맞춤형 치료 교육을 통해 MS 환자의 삶의 질 향상 (MS)
2024년 6월 7일 업데이트: Akhrif Iman
다발성 경화증의 삶의 질 향상: 치료 교육 프로그램의 영향을 평가하기 위한 연구 프로토콜
다발성 경화증(MS) 환자의 삶의 질을 향상시키는 틀 내에서 이 전향적이고 기술적인 연구는 치료 교육 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
다발성 경화증(MS) 환자를 위해 특별히 고안된 이 프로그램에는 요구 사항, 두려움, 질문을 식별하기 위한 개별 세션과 이어서 대상 교육 워크숍이 포함됩니다.
이 워크숍에서는 물리치료사, 신경과 전문의, 심리학자, 비뇨기과 전문의, 직업 치료사, 간호사 및 영양사를 포함한 다학문적 팀의 도움을 받아 질병에 대한 이해, 방광 및 괄약근 문제 관리, 피로 관리 및 심리적 웰빙을 다룹니다.
1차 목표는 M.H.U(요로 장애 척도)와 같은 2차 척도를 사용하여 MSQOL-54 설문지로 측정된 환자의 삶의 질에 대한 이 프로그램의 영향을 평가하는 것입니다.
모로코 라바트 대학 병원의 물리의학 및 재활학과에서 50명의 환자를 모집할 예정이며, 3개월과 6개월에 추적 관찰이 예정되어 있습니다.
이 프로그램은 환자에게 자신의 상태를 더 잘 관리하는 데 필요한 지식과 기술을 제공하여 치료에 적극적으로 참여하고 삶의 질을 크게 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이는 다발성 경화증 진단을 받은 개인의 삶의 질에 대한 전문 치료 교육 프로그램의 영향을 측정하는 것을 목표로 하는 전향적, 설명적, 분석적 연구입니다.
교육 프로그램에는 환자의 요구 사항을 평가하기 위한 개별 세션과 여러 분야의 팀이 진행하는 워크숍이 포함됩니다. 이 워크숍은 다발성 경화증을 앓고 있는 삶의 다양한 측면에 대한 포괄적인 지원과 교육을 제공하기 위해 고안되었습니다.
질병 이해: 이 워크숍은 참가자들에게 병인학, 병리생리학 및 일반적인 증상을 포함하여 다발성 경화증에 대한 자세한 이해를 제공합니다. 참가자들은 조기 진단, 질병 진행 및 이용 가능한 치료 옵션의 중요성에 대해 배우게 됩니다.
방광 및 괄약근 문제 관리: 방광 및 괄약근 기능 장애는 삶의 질에 큰 영향을 미치는 다발성 경화증의 일반적인 증상입니다. 이 워크숍에서는 방광 재훈련, 골반저 운동, 보조 장치 사용 등 비뇨기 증상 관리 전략에 중점을 둘 것입니다. 참가자들은 또한 장 기능 장애 관리 및 요로 감염과 같은 합병증 예방에 대한 지침을 받게 됩니다.
피로 관리: 피로는 다발성 경화증의 광범위하고 쇠약해지는 증상입니다. 이 워크숍에서는 다발성 경화증의 피로 원인을 살펴보고 에너지를 절약하고 일상 활동을 관리하기 위한 실용적인 전략을 제공합니다. 참가자들은 속도 조절 기술, 에너지 절약 장치, 회복 수면의 중요성에 대해 배우게 됩니다.
심리적 웰빙: 다발성 경화증을 안고 생활하는 것은 정신 건강과 정서적 웰빙에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 이 워크숍에서는 질병과 관련된 스트레스, 불안, 우울증을 관리하기 위한 대처 전략을 다룰 것입니다. 참가자들은 이완 기술, 마음챙김 운동, 지원 서비스 및 지역사회 자원에 접근하는 방법을 배우게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Iman AKHRIF, Secondary education
- 전화번호: 10000 0696512426
- 이메일: imanakhrif6@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: SARA SKALLI, Secondary education
- 전화번호: 10000 0661504251
- 이메일: dr.skalli.sara@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 환자 신경과 전문의로부터 다발성 경화증으로 진단된 환자
제외 기준:
- 인지 장애 참여 거부 심각한 시각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다발성경화증 환자 치료교육 프로그램
이 부문의 참가자는 다발성 경화증 진단을 받은 개인을 위해 특별히 고안된 포괄적인 치료 교육 프로그램을 받게 됩니다.
이 프로그램에는 환자의 필요와 우려 사항을 파악하기 위한 개별 평가와 그에 따른 맞춤형 교육 워크숍이 포함됩니다.
이 워크숍에서는 질병 이해, 방광 및 괄약근 관리, 피로 관리, 심리적 웰빙 등 다양한 주제를 다룹니다.
중재는 물리치료사, 신경과 전문의, 심리학자, 비뇨기과 전문의, 작업 치료사, 간호사 및 영양사를 포함한 다학제 팀에 의해 제공되며 참가자의 질병 관리 기술과 전반적인 웰빙을 향상시켜 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
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"MS 자기관리 교육 워크숍"은 다발성 경화증(MS) 진단을 받은 개인을 대상으로 한 치료 교육 프로그램의 필수적인 부분으로 고안되었습니다. 이 개입은 참가자에게 자신의 상태를 효과적으로 자가 관리하는 데 필요한 지식과 기술을 제공하는 데 중점을 둡니다. 워크숍에는 다음과 같이 MS 환자에게 중요한 다양한 주제를 다루는 대화형 세션이 포함되어 있습니다. MS의 성격과 진행 과정을 이해하고 조기 증상 인식 및 관리 전략의 중요성을 강조합니다. 일상 생활 적응에 대한 실질적인 조언과 함께 피로, 이동성 문제, 인지 장애 등 일반적인 다발성 경화증 증상을 관리하는 기술입니다. 질병 수정 치료법의 사용 및 부작용 관리를 포함한 약물 관리에 대한 지침입니다. 다발성 경화증의 심리적 영향을 처리하기 위한 대처 메커니즘, 스트레스 관리, 탄력성 육성을 포함한 정서적 안녕을 위한 전략.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다발성 경화증 삶의 질-54(MSQOL-54)
기간: MSQOL-54는 포함 시점, 치료 교육 프로그램 시작 후 3개월, 프로그램 시작 후 6개월에 다시 투여됩니다.
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MSQOL-54는 다발성 경화증 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 특별히 고안된 다차원 설문지입니다.
이는 각각 0에서 100까지 평가된 54개의 항목으로 구성되어 있으며 두 개의 독립적인 질문과 함께 12개의 차원으로 그룹화되어 있습니다.
이러한 차원에는 신체 활동, 신체 건강으로 인한 제한, 감정 상태로 인한 제한, 통증, 정서적 웰빙, 에너지, 인지된 건강, 사회적 기능, 인지 기능, 고통, 성기능 및 일반적인 웰빙이 포함됩니다.
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MSQOL-54는 포함 시점, 치료 교육 프로그램 시작 후 3개월, 프로그램 시작 후 6개월에 다시 투여됩니다.
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2차 결과 측정
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측정값 설명 |
기간 |
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요로 장애 척도(M.H.U) 측정
기간: M.H.U는 치료교육 프로그램 시작 후 3개월, 프로그램 시작 후 6개월이 되는 시점에 다시 시행됩니다.
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요로 장애 측정 척도(M.H.U)는 개인의 삶의 질에 대한 요로 증상의 영향을 측정하기 위해 고안된 평가 도구입니다.
일반적으로 소변 증상이 개인의 일상 생활에 미치는 빈도, 심각도 및 심리사회적 영향을 탐구하는 여러 질문으로 구성됩니다.
이러한 질문에 대한 응답을 통해 환자가 소변 증상으로 인해 경험하는 장애 또는 불편 정도를 반영하는 점수를 생성할 수 있습니다.
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M.H.U는 치료교육 프로그램 시작 후 3개월, 프로그램 시작 후 6개월이 되는 시점에 다시 시행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Perneger TV, Sudre P, Muntner P, Uldry C, Courteheuse C, Naef AF, Jacquemet S, Nicod L, Rochat T, Assal JP. Effect of patient education on self-management skills and health status in patients with asthma: a randomized trial. Am J Med. 2002 Jul;113(1):7-14. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01136-1.
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유용한 링크
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- PETER, Mireille and DE BRUYCKER, Christelle. L'éducation thérapeutique du patient dans la SEP: Place au patient. In: Le Courrier de la SEP, May 2015, No. 143. CHRU de Lille.
- BERTIN, Juliette and GENTY, Margot. Place de l'éducation thérapeutique dans la prise en charge de la sclérose en plaques. [online]. Paris Academy, University Paris VI Pierre and Marie Curie, academic year 2014-2015.
- PATHAK, Lokesh. Personalized Treatment for Multiple Sclerosis: The Role of Precision Medicine. Neurology Letters, 2023, vol. 2, no 1, p. 30-34.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 5일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- u7f528ek
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 목적: MS 환자의 삶의 질을 향상시키기 위한 구조화된 교육 프로그램을 개발하고 평가합니다.
디자인: 통제 그룹 없이 프로그램 영향을 평가하는 전향적 연구.
모집: 라바트 대학 병원의 PRM 및 신경과 세션에서.
중재: 개별 요구 사항 평가에 이어 다학문이 주도하는 교육 워크숍이 진행됩니다.
평가: MSQOL-54 및 M.H.U 척도를 사용하여 기준선, 3개월 및 6개월에 환자를 평가했습니다.
결과 측정: 1차: 삶의 질에 대한 MSQOL-54.
2차: 소변 증상에 대한 M.H.U 척도.
표본 크기: 추적 손실률 10%를 고려하여 50명의 환자를 모집했습니다.
후속 조치: 환자는 언제든지 철회할 수 있습니다.
통계 분석: 역학 및 임상 연구실과의 협력.
IPD 공유 기간
0일차(기준 평가):
3개월차(3개월 후속 조치)
6개월차(6개월 후속 조치):
IPD 공유 액세스 기준
포함: 18세 이상, MS 진단 확인, 동의 제공 능력, 프로그램 및 평가 가능.
제외: 인지 장애, 거부, 심각한 시각 장애.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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