. [Quality of life and multiple sclerosis: Arabic language translation and transcultural adaptation of "MSQOL-54"]. Rev Neurol (Paris). 2012 May;168(5):444-9. doi: 10.1016/j.neurol.2011.10.011. Epub 2012 May 2. French.
- Palacios S, Ramirez M, Lilue M, Vega B. Evaluation of Femaxeen(R) for control of urinary incontinence in women: A randomized, double-blind, placebo-controlled study. Maturitas. 2020 Mar;133:1-6. doi: 10.1016/j.maturitas.2019.12.008. Epub 2019 Dec 16.
- Demaille-Wlodyka S, Donze C, Givron P, Gallien P; ETP Sofmer Group. Self care programs and multiple sclerosis: physical therapeutics treatment - literature review. Ann Phys Rehabil Med. 2011 Mar;54(2):109-28. doi: 10.1016/j.rehab.2011.01.003. Epub 2011 Feb 18. English, French.
- Stuifbergen AK. Health-promoting behaviors and quality of life among individuals with multiple sclerosis. Sch Inq Nurs Pract. 1995 Spring;9(1):31-50; discussion 51-5.
- Acquadro C, Lafortune L, Mear I. Quality of life in multiple sclerosis: translation in French Canadian of the MSQoL-54. Health Qual Life Outcomes. 2003 Nov 24;1:70. doi: 10.1186/1477-7525-1-70.
- Giordano A, Testa S, Bassi M, Cilia S, Bertolotto A, Quartuccio ME, Pietrolongo E, Falautano M, Grobberio M, Niccolai C, Allegri B, Viterbo RG, Confalonieri P, Giovannetti AM, Cocco E, Grasso MG, Lugaresi A, Ferriani E, Nocentini U, Zaffaroni M, De Livera A, Jelinek G, Solari A, Rosato R. Viability of a MSQOL-54 general health-related quality of life score using bifactor model. Health Qual Life Outcomes. 2021 Sep 25;19(1):224. doi: 10.1186/s12955-021-01857-y.
- Stern B, Hojs Fabjan T, Rener-Sitar K, Zaletel-Kragelj L. Validation of The Slovenian Version of Multiple Sclerosis Quality of Life (MSQOL-54) Instrument. Zdr Varst. 2017 Oct 9;56(4):260-267. doi: 10.1515/sjph-2017-0035. eCollection 2017 Oct.
- Kaya T, Goksel Karatepe A, Atici Ozturk P, Gunaydin R. Impact of peer-led group education on the quality of life in patients with ankylosing spondylitis. Int J Rheum Dis. 2016 Feb;19(2):184-91. doi: 10.1111/1756-185X.12256. Epub 2013 Dec 14.
- Song Y, Xie X, Chen Y, Wang Y, Yang H, Nie A, Chen H. The effects of WeChat-based educational intervention in patients with ankylosing spondylitis: a randomized controlled trail. Arthritis Res Ther. 2021 Mar 4;23(1):72. doi: 10.1186/s13075-021-02453-7. Erratum In: Arthritis Res Ther. 2021 May 25;23(1):149.
- Borba AKOT, Arruda IKG, Marques APO, Leal MCC, Diniz ADS. Knowledge and attitude about diabetes self-care of older adults in primary health care. Cien Saude Colet. 2019 Jan;24(1):125-136. doi: 10.1590/1413-81232018241.35052016. English, Portuguese.
- Nassar CM, Montero A, Magee MF. Inpatient Diabetes Education in the Real World: an Overview of Guidelines and Delivery Models. Curr Diab Rep. 2019 Sep 12;19(10):103. doi: 10.1007/s11892-019-1222-6.
- Guarnaccia S, Quecchia C, Festa A, Magoni M, Moneda M, Gretter V, Scarcella C, Pluda A, Gasparotti C, Frassine M, Vitale L, D'Agata E, Limina RM, Donato F. Evaluation of a diagnostic therapeutic educational pathway for asthma management in youth. Pediatr Allergy Immunol. 2018 Mar;29(2):180-185. doi: 10.1111/pai.12839. Epub 2017 Dec 19.
Hyödyllisiä linkkejä
- NATIONAL INSTITUTE OF HEALTH AND MEDICAL RESEARCH (INSERM). Sclérose en plaques (SEP) : Une recherche active pour améliorer la prise en charge des patients
- PETER, Mireille and DE BRUYCKER, Christelle. L'éducation thérapeutique du patient dans la SEP: Place au patient. In: Le Courrier de la SEP, May 2015, No. 143. CHRU de Lille.
- BERTIN, Juliette and GENTY, Margot. Place de l'éducation thérapeutique dans la prise en charge de la sclérose en plaques. [online]. Paris Academy, University Paris VI Pierre and Marie Curie, academic year 2014-2015.
- PATHAK, Lokesh. Personalized Treatment for Multiple Sclerosis: The Role of Precision Medicine. Neurology Letters, 2023, vol. 2, no 1, p. 30-34.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 5. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 5. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- u7f528ek
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen tavoite: Kehittää ja arvioida jäsennelty koulutusohjelma MS-potilaille elämänlaadun parantamiseksi.
Suunnittelu: Tulevaisuudentutkimus, jossa arvioidaan ohjelman vaikutuksia ilman kontrolliryhmää.
Rekrytointi: Rabatin yliopistollisen sairaalan liikuntarajoitteisten henkilöiden ja neurologian istunnoista.
Interventio: Yksilöllisten tarpeiden arviointi, jonka jälkeen monitieteiset koulutustyöpajat.
Arviointi: Potilaat arvioitiin lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden iässä käyttäen MSQOL-54- ja M.H.U-asteikkoa.
Tulostoimenpiteet: Ensisijainen: MSQOL-54 elämänlaadun parantamiseksi.
Toissijainen: M.H.U-asteikko virtsatieoireille.
Näytteen koko: Rekrytoitiin 50 potilasta, kun otetaan huomioon 10 %:n seurantamenetys.
Seuranta: Potilaat voivat vetäytyä milloin tahansa.
Tilastollinen analyysi: Yhteistyö epidemiologian ja kliinisen tutkimuslaboratorion kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Päivä 0 (perusarvio):
3. kuukausi (3 kuukauden seuranta)
6. kuukausi (6 kuukauden seuranta):
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Mukana: Ikä 18+, vahvistettu MS-diagnoosi, kyky antaa suostumus ja käytettävissä ohjelmaan ja arviointeihin.
Poissuljettu: Kognitiivinen heikentyminen, kieltäytyminen, merkittävä näkövamma.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .