Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af livskvalitet hos MS-patienter gennem skræddersyet terapeutisk uddannelse (MS)

7. juni 2024 opdateret af: Akhrif Iman

Forbedring af livskvalitet ved multipel sklerose: en undersøgelsesprotokol til evaluering af virkningen af ​​et terapeutisk uddannelsesprogram

Inden for rammerne af at forbedre livskvaliteten for patienter med multipel sklerose (MS), sigter denne prospektive og beskrivende undersøgelse på at evaluere effektiviteten af ​​et terapeutisk uddannelsesprogram. Programmet, der er designet specifikt til MS-patienter, inkluderer individuelle sessioner for at identificere behov, frygt og spørgsmål, efterfulgt af målrettede undervisningsworkshops. Disse workshops omhandler forståelse af sygdommen, håndtering af blære- og sphincterproblemer, træthedshåndtering og psykologisk velvære, baseret på et tværfagligt team, herunder fysioterapeuter, neurologer, psykologer, urologer, ergoterapeuter, sygeplejersker og ernæringseksperter. Det primære mål er at vurdere virkningen af ​​dette program på patienternes livskvalitet, målt ved MSQOL-54 spørgeskemaet, med sekundære mål såsom Urinary Handicap Scale (M.H.U). Halvtreds patienter vil blive rekrutteret fra afdelingen for Fysisk Medicin og Rehabilitering på Rabat Universitetshospital, Marokko, med planlagte opfølgninger efter 3 og 6 måneder. Dette program har til formål at give patienter den viden og de færdigheder, der er nødvendige for bedre håndtering af deres tilstand, og derved fremme aktiv deltagelse i behandlingen og en væsentlig forbedring af deres livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, beskrivende og analytisk undersøgelse uden en kontrolgruppe, der sigter mod at måle virkningen af ​​et specialiseret terapeutisk uddannelsesprogram på livskvaliteten hos personer diagnosticeret med multipel sklerose.

Uddannelsesprogrammet omfatter individuelle sessioner for at vurdere patientbehov, efterfulgt af workshops faciliteret af et tværfagligt team. Disse workshops er designet til at give omfattende støtte og undervisning om forskellige aspekter af at leve med multipel sklerose.

Forståelse af sygdommen: Denne workshop vil give deltagerne en detaljeret forståelse af multipel sklerose, herunder dens ætiologi, patofysiologi og almindelige symptomer. Deltagerne vil lære om vigtigheden af ​​tidlig diagnose, sygdomsprogression og tilgængelige behandlingsmuligheder.

Håndtering af blære- og lukkemuskelproblemer: Blære- og lukkemuskeldysfunktion er almindelige symptomer på dissemineret sklerose, som i væsentlig grad påvirker livskvaliteten. Denne workshop vil fokusere på strategier til håndtering af urinsymptomer, herunder genoptræning af blæren, bækkenbundsøvelser og brug af hjælpemidler. Deltagerne vil også modtage vejledning om håndtering af tarmdysfunktion og forebyggelse af komplikationer såsom urinvejsinfektioner.

Træthedshåndtering: Træthed er et gennemgående og invaliderende symptom på multipel sklerose. Denne workshop vil udforske årsagerne til træthed i MS og give praktiske strategier til at spare energi og håndtere daglige aktiviteter. Deltagerne vil lære om pacingteknikker, energibesparende enheder og vigtigheden af ​​genoprettende søvn.

Psykologisk velvære: At leve med multipel sklerose kan have en betydelig indvirkning på mental sundhed og følelsesmæssigt velvære. Denne workshop vil omhandle mestringsstrategier til håndtering af stress, angst og depression forbundet med sygdommen. Deltagerne vil lære afspændingsteknikker, mindfulness-øvelser og hvordan man får adgang til støttetjenester og samfundsressourcer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år og ældre Patienter diagnosticeret med bekræftet multipel sklerose af en neurolog

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive lidelser Afvisning af deltagelse Væsentlige synsnedsættelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Terapeutisk uddannelsesprogram for multipel sklerosepatienter
Deltagere i denne arm vil modtage et omfattende terapeutisk uddannelsesprogram designet specifikt til personer, der er diagnosticeret med multipel sklerose. Programmet omfatter individuelle vurderinger for at identificere patientbehov og bekymringer, efterfulgt af målrettede pædagogiske workshops. Disse workshops dækker en bred vifte af emner, herunder sygdomsforståelse, blære- og sphincter-håndtering, træthedshåndtering og psykisk velvære. Interventionen leveres af et tværfagligt team, herunder fysioterapeuter, neurologer, psykologer, urologer, ergoterapeuter, sygeplejersker og ernæringseksperter, med det formål at forbedre deltagernes livskvalitet ved at forbedre deres sygdomshåndteringsevner og overordnet velvære.
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk uddannelsesprogram for multipel sklerose

"MS Self-Management Education Workshop" er designet som en integreret del af vores terapeutiske uddannelsesprogram rettet mod personer diagnosticeret med multipel sklerose (MS). Denne intervention fokuserer på at styrke deltagerne med viden og færdigheder, der er nødvendige for effektiv selvstyring af deres tilstand. Workshoppen omfatter interaktive sessioner, der dækker en række emner, der er kritiske for MS-patienter, såsom:

Forståelse af arten og progressionen af ​​MS, fremhæve vigtigheden af ​​tidlig symptomgenkendelse og håndteringsstrategier.

Teknikker til håndtering af almindelige MS-symptomer, herunder træthed, mobilitetsproblemer og kognitive udfordringer, med praktiske råd om daglige tilpasninger.

Vejledning om medicinhåndtering, herunder brug af sygdomsmodificerende terapier og håndtering af bivirkninger.

Strategier for følelsesmæssigt velvære, herunder mestringsmekanismer til at håndtere den psykologiske påvirkning af MS, stresshåndtering og fremme af modstandskraft.

Andre navne:
  • MS Self-Management Education Workshop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multipel sklerose Livskvalitet-54 (MSQOL-54)
Tidsramme: MSQOL-54 vil blive administreret på tidspunktet for inklusion, 3 måneder efter påbegyndelsen af ​​det terapeutiske uddannelsesprogram og igen 6 måneder efter påbegyndelsen af ​​programmet.
MSQOL-54 er et multidimensionelt spørgeskema, der er specielt designet til at vurdere den helbredsrelaterede livskvalitet for patienter med multipel sklerose. Den består af 54 elementer, hver bedømt fra 0 til 100, grupperet i 12 dimensioner med to uafhængige spørgsmål. Disse dimensioner omfatter fysisk aktivitet, begrænsninger på grund af fysisk sundhed, begrænsninger på grund af følelsesmæssig tilstand, smerte, følelsesmæssigt velvære, energi, opfattet sundhed, social funktion, kognitiv funktion, nød, seksuel funktion og generel velvære.
MSQOL-54 vil blive administreret på tidspunktet for inklusion, 3 måneder efter påbegyndelsen af ​​det terapeutiske uddannelsesprogram og igen 6 måneder efter påbegyndelsen af ​​programmet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for urinhandicapskala (M.H.U)
Tidsramme: M.H.U vil blive administreret på tidspunktet for inklusion, 3 måneder efter påbegyndelsen af ​​det terapeutiske uddannelsesprogram og igen 6 måneder efter påbegyndelsen af ​​programmet.
Measure of Urinary Handicap scale (M.H.U) er et vurderingsværktøj designet til at måle virkningen af ​​urinsymptomer på individers livskvalitet. Det består typisk af flere spørgsmål, der undersøger hyppigheden, sværhedsgraden og den psykosociale indvirkning af urinvejssymptomer på en persons daglige liv. Svarene på disse spørgsmål giver mulighed for at generere en score, der afspejler graden af ​​handicap eller ubehag, som patienten oplever på grund af deres urinvejssymptomer.
M.H.U vil blive administreret på tidspunktet for inklusion, 3 måneder efter påbegyndelsen af ​​det terapeutiske uddannelsesprogram og igen 6 måneder efter påbegyndelsen af ​​programmet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akhrif Iman

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

5. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • u7f528ek

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studiemål: Udvikle og evaluere et struktureret uddannelsesprogram for MS-patienter for at øge livskvaliteten. Design: Prospektiv undersøgelse, der vurderer programmets effekt uden en kontrolgruppe. Rekruttering: Fra Rabat Universitetshospitals PRM- og neurologiske sessioner. Intervention: Individuel behovsvurdering efterfulgt af tværfagligt ledede pædagogiske workshops. Vurdering: Patienter evalueret ved baseline, 3 og 6 måneder ved brug af MSQOL-54 og M.H.U skala. Resultatmål: Primær: MSQOL-54 for livskvalitet. Sekundær: M.H.U-skala for urinvejssymptomer. Prøvestørrelse: Halvtreds patienter rekrutteret, taget i betragtning 10 % opfølgningstab. Opfølgning: Patienter kan trække sig til enhver tid. Statistisk Analyse: Samarbejde med Epidemiologi og Klinisk Forskningslaboratorium.

IPD-delingstidsramme

Dag 0 (grundlinjevurdering):

Måned 3 (3-måneders opfølgning)

Måned 6 (6-måneders opfølgning):

IPD-delingsadgangskriterier

Inklusion: Alder 18+, bekræftet MS-diagnose, evne til at give samtykke og tilgængelig for program og vurderinger. Eksklusion: Kognitiv svækkelse, afslag, betydelig synsnedsættelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sklerose (MS)

Kliniske forsøg med Terapeutisk uddannelsesprogram for multipel sklerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner