Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Migliorare la qualità della vita nei pazienti affetti da SM attraverso un'educazione terapeutica personalizzata (MS)

7 giugno 2024 aggiornato da: Akhrif Iman

Migliorare la qualità della vita nella sclerosi multipla: un protocollo di studio per valutare l'impatto di un programma di educazione terapeutica

Nell'ambito del miglioramento della qualità della vita dei pazienti affetti da sclerosi multipla (SM), questo studio prospettico e descrittivo mira a valutare l'efficacia di un programma di educazione terapeutica. Il programma, pensato appositamente per i pazienti affetti da SM, prevede sessioni individuali per identificare bisogni, paure e domande, seguite da laboratori educativi mirati. Questi workshop affrontano la comprensione della malattia, la gestione dei problemi della vescica e dello sfintere, la gestione della fatica e il benessere psicologico, facendo affidamento su un team multidisciplinare che comprende fisioterapisti, neurologi, psicologi, urologi, terapisti occupazionali, infermieri e nutrizionisti. L'obiettivo primario è valutare l'impatto di questo programma sulla qualità della vita dei pazienti, misurata dal questionario MSQOL-54, con misure secondarie come la Urinary Handicap Scale (M.H.U). Cinquanta pazienti saranno reclutati dal Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Ospedale Universitario di Rabat, in Marocco, con follow-up pianificati a 3 e 6 mesi. Questo programma mira a fornire ai pazienti le conoscenze e le competenze necessarie per una migliore gestione della loro condizione, promuovendo così la partecipazione attiva al trattamento e un significativo miglioramento della qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio prospettico, descrittivo e analitico senza gruppo di controllo, che mira a misurare l'impatto di un programma di educazione terapeutica specializzata sulla qualità della vita in individui con diagnosi di sclerosi multipla.

Il programma educativo prevede sessioni individuali per valutare le esigenze dei pazienti, seguite da workshop facilitati da un team multidisciplinare. Questi workshop sono progettati per fornire supporto completo e formazione sui vari aspetti della convivenza con la sclerosi multipla.

Comprendere la malattia: questo workshop fornirà ai partecipanti una comprensione dettagliata della sclerosi multipla, inclusa la sua eziologia, fisiopatologia e sintomi comuni. I partecipanti apprenderanno l'importanza della diagnosi precoce, della progressione della malattia e delle opzioni terapeutiche disponibili.

Gestione dei problemi della vescica e dello sfintere: la disfunzione della vescica e dello sfintere sono sintomi comuni della sclerosi multipla che influiscono in modo significativo sulla qualità della vita. Questo workshop si concentrerà sulle strategie per la gestione dei sintomi urinari, tra cui la riqualificazione della vescica, esercizi per il pavimento pelvico e l'uso di dispositivi di assistenza. I partecipanti riceveranno inoltre indicazioni sulla gestione della disfunzione intestinale e sulla prevenzione di complicazioni come le infezioni del tratto urinario.

Gestione della fatica: la fatica è un sintomo pervasivo e debilitante della sclerosi multipla. Questo workshop esplorerà le cause dell'affaticamento nella SM e fornirà strategie pratiche per conservare l'energia e gestire le attività quotidiane. I partecipanti apprenderanno le tecniche di stimolazione, i dispositivi per il risparmio energetico e l'importanza del sonno ristoratore.

Benessere psicologico: vivere con la sclerosi multipla può avere un impatto significativo sulla salute mentale e sul benessere emotivo. Questo workshop affronterà le strategie di coping per gestire lo stress, l'ansia e la depressione associati alla malattia. I partecipanti impareranno tecniche di rilassamento, esercizi di consapevolezza e come accedere ai servizi di supporto e alle risorse della comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Iman AKHRIF, Secondary education
  • Numero di telefono: 10000 0696512426
  • Email: imanakhrif6@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni Pazienti con diagnosi di sclerosi multipla confermata da un neurologo

Criteri di esclusione:

  • Disturbi cognitivi Rifiuto di partecipare Disturbi visivi significativi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di educazione terapeutica per pazienti affetti da sclerosi multipla
I partecipanti a questo braccio riceveranno un programma educativo terapeutico completo progettato specificamente per le persone con diagnosi di sclerosi multipla. Il programma prevede valutazioni individuali per identificare le esigenze e le preoccupazioni dei pazienti, seguite da workshop formativi mirati. Questi workshop coprono una vasta gamma di argomenti, tra cui la comprensione delle malattie, la gestione della vescica e dello sfintere, la gestione della fatica e il benessere psicologico. L'intervento viene erogato da un team multidisciplinare, comprendente fisioterapisti, neurologi, psicologi, urologi, terapisti occupazionali, infermieri e nutrizionisti, con l'obiettivo di migliorare la qualità della vita dei partecipanti migliorando le loro capacità di gestione della malattia e il benessere generale.
Comportamentale: Programma di educazione terapeutica sulla sclerosi multipla

Il "Workshop educativo sull'autogestione della SM" è concepito come parte integrante del nostro programma di educazione terapeutica rivolto a soggetti con diagnosi di sclerosi multipla (SM). Questo intervento si concentra sul conferire ai partecipanti le conoscenze e le competenze necessarie per un’efficace autogestione della propria condizione. Il workshop include sessioni interattive che coprono una serie di argomenti critici per i pazienti con SM, come:

Comprendere la natura e la progressione della SM, evidenziando l’importanza del riconoscimento precoce dei sintomi e delle strategie di gestione.

Tecniche per la gestione dei sintomi comuni della SM, tra cui affaticamento, problemi di mobilità e sfide cognitive, con consigli pratici sugli adattamenti della vita quotidiana.

Guida alla gestione dei farmaci, compreso l’uso di terapie modificanti la malattia e la gestione degli effetti collaterali.

Strategie per il benessere emotivo, compresi i meccanismi di coping per affrontare l’impatto psicologico della SM, la gestione dello stress e la promozione della resilienza.

Altri nomi:
  • Laboratorio di educazione all'autogestione della SM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita nella sclerosi multipla-54 (MSQOL-54)
Lasso di tempo: L'MSQOL-54 verrà somministrato al momento dell'inclusione, 3 mesi dopo l'inizio del programma di educazione terapeutica e di nuovo 6 mesi dopo l'inizio del programma.
Il MSQOL-54 è un questionario multidimensionale specificamente progettato per valutare la qualità della vita correlata alla salute dei pazienti con sclerosi multipla. Comprende 54 item, ciascuno valutato da 0 a 100, raggruppati in 12 dimensioni con due domande indipendenti. Queste dimensioni includono l’attività fisica, le limitazioni dovute alla salute fisica, le limitazioni dovute allo stato emotivo, il dolore, il benessere emotivo, l’energia, la salute percepita, la funzione sociale, la funzione cognitiva, il disagio, la funzione sessuale e il benessere generale.
L'MSQOL-54 verrà somministrato al momento dell'inclusione, 3 mesi dopo l'inizio del programma di educazione terapeutica e di nuovo 6 mesi dopo l'inizio del programma.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della scala di handicap urinario (M.H.U)
Lasso di tempo: La M.H.U sarà somministrata al momento dell'inclusione, 3 mesi dopo l'inizio del programma di educazione terapeutica e di nuovo 6 mesi dopo l'inizio del programma.
La scala Measure of Urinary Handicap (M.H.U) è uno strumento di valutazione progettato per misurare l'impatto dei sintomi urinari sulla qualità della vita degli individui. Solitamente consiste in diverse domande che esplorano la frequenza, la gravità e l'impatto psicosociale dei sintomi urinari sulla vita quotidiana di una persona. Le risposte a queste domande consentono di generare un punteggio che riflette il grado di handicap o disagio sperimentato dal paziente a causa dei sintomi urinari.
La M.H.U sarà somministrata al momento dell'inclusione, 3 mesi dopo l'inizio del programma di educazione terapeutica e di nuovo 6 mesi dopo l'inizio del programma.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akhrif Iman

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

5 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

5 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • u7f528ek

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Obiettivo dello studio: Sviluppare e valutare un programma educativo strutturato per i pazienti con SM per migliorare la qualità della vita. Disegno: studio prospettico che valuta l'impatto del programma senza un gruppo di controllo. Reclutamento: dalle sessioni di PRM e Neurologia dell'Ospedale Universitario di Rabat. Intervento: valutazione dei bisogni individuali seguita da laboratori didattici multidisciplinari. Valutazione: pazienti valutati al basale, a 3 e 6 mesi utilizzando la scala MSQOL-54 e M.H.U. Misure di risultato: Primaria: MSQOL-54 per la qualità della vita. Secondario: scala M.H.U per i sintomi urinari. Dimensione del campione: cinquanta pazienti reclutati, considerando un tasso di perdita al follow-up del 10%. Follow-up: i pazienti possono ritirarsi in qualsiasi momento. Analisi statistica: collaborazione con il laboratorio di epidemiologia e ricerca clinica.

Periodo di condivisione IPD

Giorno 0 (valutazione di base):

Mese 3 (follow-up di 3 mesi)

Mese 6 (follow-up a 6 mesi):

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Inclusione: età superiore a 18 anni, diagnosi confermata di SM, capacità di fornire il consenso e disponibilità per programmi e valutazioni. Esclusione: compromissione cognitiva, rifiuto, compromissione visiva significativa.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla (SM)

Prove cliniche su Programma di educazione terapeutica sulla sclerosi multipla

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cyprus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi